Actos mellékhatások

Generic Name: pioglitazone

Drugs.com. Utoljára frissítve: 2020. július 17.

• Consumer
• Professional

Megjegyzés: Ez a dokumentum a pioglitazonra vonatkozó mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt adagolási formák némelyike nem vonatkozik az Actos márkanévre.

összefoglalva

az Actos gyakori mellékhatásai a következők: felső légúti fertőzés, ödéma és hipoglikémia., Egyéb mellékhatások: szívelégtelenség, pangásos szívelégtelenség súlyosbodása, csonttörés, fejfájás és pharyngitis. Lásd alább a káros hatások átfogó listáját.

A fogyasztó számára

a pioglitazonra vonatkozik: orális tabletta

azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

a szükséges hatásokkal együtt a pioglitazon (az Actos hatóanyaga) nemkívánatos hatásokat okozhat., Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátásra lehet szükségük.,mmon

• a Fájdalom vagy duzzanat, a karok vagy a lábak, anélkül, hogy sérülést
• sápadt bőr
• duzzanat
• baj, légzés, ha az aktív
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség

Előfordulási gyakorisága nem ismert

• Sötét vizelet
• étvágytalanság
• hányinger vagy hányás
• hasi fájdalom
• megmagyarázhatatlan, gyors súlygyarapodás
• sárga szemek vagy a bőr

mellékhatások nem igénylő, azonnali orvosi figyelmet

Néhány mellékhatásai pioglitazon előfordulhat, hogy általában nincs szüksége orvosi ellátásra., Ezek a mellékhatások a kezelés alatt megszűnhetnek, mivel a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez. Is, az egészségügyi szakember lehet, hogy megmondja, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatások.,torok

hasfájás

izzadás

megmagyarázhatatlan fogyás

Az Egészségügyi Szakemberek

Vonatkozik pioglitazon: szájon át tabletta

Kardiovaszkuláris

Nagyon gyakori (10% – nál magasabb): Ödéma

Közös (1% – ról 10%): Pangásos szívelégtelenség (beleértve a nem halálos, a halálos kimenetelű esetek), szívelégtelenség, mellkasi fájdalom

a Proaktív tárgyalás, egy tanulmány 5238 szenvedő 2-es típusú történelem macrovascular betegség, akik erő-uptitrated, hogy pioglitazon 45 mg naponta egyszer, vagy adott placebo amellett, hogy az ellátás színvonalát, ödéma történt 27.,A pioglitazonnal kezelt betegek 3% – A (n=2605), míg a placebóval kezelt betegek 15,9% – a (n=2633). A pioglitazont kapó betegek 5,7%-ánál, a placebót kapó betegek 4,1% – ánál fordult elő olyan, kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény, amely legalább 1 kórházi pangásos szívelégtelenség kialakulásához vezetett.

a 3 éves proaktív vizsgálat elsődleges célja a pioglitazon mortalitásra és makrovascularis morbiditásra gyakorolt hatásának vizsgálata volt nagy kockázatú betegeknél., Nincs statisztikailag jelentős különbség pioglitazon placebo/standard érdekel figyelték meg, hogy az idő az első előfordulása az első esemény (bármely okból bekövetkező halálozás, nem halálos myocardialis infarctus (MI), beleértve a néma MI, a stroke akut koronária szindróma, intervenciós kardiológiai beleértve a szívkoszorúér artéria bypass graft vagy percutan intervenciós, major amputáció a boka fölött, majd bypass műtét vagy revascularization a lábát). Összesen 514 pioglitazont kapó betegnél fordult elő legalább 1 esemény, szemben a placebót/standard ellátást kapó 572 beteggel.,

a pioglitazon önmagában vagy kombinációs terápiában történő alkalmazás esetén ödémával (perifériás, generalizált és hasadási ödéma és folyadékretenció) társul. A pioglitazon monoterápia vizsgálatok, ödéma történt 2.5% (n=81), 4,7% – kal (n=275), pedig 6,5% – kal (n=169) kapó betegek esetében 15 mg, 30 mg vagy 45 mg-os pioglitazon napi 16 26 hét. A pioglitazon szulfonilureával kombinálva 16-24 héten át 1,6% (n=184), 11,3% (n=540) és 23,1% (n=351) ödémát eredményezett a naponta 15 mg, 30 mg és 45 mg pioglitazont kapó betegeknél., Egy NYHA II. vagy III. stádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban a CHF progresszióját tapasztaló betegek aránya a vizsgálat során 13,4%, illetve 8,2% volt a pioglitazont (n=262) és a gliburidot (n=256) kapó betegeknél. pioglitazonnal kezelt betegeknél pangásos szívelégtelenségről számoltak be a forgalomba hozatalt követően. Beszámoltak olyan betegekről, akiknek kórtörténetében szívbetegség szerepel, illetve akiknek anamnézisében nem szerepel, valamint egyidejűleg alkalmazott inzulinnal vagy anélkül.,

Túlérzékenység

a Gyakoriság nem jelentett: Túlérzékenységi vagy allergiás reakciók

Metabolikus

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hipoglikémia (akár 27.3%), fokozott súly (akár 26.2%)

Általános

A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hipoglikémia, a megnövekedett súlyt, ödéma, illetve felső légúti fertőzés.,

hematológiai

gyakoriság nem jelentett: az átlagos hemoglobin és hematokrit kismértékű csökkenését

szem

vizuális zavarokról számoltak be a kezelés korai szakaszában, és összefügghetnek a vércukorszint változásával a lencse turgorának és törésmutatójának átmeneti megváltozása miatt. A forgalomba hozatalt követően makulaödémáról számoltak be pioglitazont (az Actos hatóanyagát) vagy más tiazolidindion-t szedő betegeknél. Néhány betegnél homályos látás vagy csökkent látásélesség mutatkozott, bár néhányat rutin szemészeti vizsgálat során diagnosztizáltak., A legtöbb betegnek perifériás ödémája volt a diagnózis idején. Néhány beteg javult a gyógyszer abbahagyásával.

Gyakori (1% – 10%): látászavar, látászavar

gyakoriság nem jelentett: macularis oedema

máj

a forgalomba hozatalt követően fatális és nem fatális májelégtelenségről számoltak be a gyógyszerrel kezelt betegeknél; ezek a jelentések nem elegendőek az ok-okozati összefüggés megállapításához. A klinikai vizsgálatok során nem volt bizonyíték a gyógyszer által kiváltott hepatotoxicitásra.

nem gyakori (0.,p>

Egyéb

Közös (1% – ról 10%): Fáradtság, véletlen sérülés, perifériás ödéma, gyengeség, rossz közérzet

Gyomor-bélrendszeri

Közös (1% – ról 10%): Tooth betegség, fogat tályog, gastroenteritis, hasmenés, felső hasi fájdalom

Urogenitális

Közös (1% – ról 10%): Húgyúti fertőzés

Mozgásszervi

Közös (1% – ról 10%): Törések, izomfájdalom, végtagfájdalom, hátfájás, szűk lábak, ízületi fájdalom

a leendő pioglitazon klinikai vizsgálatban macrovascular események (Proaktív), az előfordulási gyakorisága a csonttörések, a nők esetében ez a gyógyszer 5.,1% (44/870), szemben a placebóval kezelt betegek 2,5% – ával (23/905). A törések többsége nem csigolyatörés volt, beleértve az alsó végtagot és a disztális felső végtagot is. A férfiak incidenciája 1,7% volt, és nem különbözött a placebótól (2,1%).

Idegrendszer

Közös (1% – ról 10%): Fejfájás, Hypoesthesia

Pszichiátriai

nem Gyakori (0.1% 1%): Álmatlanság

Légúti

Nagyon gyakori (10% vagy több): Felső légúti fertőzés (akár 13.2%)

Közös (1% 10%): orrmelléküreg-Gyulladás, torokgyulladás, hörghurut, influenza

Onkológiai

nem Gyakori (0.,1% – 1%): húgyhólyagrák

az amerikai FDA kiadta a pioglitazon és a húgyhólyagrák felülvizsgálatának eredményeit, és arra a következtetésre jutott, hogy az adatok arra utalnak, hogy ennek a gyógyszernek a használata összefügghet a hólyagrák fokozott kockázatával. A gyártó által diabeteses betegeken végzett 10 éves prospektív kohorsz vizsgálat (N=158 918 soha nem Felhasználó; N = 34 181 valaha felhasználó) 1075 újonnan diagnosztizált hólyagrák esetét azonosította soha nem használók és 186 eset soha nem használók esetében. A teljesen korrigált relatív hazárd (HR) azt mutatta, hogy a pioglitazon alkalmazása nem járt fokozott kockázattal (HR 1, 06 (95% – os konfidencia intervallum 0, 89-1).,26). Míg a magasabb kockázat irányába mutató, növekvő időtartamú, szerény tendenciát figyeltek meg, ez a tendencia nem volt statisztikailag szignifikáns. Az időközi 5 éves eredményekhez képest a 10 éves eredmények gyengébb szövetségeket találtak, amelyek statisztikailag nem voltak szignifikánsak. Vannak azonban olyan vizsgálatok, amelyek statisztikailag szignifikáns összefüggést mutattak a gyógyszernek való kitettség és a húgyhólyagrák között, valamint összefüggést mutattak az expozíció kumulatív dózisa vagy kumulatív időtartama és a húgyhólyagrák között., Összességében ez a gyógyszer összefügghet a húgyhólyagdaganatok kockázatának növekedésével, azonban nincs elegendő adat annak meghatározására, hogy ez a gyógyszer a húgyhólyagdaganatok tumorszervezője-e.

további információk

mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával annak biztosítása érdekében, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkozzanak.

egyes mellékhatásokról nem lehet beszámolni. Jelentheti őket az FDA-nak.,

Orvosi Nyilatkozat

---