Gore® CARDIOFORM Septal Occluder for PFO Closure (Français)
informations importantes
cette information est destinée à l’éducation et à la sensibilisation seulement. Les Patients doivent consulter leur médecin pour obtenir des informations sur les risques associés aux dispositifs et aux interventions chirurgicales décrits dans ce site web. Toutes les interventions chirurgicales comportent des risques potentiels pour la santé. Tous les patients ne seront pas candidats au traitement avec ces appareils, et les résultats individuels peuvent varier.
suivez toujours les conseils du médecin sur vos soins postopératoires et votre rétablissement.
Attention: états-UNIS, la loi limite l’utilisation de cet appareil sur ordre d’un médecin (Rx).,
INDICATIONS d’UTILISATION: Le Gore® CARDIOFORME Septal Occluder est un dispositif implanté en permanence indiqué pour la fermeture percutanée, transcathéter des défauts suivants du septum auriculaire: ostium secundum Atrial septal defects (ASDs); brevet foramen ovale (PFO) pour réduire le risque d’accident vasculaire cérébral ischémique récurrent chez les patients, principalement âgés de 18 à 60 ans, qui ont eu un accident vasculaire cérébral cryptogénique une évaluation pour exclure les causes connues de L’AVC ischémique.,L’Occluder Septal IOFORM est contre-indiqué chez les patients: incapables de prendre des médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants tels que l’aspirine, l’héparine ou la warfarine; présentant une anatomie où la taille ou la position de L’Occluder septal CARDIOFORME GORE® interférerait avec d’autres structures intracardiaques ou intravasculaires, telles que les valves cardiaques ou les veines pulmonaires; présentant une endocardite active, ou d’autres infections produisant une bactériémie, ou thrombus., Reportez-vous aux Instructions d’utilisation à eifu.goremedical.com pour une description complète de toutes les indications, mises en garde, Précautions et contre-indications applicables aux marchés où ce produit est disponible.
Dans certaines juridictions, l’ASPIRINE est une marque de commerce de Bayer Intellectual Property GmbH ou de ses sociétés affiliées.,
* L’étude REDUCE a déterminé la sécurité et l’efficacité de la fermeture brevetée du foramen ovale (PFO) avec L’Occluder septal CARDIOFORME GORE® ou L’Occluder Septal Gore® HELEX® plus la prise en charge médicale antiplaquettaire par rapport à la prise en charge médicale antiplaquettaire seule chez les patients ayant un PFO et des antécédents d’AVC cryptogénique. Toutes les anatomies de PFO ont été incorporées dans cette étude dans les paramètres de dimensionnement indiqués dans le mode d’emploi.
4.) Søndergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, et al; Gore réduire les chercheurs de l’étude. Fermeture de foramen ovale de brevet ou thérapie antiplaquettaire pour l’accident vasculaire cérébral cryptogénique., New England Journal de Médicament 2017;377(11):1033-1042.