Clindamycin Hydrochloride Oral Drops (Magyar)
vállalat: First Priority
Priority Care® 1
(clindamycin hydrochloride liquid)
engedélyezve kutyáknál és macskáknál történő alkalmazásra.
egyenértékű 25 mg per mL klindamicin
csak állatgyógyászati alkalmazásra * tartsa elzárva a gyermekek
klindamicin-hidroklorid orális cseppek Vigyázat
Szövetségi (USA) törvény korlátozza ezt a gyógyszert, hogy használja, vagy annak érdekében, hogy egy engedéllyel rendelkező állatorvos.,
leírás
a klindamicin-hidroklorid orális cseppek (klindamicin-hidroklorid folyadék) klindamicin-hidrokloridot tartalmaznak, amely a klindamicin hidratált sója. A klindamicin egy félszintetikus antibiotikum, amelyet a Streptomyces lincolnensis var által termelt természetes antibiotikum 7(S)-Kloroszubsztitúciója termel 7(R)-hidroxilcsoport. lincolnensis.
a klindamicin-hidroklorid orális cseppek (kutyáknál és macskáknál történő alkalmazásra) Szájon át történő alkalmazásra szánt ízletes készítmény., A klindamicin-hidroklorid orális cseppek milliliterenként klindamicin-hidrokloridot tartalmaznak, amely 25 mg klindamicinnek felel meg; etil-alkohol, 8,64%.
Clindamycin-Hidroklorid Belsőleges Cseppek Jelzések
Clindamycin-Hidroklorid Belsőleges Cseppek (használt kutyák, macskák) kezelésére javallt, a fertőzések által okozott érzékeny törzsek a kijelölt mikroorganizmusok a konkrét feltételek az alábbiak:
a Kutyák: bőrfertőzések (sebek, tályogok) miatt koaguláz-pozitív sztafilokokkuszok (Staphylococcus aureus, vagy Staphylococcus intermedius)., Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.
Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., A Clostridium perfringens és Bacteroides fragilis okozta mély sebek és fertőzések. Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens és Bacteroides fragilis.
klindamicin-hidroklorid orális cseppek Adagolás és alkalmazás
kutyák:
fertőzött sebek, tályogok és Fogfertőzések
orális: 2, 5 – 15, 0 mg/lb testtömeg 12 óránként.
időtartam: a klindamicin-hidroklorid orális cseppekkel végzett kezelés legfeljebb 28 napig folytatható, ha a klinikai ítélet azt jelzi., Az akut fertőzések kezelését nem szabad három vagy négy napnál tovább folytatni, ha a kezelésre nem reagál.
adagolási séma:
folyadék
klindamicin-hidroklorid orális cseppek, 1-6 mL/10 lbs testtömeg 12 óránként.
kutyák:
Osteomyelitis
orális: 5, 0-15, 0 mg/lb testtömeg 12 óránként.
időtartam: a klindamicin-hidroklorid orális cseppekkel történő kezelés legalább 28 napig ajánlott. A kezelést 28 napnál tovább nem szabad folytatni, ha a kezelésre nem reagál.,
adagolási séma:
folyadék
klindamicin-hidroklorid orális cseppek, 2-6 mL/10 lbs testtömeg 12 óránként.
macskák:
fertőzött sebek, tályogok és fogászati fertőzések
5, 0 – 15, 0 mg/lb testtömeg 24 óránként, az állapot súlyosságától függően.
időtartam: a klindamicin-hidroklorid orális cseppekkel történő kezelés legfeljebb 14 napig folytatható, ha a klinikai ítélet azt jelzi. Az akut fertőzések kezelését nem szabad több mint három-négy napig folytatni, ha a terápiára nincs klinikai válasz.,
adagolási séma:
klindamicin-hidroklorid orális cseppek, 5, 0 mg/lb adagolása, 1 mL / 5 lbs testtömeg 24 óránként egyszer; 15, 0 mg/lb adagolása, 3 mL/5 lbs testtömeg 24 óránként egyszer.
ellenjavallatok
a klindamicin-hidroklorid orális cseppek ellenjavallt olyan állatoknál, akiknek kórtörténetében klindamicint vagy linomicint tartalmazó készítményekkel szembeni túlérzékenység áll fenn.
a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos hatások miatt nem adható nyulaknak, hörcsögöknek, tengerimalacoknak, lovaknak, csincsilláknak vagy kérődző állatoknak.,
humán figyelmeztetések
gyermekektől elzárva tartandó. Nem emberi felhasználásra.
óvintézkedések
hosszabb ideig tartó, egy hónapig tartó kezelés során időszakos máj – és vesefunkciós vizsgálatokat és vérképet kell végezni.
a klindamicin-hidroklorid orális cseppek alkalmazása esetenként nem fogékony organizmusok, például clostridiák és élesztők túlnövekedését eredményezi. Ezért kerülni kell a klindamicin-hidroklorid orális cseppek alkalmazását azokban a fajokban, amelyek érzékenyek a klindamicin gasztrointesztinális hatásaira (lásd ellenjavallatok)., Ha felülfertőződés lép fel, a klinikai helyzetnek megfelelően megfelelő intézkedéseket kell tenni.
nagyon súlyos vesebetegségben és/vagy nagyon súlyos májbetegségben szenvedő, súlyos metabolikus rendellenességekkel járó betegeket óvatosan kell adagolni, és a szérum klindamicin-szintet nagy dózisú terápia során ellenőrizni kell.
kimutatták, hogy a klindamicin-hidroklorid neuromuszkuláris blokkoló tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek fokozhatják más neuromuszkuláris blokkoló szerek hatását. Ezért a klindamicin-hidroklorid orális cseppeket óvatosan kell alkalmazni az ilyen szereket kapó állatoknál.,
a vemhes szukák és királynők, illetve tenyészkutyák és macskák biztonságosságát nem állapították meg.
mellékhatások
a klinikai vizsgálatokban vagy a klinikai alkalmazás során esetenként megfigyelt mellékhatások hányás és hasmenés voltak.
feltételezett mellékhatás bejelentéséhez vagy anyagi biztonsági adatlap (MSDS) kéréséhez hívja az 1-800-650-4899 telefonszámot.
Actions
hely és hatásmechanizmus: a klindamicin a baktériumsejtben a fehérjeszintézis inhibitora. Úgy tűnik, hogy a kötés helye a riboszóma 50S alegységében van., Bizonyos riboszómák oldható RNS-frakciójához kötődik, ezáltal gátolja az aminosavak kötődését ezekhez a riboszómákhoz. A klindamicin különbözik a sejtfal inhibitoroktól, mivel a proteinszintetizáló szubcelluláris elemek visszafordíthatatlan módosítását okozza riboszomális szinten.
mikrobiológia: a klindamicin egy linkozaminid antimikrobiális szer, amely számos aerob és anaerob bakteriális kórokozó ellen hat. A klindamicin egy bakteriosztatikus vegyület, amely gátolja a bakteriális fehérjeszintézist az 5OS riboszomális alegységhez való kötődéssel., Az Egyesült Államokban kutyákból és macskákból izolált Gram-pozitív és obligát anaerob kórokozók minimális gátló koncentrációját (Mic) az 1.táblázat és a 2. táblázat tartalmazza. A baktériumokat 1998-1999-ben izolálták. Az összes mikrofont a klinikai laboratóriumi szabványok Nemzeti Bizottságának (NCCLS) megfelelően végezték.
1. táblázat. Clindamycin MIC értékek (µg/mL) az USA-ban 1998-991
1 során a kutya kórokozóit értékelő diagnosztikai laboratóriumi vizsgálati adatokból az in vitro érzékenységi adatok és a klinikai válasz közötti korrelációt nem határozták meg.,
2 lágyrész / seb: magában foglalja a seb, tályog, aspirátum, váladék, elvezetését traktus, elváltozás, és tömeg
3 Osteomyelitis/csont: magában foglalja a mintákat jelölt csont, törés, ízületi, ín
4 nincs tartomány, minden izolátumok így ugyanazt az értéket
5 bőr / bőr: magában foglalja a mintákat jelölt bőr, bőr tampon, biopszia, metszés, ajak
2.táblázat. Clindamycin MIC értékek (µg/mL) diagnosztikai laboratóriumi felmérési adatokból, amelyek a macska kórokozóit az USA-ban seb-és Tályogmintákból értékelték., 19981-ben
1 az in vitro érzékenységi adatok és a klinikai válasz közötti korrelációt nem határozták meg.
farmakológia
felszívódás: a klindamicin-hidroklorid gyorsan felszívódik a kutya és a macska emésztőrendszeréből.
Kutyaszérumszint: a 0, 5 µg/mL-es vagy annál magasabb szérumszint orális adagolással tartható fenn, 12 óránként 5, 0 mg/lb klindamicin-hidroklorid adagolással. Ugyanez a vizsgálat kimutatta, hogy a klindamicin átlagos szérumkoncentrációja 1 órával és 15 perccel az orális adagolás után alakul ki., A klindamicin eliminációs felezési ideje kutyaszérumban körülbelül 5 óra volt. Egészséges kutyáknál a többszöri orális adagolás után nem volt bioaktivitás akkumuláció.
klindamicin szérumkoncentráció 2, 5 mg/lb (5, 5 mg/kg) a klindamicin-hidroklorid orális dózisa után kutyáknak
Cat szérumszint: a 0, 5 µg/mL-nél vagy annál magasabb szérumszint orális adagolással 5, 0 mg / lb klindamicin-hidroklorid 24 óránként. A klindamicin átlagos szérumkoncentrációja körülbelül 1 órával az orális adagolás után következik be., A klindamicin eliminációs felezési ideje macskaszérumban körülbelül 7,5 óra. Egészséges macskáknál a klindamicin-hidroklorid többszörös orális adagolása után minimális akkumuláció következik be, az egyensúlyi állapotot pedig a harmadik adaggal kell elérni.,
klindamicin szérumkoncentráció 5 mg/lb (11 mg/kg) a klindamicin-hidroklorid egyszeri orális adagját követően macskáknak
metabolizmus és kiválasztás
a klindamicin-hidroklorid állatokban és emberekben történő orálisan történő metabolizmusára és kiválasztódására vonatkozó kiterjedt vizsgálatok kimutatták, hogy a változatlan gyógyszer-és bioaktív metabolitok kiválasztódnak a vizelettel és a széklettel. Szinte az összes bioaktivitás kimutatható szérum után klindamicin-hidroklorid orális csepp termék beadása miatt a szülő molekula (klindamicin)., A vizelet bioaktivitása azonban klindamicin és aktív metabolitok, különösen az N-demetil-klindamicin és a klindamicin-szulfoxid keverékét tükrözi.
Állat Biztonsági Összefoglaló
Patkány, Kutya Adatok: Egy év orális toxicitás patkányokon végzett vizsgálatok kutyák dózisban, 30, 100, 300 mg/kg/nap (13.6, 45.5 pedig 136.4 mg/kg/nap) kimutatták, clindamycin-hidroklorid, hogy jól tolerálható. A toxicitás értékelésére értékelt paraméterekben nem fordultak elő különbségek, amikor a kezelt állatok csoportjait kortárs kontrollokkal hasonlították össze. Patkányok 600 mg/kg/nap klindamicin-hidrokloridot adtak be (272.,7 mg/lb/nap) hat hónapig jól tolerálta a gyógyszert; azonban a 600 mg/kg/nap (272,7 mg/lb/nap) szájon át adagolt kutyák hánytak, anorexia volt, majd lefogytak. A nekropsy ezek a kutyák volt erozív gyomorhurut fokális területek nekrózis a nyálkahártya az epehólyag.
biztonságosságot nem állapítottak meg vemhes szukáknál vagy tenyész hímeknél.
Cat adatok: a klindamicin-hidroklorid (klindamicin-hidroklorid orális cseppek) ajánlott napi terápiás dózistartománya 11-33 mg/kg/nap (5-15 mg/lb/nap) az állapot súlyosságától függően., Klindamicin-hidroklorid (Clindamycin-hidroklorid orális cseppek) tolerálták kevés bizonyíték toxicitás házi rövidszőrű macskák, amikor szájon át 10x a minimális ajánlott terápiás napi adag (11 mg/kg; 5 mg / lb) 15 napig, és dózisban legfeljebb 5x a minimális ajánlott terápiás dózis 42 napig.
gyomor-bélrendszeri zavarok (lágy széklet a hasmenéshez) a kontroll alatt fordultak elő, és a hányással kezelt macskák a minimális ajánlott terápiás dózisnál (11 mg/kg/nap; 5 mg/lb/nap) vagy annál nagyobb adagban fordultak elő., Az epehólyag lymphocytás gyulladását nagyobb számú kezelt macskában figyelték meg a 110 mg/kg/nap (50 mg/lb/nap) dózisszintnél, mint a kontroll macskák esetében. Más hatásokat nem észleltek. A gestating queens vagy a tenyészmacskák biztonságosságát nem állapították meg.
How Supplied
a klindamicin-hidroklorid orális cseppek 20 mL-es, 30 mL-es (25 mg/mL) palackokban, 12 dobozos, iránycímkével és kalibrált adagoló csepegtetővel ellátott csomagolásban kaphatók.
Tárolás
ellenőrzött szobahőmérsékleten, 20-25° C (68-77° F) között tárolandó .,
a tartály szorosan lezárva tartandó, ha nincs használatban.
Rev. 08-11
a Priority Care A First Priority, Inc. bejegyzett védjegye.
Made in U. S. A.
gyártotta: First Priority, Inc., Elgin, IL 60123-1146
ANADA 200-398, FDA által jóváhagyott
|
nettó tartalom: |
>
NDC# |
átrendezés száma. |
|
|
20 mL (0.,68 fl oz) |
OM090PC |
Rev. 07-11 |
CPN: 1139104.3