Az FDA szerint az Orrallergia gyógyszer biztonságos a terhesség alatt
Aug. 26, 2004-az FDA jóváhagyta az első orrallergiás gyógyszert, amelyet terhes nők használnak.
az FDA megváltoztatta a Rhinocort Aqua-t, a szénanátha kezelésére használt orr szteroid spray-t, a C kategóriától a B kategóriáig terhes nők számára.
Ez azt jelenti, hogy a terhes nőknél végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a Rhinocort Aqua bármely trimeszterben történő alkalmazása nem növeli a születési rendellenességek kockázatát, az AstraZeneca sajtóközleménye szerint.
az AstraZeneca szerint az összes többi szteroid orrspray a C terhességi kategóriába tartozik., A C kategória azt jelenti, hogy a gyógyszert csak akkor szabad adni, ha a potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatokat.
az orr-szteroid spray-ket naponta alkalmazzák a gyulladás, a tüsszögés, az orrfolyás és az allergia okozta orrdugulás csökkentésére.
a terhes nőknél szerzett tapasztalatok nem mutatták ki, hogy a Rhinocort Aqua növeli a születési rendellenességek kockázatát – mondja a vállalat. Az állatkísérletek káros hatásai ellenére úgy tűnik, hogy a magzat károsodásának lehetősége távoli-teszi hozzá.
távoli, de nem lehetetlen.,
“mivel az emberekben végzett vizsgálatok nem zárják ki a károsodás lehetőségét, a Rhinocort Aqua-t terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen jelzik” – mondja a kiadás.
a cég azt mondja, szoptató nők óvatosan kell eljárni annak eldöntésében, hogy használja az orrspray, mivel ez nem ismert, ha a hatóanyag, gyulladáscsökkentő szteroid úgynevezett budezonid, át lehet vezetni az anyatejbe. Hasonló szteroidok kiválasztódhatnak az emberi anyatejbe.
a szénanátha becslések szerint 6 millió fogamzóképes korú amerikai nőt érint, mondja AstraZeneca.