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effets secondaires liés à la fonction sexuelle
un certain nombre d’études ont examiné le problème des effets secondaires causés par le finastéride. Ces études qui sont discutées ci-dessous révèlent que les effets indésirables sexuels se produisent à des taux de 2,1% à 3,8%, la dysfonction érectile (ED) étant la plus courante suivie d’un dysfonctionnement éjaculatoire et d’une perte de libido. Ces effets se sont produits tôt dans le traitement et sont revenus à la normale sur l’arrêt ou sur un certain temps sur l’utilisation continue du médicament., La seule relation causale entre le finastéride et les effets indésirables sexuels est la diminution du volume éjaculatoire en raison de l’action prédominante de la DHT sur la prostate.
Une revue complète d’un total de 73 articles sur les thérapies médicales pour L’HBP a été menée, en mettant l’accent sur les effets de différents agents pharmacologiques sur la fonction sexuelle. L’examen a révélé que le finastéride est rarement associé à des problèmes d’éjaculation (2,1-7,7%), d’érection (4,9-15,8%) et de libido (3,1-5,4%).
le rôle de l’effet nocebo dans la causalité de la De due au finastéride a été étudié., Effet Nocebo se réfère à un effet indésirable qui résulte de la prise de conscience psychologique de la possibilité des effets secondaires, mais n’est pas un résultat direct de l’action pharmacologique spécifique du médicament. Dans cette étude, le groupe informé des effets indésirables sexuels du finastéride a rapporté une augmentation de l’incidence de la dysfonction érectile, par rapport au groupe sans information. Les effets secondaires ont été complètement réversibles en 5 jours lorsque le médicament a été arrêté, confirmant que l’effet nocebo a une influence sur la causalité des effets secondaires et suggérant le rôle des facteurs psychologiques.,
Deux études menées en 1998 et 1999 ont montré que l’incidence de ces effets indésirables avec le traitement par le finastéride était généralement comparable à celle observée avec le traitement par placebo, et il n’y avait aucune preuve de dépendance à la dose ou d’augmentation de l’incidence avec un traitement plus long jusqu’à 12 mois. En outre, les effets secondaires ont cessé chez les patients même lorsqu’ils ont continué à recevoir du finastéride.
Une étude à long terme a montré que des effets secondaires sexuels liés à la drogue tels qu’une diminution de la libido, de et des troubles éjaculatoires se sont produits chez<2% des hommes., Ces effets secondaires ont disparu non seulement chez tous les hommes qui ont arrêté le médicament en raison des effets secondaires, mais aussi chez la plupart de ceux qui ont poursuivi le traitement. L’incidence de chaque effet indésirable mentionné a diminué à ≤0,3% à la cinquième année de traitement par le finastéride. L’incidence des effets secondaires était comparable à celle du placebo à la fois à un an et à 5 ans.
Une vaste étude prospective portant sur pas moins de 17 313 patients a été menée pour examiner les effets du finastéride et d’autres covariables sur la dysfonction sexuelle dans le cadre de l’analyse de L’essai de prévention du Cancer de la Prostate (PCPT)., La dysfonction sexuelle a été évaluée chez les participants 17,313 PCPT qui ont reçu finastéride 5 mg Au cours d’une période de 7 ans. Le finastéride n’a augmenté que légèrement la dysfonction sexuelle même à la dose de 5 mg (qui est beaucoup plus élevée que la dose de 1 mg administrée dans la perte de cheveux) et son impact a diminué au fil du temps. Les auteurs ont conclu que l’effet du finastéride sur le fonctionnement sexuel est minime pour la plupart des hommes et ne devrait pas influer sur la décision de prescrire ou de prendre du finastéride. Un examen récent de la littérature disponible est également arrivé à des conclusions similaires.,
cependant, il existe des études plus récentes, qui semblent avoir documenté des résultats contraires. Une étude récente d’Avery par Irwig MS et al, qui a étélargement rapporté dans la presse laïque et Internet a rapporté des résultats après avoir mené des entretiens standardisés avec 71 hommes autrement en bonne santé âgés de 21 à 46 ans qui ont signalé un nouvel apparition d’effets secondaires sexuels associés à l’utilisation temporelle du finastéride dans lequel les symptômes, L’étude a révélé que les sujets ont signalé un dysfonctionnement sexuel persistant (faible libido, ED et problèmes d’orgasme) associé à l’utilisation du finastéride. Le nombre moyen de rapports sexuels par mois a diminué et le score total de dysfonction sexuelle a augmenté avant et après l’utilisation du finastéride (p < 0,0001 pour les deux). La durée moyenne de l’utilisation du finastéride était de 28 mois et la durée moyenne des effets secondaires sexuels persistants était de 40 mois entre le moment de l’arrêt du finastéride et la date de l’entrevue., Cependant, il y avait de nombreuses limitations dans l’étude, telles que le petit nombre de patients, le biais de sélection, le biais de rappel pour les données avant finastéride et l’absence d’analyse des hormones sériques. L’étude a recommandé que les médecins traitant la perte de cheveux masculine (MPHL) discutent des niveaux de risque potentiels avec les patients lors de la prescription du médicament.
Une importante étude antérieure menée par Mella et al, a mené une revue systématique de douze essais randomisés évaluant l’efficacité et l’innocuité du traitement par le finastéride chez 3927 patients de sexe masculin., Des preuves de qualité modérée ont été trouvées pour une augmentation de la dysfonction érectile (RR, 2,22 et une augmentation possible du risque de troubles sexuels (RR, 1,39 ; cependant, le risque d’arrêt du traitement en raison d’effets indésirables sexuels était similaire à celui du placebo (RR, 0,88 (preuves de qualité modérée).
un certain nombre de cas isolés ont également été publiés sur l’effet du finastéride à faible dose sur les modifications de l’ADN des spermatozoïdes, sur la motilité et le nombre de spermatozoïdes. Ces patients faisaient l’objet d’une enquête pour oligospermie et infertilité lorsque ces résultats ont été découverts., De manière significative, ces paramètres se sont améliorés après l’arrêt du médicament.
Une autre petite étude a rapporté trois cas de jeunes hommes, qui avaient utilisé le finastéride pendant cinq ans, étudiés pour L’infertilité masculine. La qualité du sperme a été étudiée par microscopie optique pour évaluer la concentration et la motilité des spermatozoïdes, la morphologie des spermatozoïdes par microscope électronique à transmission (TEM), la présence de microdélétions Y par PCR et la ségrégation méiotique par hybridation in situ par fluorescence (FISH)., L’analyse TEM a révélé une morphologie modifiée des spermatozoïdes compatible avec la nécrose et les données sur les poissons ont révélé des fréquences élevées de diploïdie et de disomie des chromosomes sexuels. Un an après que les hommes aient arrêté l’utilisation du finastéride sans recevoir d’autre traitement, une récupération du processus spermatogénétique a été observée. La motilité et la morphologie se sont améliorées alors que le profil méiotique n’a pas changé.,
Traish a mené une revue de différentes études publiées et a conclu que des fonctions sexuelles altérées telles que la dysfonction érectile et la diminution de la libido sont rapportées par un sous-ensemble d’hommes recevant du finastéride, ce qui soulève la possibilité d’une relation causale. L’examen a suggéré une discussion avec les patients sur les effets secondaires sexuels potentiels et les traitements alternatifs possibles avant l’administration du médicament.,
compte tenu des données contradictoires et continues et de l’importance du sujet, L’International Society of Hair Restoration Surgery (ISHRS) a créé un groupe de travail sur les controverses sur les effets indésirables du finastéride pour évaluer les données publiées et faire des recommandations. Le groupe de travail a publié sa mise à jour initiale sur le sujet comme suit:
« à ce jour, il n’y a aucune donnée factuelle étayant le lien entre le finastéride et les effets secondaires sexuels persistants dans les nombreuses études contrôlées par placebo à double insu utilisant le finastéride 1 mg pour la perte de cheveux., Les rapports d’effets secondaires sexuels persistants proviennent de diverses sources, certains sites Internet attirant des personnes prétendant avoir des problèmes sexuels et psychologiques liés au finastéride. Bien que des difficultés persistantes à avoir des érections après l’arrêt du finastéride aient été rapportées dans la surveillance post-commercialisation, l’incidence de ce problème reste inconnue.,Cet effet secondaire rare est inclus dans les informations sur les produits pour les patients de Merck aux États-Unis et dans les rapports d » évaluation publics de la Medicines and Health Regulatory Agency du Royaume-Uni et de la Medical Products Agency de Suède.
la persistance des effets secondaires sexuels semble être un événement rare, et il reste à déterminer si ces rapports récents représentent une véritable relation causale, ou s’ils sont simplement coïncidents et liés à d’autres facteurs tels que l’incidence élevée de dysfonction sexuelle dans la population générale et/ou l’effet placebo., En outre, peu de données sont disponibles concernant le suivi médical et psychologique de ces patients pour exclure d’autres facteurs causaux potentiels.
à l’heure actuelle, le mécanisme d’interaction entre le cerveau, le métabolisme de la 5 alpha-réductase et les hormones sur le dysfonctionnement sexuel est spéculatif et mal compris. De toute évidence, il s’agit d’une question compliquée, qui chevauche d’autres disciplines de la médecine telles que L’Endocrinologie, L’urologie et la psychiatrie., D’autres recherches sont nécessaires pour évaluer l’incidence réelle des effets secondaires, pour déterminer s’il existe une véritable relation causale pour les effets secondaires persistants et, dans l’affirmative, pour déterminer qui peut être à risque. Nous espérons participer à un forum multidisciplinaire pour évaluer davantage ce sujet.
des Millions de patients ont bénéficié du finastéride sans aucun effet secondaire ou avec des effets secondaires minimes et réversibles., Il est important pour la communauté médicale de vérifier les rapports anecdotiques et, si nécessaire, de mener d’autres études afin que des informations précises puissent être données à nos patients pour leur permettre de faire des choix éclairés concernant l’utilisation de ce médicament.
le groupe de travail de L’ISHRS sur les controverses sur les effets indésirables du finastéride est en train de recueillir de l’information et de former un groupe interdisciplinaire pour aborder ces questions et tenir nos membres de L’ISHRS informés des effets indésirables postérieurs à la commercialisation.,”
(disponible à partir dehttp://www.ishrs.org/articles/finasteride-announcement.htm 11 apr2011)
ainsi, les preuves disponibles sur l’innocuité du médicament peuvent être considérées comme douteuses, mais ne peuvent certainement pas être ignorées. La question nécessite une enquête et une documentation systématiques supplémentaires. Cependant, il ne fait aucun doute que pour le profane, la perspective de l’impuissance tout en prenant un médicament pour la perte de cheveux est intimidante, aussi théorique et faible soit le risque. Les brochures de médicaments mentionnent la possibilité de l’effet secondaire et le patient est souvent incapable de distinguer les effets de 1 mg et 5 mg., Plusieurs sites Web donnent un avis plutôt défavorable sur les effets secondaires, contrairement aux preuves présentées ci-dessus. Plusieurs blogs discutent également des effets secondaires, et les expériences individuelles et anecdotiques sont mises en évidence et souvent exagérées. Tout patient qui lit de tels commentaires est naturellement inquiet, et peut donc arrêter le traitement avec quelques semaines de début ou, dans d’autres cas, ne pas commencer le traitement du tout. Perdre de la puissance pour gagner des cheveux n’est pas une proposition attrayante, même si cette possibilité est éloignée!,
compte tenu de cela, il est très important de conseiller correctement les patients sur le traitement. En particulier, les faits suivants doivent être soulignés:
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Le médicament est probablement le meilleur disponible pour traiter l’alopécie androgénétique, et le seul à s’attaquer à la racine du problème.
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Ses effets sont prouvés.
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Plusieurs études ont montré son innocuité sur une longue durée d’administration. La posologie donnée (1 mg) est faible et peu susceptible de provoquer des effets secondaires., Même dans les cas où des effets secondaires ont été signalés, les changements se sont avérés réversibles.
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Il existe très peu d’alternatives efficaces au médicament et il est donc important que le patient n’arrête pas le médicament à moins qu’il n’éprouve des effets secondaires.
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le patient doit contacter le médecin pour tout conseil, s’il ressent un effet secondaire.
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plus important encore, la prise du médicament est totalement volontaire, car la perte de cheveux masculine n’est qu’une condition cosmétique et il appartient entièrement au patient de prendre ou de ne pas prendre le médicament.,
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le médecin traitant doit fournir des informations complètes sur le médicament pour permettre au patient de prendre une décision éclairée.
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Il est préférable d’éviter la drogue pour tout patient ayant des antécédents d’oligospermie, stérilité, en particulier s’il est marié et il est en train d’élever une famille.
En outre, l’auteur estime également que chez les patients qui craignent les effets secondaires, il vaut la peine d’envisager l’administration de doses quotidiennes plus faibles ou de doses de pouls décalées du médicament, pour améliorer l’observance du patient., Comme nous l’avons vu précédemment, de tels régimes sont justifiés. La demi-vie plasmatique du finastéride est de 6 à 8 heures et la liaison tissulaire est de 4 à 5 jours. Des Doses de 0,2 mg sont adéquates pour supprimer les niveaux de DHT du cuir chevelu et du sérum. Alors que 0,2 mg a provoqué une suppression de 55% de la DHT, 5 mg par jour ont atteint une suppression de 69% de la DHT. L’efficacité du finastéride a été démontrée pour tous les points finaux à des doses de 0,2 mg/jour ou plus, avec 1 et 5 mg démontrant une efficacité similaire qui était supérieure à des doses plus faibles. Le médicament peut donc être initialement administré à 0.,5 mg par jour ou un comprimé en deux jours, pour gagner la confiance du patient et la posologie de 1 mg/jour peut être rétablie une fois que le patient est à l’aise avec le médicament. La valeur d’un tel régime a été montrée dans une étude préliminaire. Cependant, d’autres études importantes et à long terme sont nécessaires pour établir la valeur de tels régimes.