doxepin (Silenor) for Insomnia
biztonságosság
doxepin biztonságos, ha alacsony dózisban alkalmazzák. Az antidepresszánsoknak olyan címkézésre van szükségük, amely figyelmeztet az öngyilkosság fokozott kockázatára; azonban az alacsony dózisú doxepint szedő betegek körében nem számoltak be öngyilkosságról. A doxepin nagyobb dózisú készítményeivel ellentétben a Silenor nem tartalmaz dobozos figyelmeztetést az öngyilkosság kockázatára.1 vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra., A Doxepin nem alkalmazható súlyos vizeletretencióban szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akik szintén szednek monoamin-oxidáz gátlókat, vagy akik nemrégiben abbahagyták a monoamin-oxidáz inhibitorok szedését. A hirtelen abbahagyás nem jár elvonási szindrómával.1 a doxepin metabolizmusát a cimetidin (Tagamet) befolyásolja; azok a betegek, akik mindkét gyógyszert szedik, nem vehetnek be több mint 3 mg doxepint naponta. Úgy tűnik, hogy az alacsony dózisú doxepin nem befolyásolja a citokróm P450 rendszert befolyásoló egyéb gyógyszereket. Silenor egy amerikai Food and Drug Administration terhesség C kategória gyógyszer.,1
tolerabilitás
a Silenor mellékhatásprofilja hasonló a placebóéhoz. 1017 beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a mellékhatások miatt körülbelül 1% – UK vonult vissza.1 Rebound insomnia-ról és megvonási tünetekről nem számoltak be. A következő napi szedáció, antikolinerg hatások és memóriazavar alacsony dózisok esetén nem fordul elő.2,3 a központi idegrendszeri depresszánsok, az alkohol és a szedatív antihisztaminok alkalmazása fokozhatja a doxepin szedatív hatását, ezért kerülni kell.,1
hatásosságot
a Silenor-t főként primer álmatlanságban és elalvási nehézségben, gyakori ébredésben vagy 6, 5 óránál rövidebb alvástartamú idős betegeknél vizsgálták. A 3 mg-os és 6 mg-os adagokat két éjszakára összehasonlító alvásvizsgálatokban a teljes alvásidő 25-38 perccel nőtt a placebóhoz képest.Az alvás kezdetéig eltelt 2,3 idő (alvási késleltetés) nem csökkent jelentősen. A fiatalabb felnőttek előnye nem tűnik olyan hangsúlyosnak.,1, Ha adott az esti legfeljebb három hónap, a 3 mg-os adag termel következetes eredmények, anélkül, hogy másnap a maradék hatása a kognitív teljesítményre; a hosszú távú hatásait, a 6 mg-os adag nem vizsgálták.4 egyetlen kutatás sem hasonlította össze a Silenort más hipnotikumokkal.
ár
a Silenor körülbelül 208 dollárba kerül 30 3 mg-os vagy 6 mg-os tabletta esetén. Kevésbé drága doxepin készítmények állnak rendelkezésre, mint például egy általános belsőleges oldat (10 mg / mL; körülbelül 24 dollár 120 mL-es palackonként) és egy általános 10 mg-os kapszula (körülbelül 20 dollár 90 kapszula esetén)., Gyógyszerészek nem helyettesítheti ezeket a termékeket Silenor; a generikus nevet kell használni a recept.
egyszerűség
a 65 évesnél idősebb betegeknek 3 mg-os adaggal kell kezdeniük, és szükség esetén 6 mg-ra kell emelniük. Fiatalabb felnőtteknél az ajánlott kezdő adag 6 mg. Májkárosodásban szenvedő vagy vizeletretencióra hajlamos betegeknek az alacsonyabb adaggal kell kezdeniük. A doxepint lefekvés előtt 30 percen belül, de étkezés után nem három órán belül kell bevenni. A vizsgálatokban nem mutattak ki függőséget, és a használat időtartamára vagy gyakoriságára vonatkozóan nincsenek korlátozások.,