Ondansetron Effective for Gastroenteritis with Vomiting
question clinique: l’ondansetron (Zofran) est-il sûr et efficace pour les enfants déshydratés atteints de gastro-entérite?
contexte: service d’urgence
conception de l’étude: essai contrôlé randomisé (en double aveugle)
attribution: dissimulée
Synopsis: bien que la réhydratation orale soit le traitement de choix pour les enfants atteints de gastro-entérite, il peut être difficile lorsque l’enfant ne peut rien garder., Cela conduit à une utilisation excessive de l’hydratation intraveineuse, en particulier compte tenu des pressions de temps dans le service d’urgence. Les auteurs ont envisagé d’inclure dans l’étude tout enfant légèrement à modérément déshydraté qui avait eu au moins un épisode de diarrhée et un épisode de vomissements au cours des quatre heures précédentes. Ceux ayant un poids corporel de moins de 17 lb 10 oz (8 kg), qui ont été gravement déshydratés en utilisant des symptômes standardisés (p. ex.,, peau moite ou fraîche, muqueuse très sèche, pas de larmes, tachycardie modérée, pas d’urine pendant au moins six heures, mou, léthargique), et ceux présentant des comorbidités significatives ont été exclus.
sur les 243 enfants invités à s’inscrire, 215 ont subi une randomisation (allocation dissimulée) à l’ondansétron ou au placebo. La dose d’ondansétron était de 2 mg pour les enfants qui pesaient entre 17 lb 10 oz et 33 lb (15 kg), 4 mg pour ceux qui pesaient 33 lb à 66 lb (30 kg) et 8 mg pour ceux qui pesaient plus de 66 lb. La dose a été répétée si les enfants ont vomi dans les 15 minutes suivant la prise du médicament., L’âge moyen des enfants était de 28 mois, 57% étaient des garçons et ils avaient en moyenne neuf épisodes de vomissements et six épisodes de diarrhée au cours des 24 heures précédentes. Les groupes étaient similaires à l’inclusion, et l’analyse a été faite par intention de traiter.
Les enfants recevant de l’ondansétron étaient moins susceptibles de vomir lorsqu’ils recevaient des liquides (14 contre 35%; P = .001; nombre nécessaire pour traiter = 5), a eu moins d’épisodes de vomissements (0,18 contre 0,65; p < .001), et étaient moins susceptibles de nécessiter une réhydratation intraveineuse (14 contre 31%; P = .003; NNT = 5)., Il n’y avait pas de différence dans le nombre d’enfants nécessitant une hospitalisation ou le pourcentage de retour au service d’urgence. Le médicament était bien toléré, bien qu’il y ait eu une moyenne de 0,9 épisodes supplémentaires de diarrhée chez les enfants qui ont reçu de l’ondansétron.
conclusion: L’ondansétron, lorsqu’il est administré à des enfants légèrement à modérément déshydratés à cause de diarrhée et de vomissements, améliore leur capacité à se conformer à la réhydratation orale et réduit le besoin d’hydratation intraveineuse. (Niveau de preuve: 1b)