mise en garde de la FDA: le Cipro peut rompre les Tendons
8 juillet 2008 8 Les régulateurs fédéraux ordonnent de nouveaux avertissements sur le Cipro et les antibiotiques similaires en raison du risque accru de tendinite et de rupture des tendons.
Les nouveaux avertissements s’appliquent aux fluoroquinolones, une classe d’antibiotiques qui comprend le médicament populaire Cipro. La FDA a dit aux entreprises que les médicaments doivent maintenant porter des avertissements « boîte noire » alertant les médecins et les patients que les médicaments peuvent augmenter le risque de tendinite et de rupture du tendon chez certains patients.,
les Fluoroquinolones portent des avertissements similaires depuis des années, mais les responsables disent qu’ils continuent de recevoir des rapports de problèmes de sécurité. Un avertissement « boîte noire »est l » avertissement le plus sévère de la FDA.
« Nous avons vu des rapports continus de rupture de tendon, nous essayons donc d’accroître la sensibilisation », explique Edward Cox, MD, directeur du Bureau des produits antimicrobiens de la FDA.
l’avertissement s’applique aux médicaments de la classe des fluoroquinolones, y compris Cipro, Cipro XR, Proquin XR, Levaquin, Floxin, Noroxin, Avelox, Factive et génériques commercialisés.,
Renata Albrecht, MD, qui dirige la division des agents pathogènes spéciaux et des produits de transplantation de la FDA, estime que les ruptures spontanées surviennent chez environ une personne sur 100 000. L’agence dit que la prise de médicaments semble tripler ou quadrupler le risque.
la plupart des tendinites et des ruptures tendineuses affectent le tendon d’Achille, derrière la cheville. Mais l’agence a également reçu des rapports de tendinite et de ruptures à l’épaule et à la main. Les Tendons relient le muscle à l’OS.,
Les responsables disent également qu’ils ajoutent de nouveaux avertissements avertissant que les patients de plus de 60 ans, ceux qui prennent des corticostéroïdes et ceux qui ont subi des greffes cardiaques, pulmonaires ou rénales courent également un risque accru de rupture du tendon ou de tendinite s’ils prennent des fluoroquinolones.
Les chercheurs ne savent pas exactement ce que font les fluoroquinolones qui favorisent la rupture du tendon. Les théories suggèrent que le médicament peut entraver la formation de collagène ou interrompre l’approvisionnement en sang dans les articulations, dit Albrecht.,
elle dit que les patients prenant ces médicaments devraient immédiatement informer leur médecin s’ils éprouvent des douleurs ou une inflammation dans les muscles ou les tendons et qu’ils ne devraient pas exercer les articulations touchées.
un groupe de surveillance des consommateurs a poursuivi la FDA en janvier pour demander les nouveaux avertissements. L’agence a reçu plus de 400 rapports de ruptures tendineuses chez les patients atteints de fluoroquinolone depuis 1997, selon Public Citizen »s Health Research Group, qui a déposé la poursuite.
les responsables de la FDA n’ont pas voulu confirmer le nombre de rapports de ruptures qu’elle a reçus, invoquant le litige en cours.,
« Il y en a plusieurs centaines, je dirais », dit Ann McMahon, MD, directrice par intérim de la division de L’analyse des effets indésirables II de la FDA.