Quelle est la précision des tests de combinaison de quatrième génération pour le diagnostic du VIH?
points clés
- Ce sont les tests recommandés pour une utilisation de routine au Royaume-Uni.
- ils testent l’antigène p24 ainsi que les anticorps, ils sont donc mieux adaptés pour détecter une infection récente.
- leurs sensibilités et spécificités sont excellentes.
le test diagnostique du VIH Le plus précis et le plus fiable couramment utilisé est un test de laboratoire capable de détecter à la fois les anticorps anti-VIH et l’antigène p24. Ils sont appelés tests combinés ou combinés car ils détectent les deux substances., Ce sont des tests de « quatrième génération », avec une technologie plus avancée que les générations précédentes.
Les anticorps anti-VIH sont produits par le corps humain en réponse à l’infection par le VIH. Dans les semaines qui suivent l’exposition au VIH, Le système immunitaire reconnaît certains composants du virus et commence à générer des anticorps anti-VIH afin de l’endommager, de le neutraliser ou de le tuer (cette période est appelée « séroconversion »). Ces anticorps persistent à vie.
un antigène du VIH, connu sous le nom de p24, est une protéine structurale qui constitue la majeure partie du noyau viral du VIH., Des niveaux élevés de p24 sont présents dans le sang pendant la courte période entre l’infection par le VIH et la séroconversion, avant de disparaître. Étant donné que l’antigène p24 est généralement détectable quelques jours avant les anticorps anti-VIH, un test qui peut détecter p24 a une période de fenêtre légèrement plus courte qu’un test qui ne détecte que les anticorps.
Les tests de combinaison de quatrième génération sont généralement effectués sur du plasma ou du sérum (deux composants du sang, séparés du sang total à l’aide d’équipements de laboratoire). Un échantillon de sang est prélevé à travers une aiguille dans une veine du bras., Les échantillons de nombreux individus sont analysés en même temps, dans une machine d’un laboratoire.
« comme tout test de dépistage, un résultat réactif (un résultat positif préliminaire) doit être vérifié par des tests de confirmation. »
ces tests peuvent également être appelés tests de « quatrième génération” ou ELISA (enzyme linked immunosorbent assay). Les tests de laboratoire de première et de deuxième génération ne sont plus utilisés. Le test de laboratoire de troisième génération ne détecte que les anticorps et n’est plus recommandé pour une utilisation de routine au Royaume-Uni.,
Les Tests de ce type incluent: Abbott Architect HIV Ag/AB combo, ADVIA Centaur HIV Ag / Ab Combo, GENSCREEN ultra HIV Ag-Ab, VIDAS HIV panel et Vitros HIV combo. Dans les noms de produits, « Ag / Ab » indique que le test recherche à la fois l’antigène et l’anticorps.
certains tests peuvent également être décrits comme de cinquième génération. Ils détectent les mêmes biomarqueurs mais peuvent également faire la distinction entre les échantillons positifs pour l’antigène p24 et pour les anticorps, ainsi qu’entre le VIH-1 et le VIH-2. Ils comprennent le Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag / Ab et Elecsys HIV Duo.,
un test combiné rapide au point de service, le Alere HIV Combo, est également disponible. Il y a des informations sur ce test sur une autre page.
périodes de fenêtre et précision
la période de fenêtre est le temps immédiatement après l’infection, pendant lequel les tests ne peuvent pas toujours détecter les anticorps ou l’antigène p24, et peuvent donc donner un résultat faussement négatif., Il est difficile de dire exactement combien de temps dure la période de fenêtre pour tout test, car il existe des variations entre les individus et c’est un sujet difficile à rechercher (les personnes récemment infectées devraient savoir exactement quand elles ont été exposées au VIH et ensuite donner plusieurs échantillons de sang au cours des jours et des semaines suivantes). Néanmoins, on estime que la période médiane de la fenêtre pour les tests de quatrième génération est de 18 jours, la moitié de toutes les infections étant détectées entre 13 et 24 jours après l’exposition., Bien que cette période soit parfois un peu plus longue, 99% des personnes infectées par le VIH seraient détectables dans les 44 jours suivant l’exposition.
Par conséquent, les lignes directrices Britanniques indiquent qu’un test de laboratoire d’anticorps / antigène détectera la grande majorité des personnes qui ont été infectées par le VIH quatre semaines après une exposition spécifique.
Glossaire
d’anticorps
Une substance protéique (immunoglobulines), produite par le système immunitaire en réponse à un organisme étranger. De nombreux tests de diagnostic du VIH détectent la présence d’anticorps anti-VIH dans le sang.,
p24
Un antigène VIH qui rend la plupart du VIH de la capside virale. Des niveaux élevés de p24 sont présents dans le sang pendant la courte période entre l’infection par le VIH et la séroconversion, avant de disparaître. Étant donné que l’antigène p24 est généralement détectable quelques jours avant les anticorps anti-VIH, un test de diagnostic qui peut détecter p24 a une période de fenêtre légèrement plus courte qu’un test qui ne détecte que les anticorps.,
sensibilité
Lors de l’utilisation d’un test de diagnostic, la probabilité qu’une personne qui ne souffrez d’une condition médicale va recevoir le résultat du test (c’est à dire positif).
la spécificité
Lors de l’utilisation d’un test de diagnostic, la probabilité qu’une personne sans condition médicale va recevoir le résultat du test (c’est à dire de négatif).
l’antigène
quelque Chose que le système immunitaire peut reconnaître comme « étrangers » et l’attaque.,
la Quatrième génération de tests de laboratoire sont extrêmement précis. Les principales mesures de précision sont la sensibilité (le pourcentage de résultats correctement positifs lorsque le VIH est effectivement présent) et la spécificité (le pourcentage de résultats correctement négatifs lorsque le VIH n’est pas présent). En termes de sensibilité, un examen des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a identifié quatre études de deux tests différents, avec une sensibilité toujours supérieure à 99,7% pour l’infection établie., Une évaluation de L’agence de Protection de la santé a révélé que neuf des dix tests évalués présentaient une sensibilité de 100%, tandis qu’une évaluation française a révélé que dix des douze tests présentaient une sensibilité de 100%. La sensibilité la plus faible était de 99,8%.
des résultats Similaires ont été trouvés pour la spécificité. Les deux tests vérifiés par le CDC avaient une spécificité de 99,5% ou plus; tous les tests de l’évaluation de L’agence de Protection de la santé avaient une spécificité de 99,7% ou plus, et l’étude française a révélé que tous les tests produits après l’an 2000 avaient une spécificité de 99,8% ou plus.,
comme tout test de dépistage, un résultat réactif (un résultat positif préliminaire) doit être vérifié par des tests de confirmation. Le laboratoire doit tester à nouveau l’échantillon avec un test différent avant de communiquer les résultats préliminaires. Ensuite, un nouvel échantillon doit être prélevé et analysé, afin d’exclure une erreur d’écriture (comme les deux échantillons de patients mêlée).
les résultats des tests devraient être disponibles dans les cliniques les plus occupées et pour les cas urgents dans un jour ou deux, mais les autres patients peuvent être invités à attendre plus longtemps., Le principal retard dans l’obtention des résultats est dû au fait que les échantillons sont analysés par lots, et il peut prendre plusieurs jours à un laboratoire pour accumuler suffisamment d’échantillons à analyser. Le processus réel de réalisation du test prend généralement quelques heures.
selon la British HIV Association, les résultats des tests devraient généralement être disponibles pour le médecin qui a ordonné le test dans les cinq jours et pour la personne qui effectue le test dans les dix jours.
Les tests de quatrième génération sont extrêmement sensibles et spécifiques. Ils sont plus fiables pour détecter une infection précoce que les tests rapides., Ils sont appropriés à utiliser lorsque la fourniture immédiate de résultats n’est pas nécessaire, et lorsque les gens sont susceptibles de revenir pour leurs résultats. Les tests étant gérés par un laboratoire central, les programmes de contrôle qualité sont plus faciles à mettre en œuvre.