Lamisil (Français)
effets secondaires
expérience des essais cliniques
étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d’effets indésirables dans les essais cliniques d’un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d’un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.
les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans les 3 essais contrôlés versus placebo aux États-Unis et au Canada sont énumérés dans le tableau ci-dessous., Les événements indésirables rapportés englobent les symptômes gastro-intestinaux (y compris la diarrhée, la dyspepsie et les douleurs abdominales), les anomalies des tests hépatiques, les éruptions cutanées, l’urticaire,le prurit et les troubles du goût. Des modifications de la lentille oculaire andretina ont été rapportées à la suite de L’utilisation de comprimés de Lamisil chez des patients contrôlés. La signification clinique de ces changements est inconnu. En général, les événements indésirables étaient légers, transitoires et n’ont pas conduit à l’arrêt de la participation à l’étude.,
expérience post-commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation post-approbation des comprimés de Lamisil. Étant donné que ces événements sont signalés de façon volontaire dans une population dont la taille est incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer de manière fiable leur fréquence ou d’établir une relation causale avec l’exposition aux drogues.
troubles du système sanguin et lymphatique: pancytopénie, agranulocytose, neutropénie sévère, thrombocytopénie, anémie
troubles du système immunitaire: hypersensibilitéréactions graves, p. ex.,, angioedème et réactions allergiques (y compris anaphylaxie),précipitation et exacerbation du lupus érythémateux cutané et disséminé , réaction sérique semblable à une maladie
troubles psychiatriques: anxiété et dépressifdes symptômes indépendants de troubles du goût ont été rapportés avec l’utilisation de comprimés de Lamisil. Dans certains cas, des symptômes dépressifs ont été rapportés pour subventionner l’arrêt du traitement et pour réapparaître avec la réintégration du traitement .
troubles du système nerveux: des cas de troubles du goût, y compris de perte de goût, ont été rapportés avec L’utilisation de LamisilTablets., Il peut être suffisamment grave pour entraîner une diminution de l’apport alimentaire, une perte de poids, de l’anxiété et des symptômes dépressifs. Des cas de perturbation de l’odorat, y comprisla perte d’odeur, ont été rapportés avec l’utilisation de comprimés de Lamisil . Des cas de paresthésie et d’hypoesthésie ont été signalésavec L’utilisation de comprimés de Lamisil.,
troubles oculaires: malformations du champ visuel, réduction de l’acuité visuelle
troubles de l’oreille et du labyrinthe: déficience auditive,vertiges, acouphènes
troubles vasculaires: vascularite
troubles gastro-intestinaux: pancréatite, vomissements
troubles hépatobiliaires: cas d’insuffisance hépatiquecertains conduisant à une greffe du foie ou à la mort ,lésions hépatiques idiosyncrasiques et symptomatiques. Des cas d’hépatite, de cholestase et d’augmentation des enzymes hépatiques ont été observés avec l’utilisation de comprimés de Lamisil.,pustulose exanthémateuse lized, psoriasiformeruptions ou exacerbation du psoriasis, réactions de photosensibilité, perte de cheveux
troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif: rhabdomyolyse,arthralgie, myalgie
troubles généraux et conditions du site d’administration:Malaise, fatigue, syndrome pseudo-grippal, pyrexie
Investigations: Modification du temps de prothrombine(allongement et réduction) chez les patients traités de manière concomitante par warfarinand augmentation de la créatine phosphokinase sanguine ont été signalés
lire l’ensemble des informations de prescription de la FDA pour Lamisil (Terbinafine)