Lamisil (Magyar)
mellékhatások
klinikai vizsgálatok tapasztalatai
mivel a klinikai vizsgálatokat széles körben végzik, a mellékhatások aránya a gyógyszer klinikai vizsgálataibannem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányaival, ésnem tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.
a 3 amerikai / kanadai placebo-kontrollos vizsgálatban megfigyelt leggyakrabban jelentett mellékhatások az alábbi táblázatban találhatók., A jelentett mellékhatások közé tartoznak a gastrointestinalis tünetek (pl. hasmenés, dyspepsia és hasi fájdalom), májfunkciós eltérések, kiütések, urticaria,pruritus és ízérzés zavara. Az andretina szemlencse változásairól számoltak be, miután a Lamisil tablettákat kontrollálttriálokban alkalmazták. Ezeknek a változásoknak a klinikai jelentősége nem ismert. Általában enyhe, átmeneti események voltak, és nem vezettek a vizsgálatból való kimaradáshoz.,
forgalomba hozatalt követő tapasztalatok
A Lamisil tabletta postapproval alkalmazása során a következő mellékhatásokat azonosították. Mivel ezeket az eseményeket jelentikönállatlanul egy bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni gyakoriságukat, vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a kábítószer-expozícióval.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Pancytopenia,agranulocytosis, súlyos neutropenia, thrombocytopenia, anaemia
Immunrendszeri betegségek és tünetek: súlyos túlérzékenységreakciók pl.,, angioödémát és allergiás reakciókat (beleértve az anafilaxiát),a bőr és a szisztémás lupus erythematosus kicsapódását és exacerbációját , szérum betegségszerű reakciót
pszichiátriai betegségek: szorongást és depresszióstüneteket jelentettek az ízérzéstől függetlenül. Egyes esetekben depresszív tünetekről számoltak be, amelyek a kezelés abbahagyásával megszűnnek, és a kezelés újrakezdésével visszatérnek .
idegrendszeri betegségek és tünetek: a lamisiltablets alkalmazása során tastedisturbance esetekről számoltak be, beleértve az ízvesztést is., Elég súlyos lehet ahhoz, hogy csökkent táplálékbevitelt, súlycsökkenést, szorongást és depressziós tüneteket okozzon. Szagzavarok esetei, beleértvemellvesztést jelentettek Lamisil tabletták alkalmazásával . Paresztézia és hypaesthesia eseteiről számoltak be Lamisil tabletta alkalmazásával.,
szembetegségek: látótér-rendellenességek, csökkent látásélesség
fül-és labirintusbetegségek: halláskárosodás, vertigo, tinnitus
érbetegségek: Vasculitis
emésztőrendszeri betegségek és tünetek: Pancreatitis ,hányás
hepatobiliáris zavarok: májátültetéshez vagy halálhoz vezető májelégtelenség esetei, idioszinkratikus és tüneti májkárosodás. A Lamisil tabletta alkalmazása során hepatitis, cholestasis és fokozott májenzimszintek jelentkeznek.,lized exanthematous pustulosis, psoriasiformeruptions vagy a pikkelysömör súlyosbodása, fényérzékenységi reakciók, hajhullás
érrendszeri betegségek: Rhabdomyolysis,ízületi fájdalom, izomfájdalom
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:Rossz közérzet, fáradtság, influenzaszerű betegség, láz
Vizsgálatok: Megváltozott a protrombin idő(megnyúlás, illetve csökkenés) a betegek egyidejűleg kezelt warfarinand emelkedett vér kreatin phosphokinase számoltak be,
Olvassa el a teljes FDA felírása információk a Lamisil (Terbinafin)