A Diclofenac

Eredmények

oldatos injekció retard dragees

a gyógyszer készítmény:

minden ampulla tartalma:

diklofenák-nátrium……………………………………………………. 75 mg

injekcióhoz való víz, 3 ml.

minden kiterjesztett hatóanyagleadású drazsé a következőket tartalmazza:

diklofenak-nátrium………………………………………………….., 100 mg

TERÁPIÁS JAVALLATOK: DIKLOFENÁK-nátrium gyulladáscsökkentő, hogy vannak tevékenységek, fájdalomcsillapító, lázcsillapító tulajdonságok javallt intramuscularis vagy szóbeli a reumatikus betegségek akut reumás ízületi gyulladás, bechterew-kór, ízületi gyulladás, lumbágó, köszvény, az akut fázis, gyulladás, poszt-traumás, illetve posztoperatív vese -, epe kólika, migrénes fejfájás, mint a profilaxist a műtét utáni fájdalom, dysmenorrhoea.,

ellenjavallatok: a diklofenak-nátrium ellenjavallt gyomor-vagy bélfekély, a hatóanyaggal, metabiszulfittal és egyéb segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén.a

ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek acetilszalicilsav vagy más prosztaglandin szintetázt gátló gyógyszerek alkalmazása után asztmájuk, urticariájuk vagy akut rhinitisük volt. Súlyos artériás hipertónia, szív -, vese-és májelégtelenség, cytopeniák jelenlétében.,

általános óvintézkedések: a szájon át történő alkalmazás során a gastrointestinalis hatások a leggyakoribbak. A bélfal vérzését, fekélyét vagy perforációját figyelték meg. máj-és vesekárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni. Több mint 8 hétig tartó krónikus bevitel után értékelni kell az aminotranszferáz hatásait, és abba kell hagyni a gyógyszert, ha abnormális aminotranszferáz-adatok vannak.,

a terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásra vonatkozó korlátozások:

B kockázati kategória: eddig nem áll rendelkezésre elegendő adat a diklofenak terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, ezért terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.

mellékhatások: általánosságban a gyakori mellékhatásokat akkor kell figyelembe venni, ha incidenciájuk nagyobb, mint 10%, esetenként 1-10%; mellékhatások 0,001-1% között, elszigetelt esetekben kevesebb, mint 0,001%.,

a mellékhatások az állapot helye szerint kerülnek felsorolásra.

gyomor-bél traktus: gyomortáji fájdalom, egyéb emésztőrendszeri betegségek, mint például hányinger, hányás, hasmenés, hasi görcsök, dyspepsia, flatulencia és anorexia. Ritkán: gastrointestinalis vérzés (haematemesis, melena, véres hasmenés), gyomor-vagy bélfekély vérzéssel vagy perforációval vagy anélkül., Elszigetelt esetek: aphthous stomatitis, glossitis, nyelőcső elváltozások, bélszűkület a “membránok” deformációja miatt, alacsony bélrendszeri rendellenességek, például nem specifikus vérzéses vastagbélgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség súlyosbodása, székrekedés és pancreatitis.

központi idegrendszer: néha: fejfájás, szédülés vagy szédülés. Ritkán: álmosság., Elszigetelt esetek: érzékenységi rendellenességek, beleértve a paresztéziát, memóriazavarokat, dezorientációt, álmatlanságot, ingerlékenységet, görcsöket, depressziót, szorongást, rémálmokat, remegést, pszichotikus reakciókat, aszeptikus meningitist.

speciális érzékek: elszigetelt esetek: látászavarok (homályos látás, diplopia), halláskárosodás, tinnitus, ízérzés zavarai.

bőr: néha: erythema vagy kiütés. Ritkán: urticaria., Elszigetelt esetek: hólyagos kiütések, ekcéma, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, Lyell-szindróma (akut toxikus epidermolysis), erythroderma (exfoliatív dermatitis), hajhullás, fényérzékenységi reakció; lila, beleértve az allergiás lila.

hematológiai: elszigetelt esetek: thrombocytopenia, leukopenia, anaemia (hemolitikus, aplasztikus), agranulocytosis.

vesék: elszigetelt esetek: akut veseelégtelenség, húgyúti rendellenességek, például hematuria, proteinuria, interstitialis nephritis, nephrosis szindróma és papilláris nekrózis.,

máj: esetenként: emelkedett szérum aminotranszferázszint. Ritkán: hepatitis sárgasággal vagy anélkül. Elszigetelt esetek: fulmináns hepatitis.

túlérzékenység: ritkán: túlérzékenységi reakciók, például asztma, szisztémás anafilaxiás / anafilaktoid reakciók, beleértve a hipotenziót. Elszigetelt esetek: vasculitis, pneumonitis.

cardiovascularis rendszer: elszigetelt esetek: palpitáció, mellkasi fájdalom, magas vérnyomás és pangásos szívelégtelenség.,

egyéb szervrendszerek: alkalmi: reakciók az intramuszkuláris injekció helyén, például helyi fájdalom és keményedés. Elszigetelt esetek-helyi tályogok és nekrózis az intramuszkuláris injekció helyén.

gyógyszer és egyéb interakciók: a diklofenak-nátrium és a lítiumon vagy digoxinon alapuló elkészített készítmények egyidejű alkalmazása növelheti a these.it lehetséges, hogy különböző nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek gátolják a diuretikumok hatását.,

a káliummegtakarító diuretikumokkal történő egyidejű kezelés összefügghet a hyperkalaemiával, ami szükségessé teszi a szérum káliumszint monitorozását. A nem szteroid szisztémás gyulladáscsökkentő szerekkel történő egyidejű alkalmazás elősegítheti a mellékhatások megjelenését.

a klinikai vizsgálatok, úgy tűnik, hogy diklofenák-nátrium, nem befolyásolja a hatása gyulladáscsökkentő; azonban vannak olyan jelentések, hogy növeli a vérzés kockázatát a kombinált használata véralvadásgátló.,

klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a diklofenak-nátrium orális antidiabetikumokkal együtt alkalmazható a klinikai hatás megváltoztatása nélkül. Néhány esetet azonban beszámoltak arról, hogy mind a hypo, mind a hyperglykaemia a diklofenak-nátriummal fordul elő, ezért módosítani kell a hypoglykaemiás dózist.,

metotrexát alkalmazása esetén óvatosság szükséges, ha nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket alkalmaznak a kezelés előtt vagy után 24 órával rövidebb időszakokban, mivel a metotrexát vérkoncentrációja emelkedhet, és ezáltal fokozhatja annak toxicitását. Az NSAID-ok prosztaglandinokra gyakorolt hatása növelheti a ciklosporin nephrotoxicitását.

izolált beszámolók vannak olyan görcsrohamokról, amelyek valószínűleg a kinolonok és a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása miatt következtek be.,

óvintézkedések a karcinogenezis, mutagenezis, teratogenezis és a fertilitásra gyakorolt hatásokkal kapcsolatban: kísérleti patkányokon végzett vizsgálatokban a diklofenak nem befolyásolta az anyaállatok termékenységét, valamint az utódok pre -, peri-és postnatalis fejlődését. kísérleti állatkísérletekben nem észleltek teratogén hatást. Mind in vitro, mind in vivo kísérletekben a patkányokkal és egerekkel végzett hosszantartó vizsgálatok nem mutattak mutagén hatásokat vagy karcinogén potenciált.,

adagolás és alkalmazási mód:

orális, intramuscularis és intravénás infúzió.

az orális adag napi 100-200 mg.

felnőttek: csak két napig alkalmazza az ampullákat, és ha szükséges, folytathatja a diklofenak-drazsét.

intramuscularis: általában az adag 75 mg-os napi ampulla intraglután mélyen a külső felső kvadránsban. Csak kivételesen, súlyos esetekben két napi 75 mg-os injekció adható több órás intervallummal.,

migrénes rohamok esetén a kezdeti alkalmazás egy 75 mg-os ampulla, amelyet a lehető leghamarabb adnak be. A teljes adag nem haladhatja meg a 175 mg-ot az első napon.

gyermekek: az intravénás alkalmazást lassú infúzióval végzik. A közepesen súlyos vagy súlyos posztoperatív fájdalom kezelésére 75 mg-ot folyamatosan 30 perctől két óráig kell beadni. Szükség esetén néhány óra múlva visszavonható, de az adag 24 órán belül nem haladhatja meg a 150 mg-ot.,

a posztoperatív fájdalom megelőzésére a műtét után 25-50 mg infúzióval, 15 perctől 1 óráig, majd körülbelül 5 mg / óra folyamatos infúzióval, legfeljebb 150 mg adaggal, 24 órán belül.

az intravénás infúziókat az infúziós oldatok elkészítése után azonnal el kell végezni. Az infúzióhoz készített oldatokat nem szabad tárolni. Csak tiszta oldatokat szabad használni; ha kristályokat vagy az oldat kicsapódását észlelik, az infúziót nem szabad beadni., A diklofenak-nátrium oldatos injekció nem adható intravénás bolus infúzióban. A diklofenak oldatos injekció beadása gyermekeknél nem ajánlott.

túladagolás vagy véletlen bevitel megnyilvánulása és kezelése: az akut mérgezés nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel történő kezelése támogató és tüneti intézkedéseket tartalmaz. A diklofenak túladagolását követő tipikus klinikai kép nem ismert.,

terápiás intézkedések túladagolás esetén: szupportív és tüneti kezelés olyan szövődményekkel szemben, mint hypotonia, veseelégtelenség, görcsrohamok, gastrointestinalis irritáció és légzésdepresszió. Specifikus kezelések, mint a kényszerített diurézis, dialízis vagy hemoperfúzió, valószínűleg kevés haszna, hogy megszüntesse a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, mert a magas arány a fehérje rögzítés és kiterjedt anyagcsere.

tárolási ajánlások:

szobahőmérsékleten, legfeljebb 30°C-on, száraz helyen tárolandó.,

védő legendák:

exkluzív orvosi szakirodalom. Értékesítése
vényköteles. Ne hagyja a gyermekek számára elérhető helyen. Nem alkalmazható terhesség, szoptatás vagy 12 év alatti gyermekek esetében.

a laboratórium neve és címe:

lásd a prezentáció (k) t.

bemutató:

forrás: S. S. A. A. A gyógyszertárak és a nagyközönség számára felcserélhető generikus gyógyszerek katalógusa 2007.augusztus 3.,
az egészségügyi inputokról szóló rendelet 75.cikkében említett felcserélhetőség bizonyítása érdekében a felcserélhető generikus gyógyszerek katalógusát alkotó gyógyszereket A Nom-177ssa1-1998,
által a 11-22. oldalon felsorolt innovatív vagy referenciakészítményekkel szemben a Nom-177ssa1-1998,
iránymutatásoknak megfelelően hasonlították össze.

---