Mennyire pontosak a negyedik generációs kombinált tesztek a HIV-diagnózishoz?
főbb pontok
- ezek az ajánlott tesztek az Egyesült Királyságban történő rutinszerű használatra.
- p24 antigént, valamint antitesteket tesztelnek, így jobban alkalmasak a legutóbbi fertőzés kimutatására.
- érzékenységük és sajátosságaik kiválóak.
a legpontosabb és legmegbízhatóbb, rutinszerűen alkalmazott diagnosztikai HIV-teszt egy laboratóriumi vizsgálat, amely képes kimutatni mind a HIV antitesteket, mind a p24 antigént. Ezeket kombinált vagy kombinált teszteknek nevezik, mert mindkét anyagot észlelik., Ezek “negyedik generációs” tesztek, fejlettebb technológiával, mint a korábbi generációk.
A HIV-antitesteket az emberi szervezet a HIV-fertőzésre adott válaszként termeli. A HIV-expozíciót követő hetekben az immunrendszer felismeri a vírus egyes összetevőit, és elkezdi HIV-antitesteket termelni annak károsítása, semlegesítése vagy elpusztítása érdekében (ezt az időszakot “szerokonverziónak” nevezik). Ezek az antitestek egész életen át fennmaradnak.
a HIV antigén, p24 néven ismert, egy szerkezeti fehérje, amely a HIV vírusmagjának nagy részét alkotja., A HIV-fertőzés és a szerokonverzió közötti rövid időszakban magas p24-szint van jelen a vérben, mielőtt elhalványulna. Mivel a p24 antigén általában néhány nappal a HIV-antitestek előtt kimutatható, a p24-et kimutató tesztnek valamivel rövidebb ablakideje van, mint egy olyan tesztnek, amely csak antitesteket észlel.
A negyedik generációs kombinációs vizsgálatokat általában plazmán vagy szérumon végzik (két vérkomponens, laboratóriumi berendezésekkel elválasztva a teljes vérből). Vérmintát veszünk egy tűn keresztül a kar vénájából., A sok egyedből származó mintákat egy időben, egy laboratóriumban lévő gépben elemzik.
” mint minden szűrővizsgálat, a reaktív eredményt (előzetes pozitív eredményt) megerősítő tesztekkel kell ellenőrizni.”
ezeket a vizsgálatokat “negyedik generációs” teszteknek vagy ELISA-nak is lehet nevezni (enzimhez kötött immunoszorbens vizsgálat). Az első és a második generációs laboratóriumi vizsgálatok már nincsenek használatban. A harmadik generációs laboratóriumi vizsgálat csak antitesteket észlel, ezért az Egyesült Királyságban már nem ajánlott rutinszerű felhasználásra.,
Az ilyen típusú tesztek a következők: Abbott Architect HIV Ag/Ab combo, ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo, Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab, VIDAS HIV panel és Vitros HIV combo. A terméknevekben az “Ag / Ab” azt jelzi, hogy a vizsgálat mind antigént, mind antitestet keres.
egyes tesztek ötödik generációnak is nevezhetők. Ugyanazokat a biomarkereket észlelik, de különbséget tudnak tenni a p24 antigénre és az antitestekre pozitív minták, valamint a HIV-1 és a HIV-2 között is. Ezek közé tartozik a Bio – Rad BioPlex 2200 HIV Ag / Ab és az Elecsys HIV Duo.,
szintén elérhető egy gyors, point-of-care kombinációs teszt, az Alere HIV Combo. Van információ erről a tesztről egy másik oldalon.
Ablakidőszakok és pontosság
az ablakidőszak a fertőzés utáni időszak, amely alatt a tesztek nem mindig képesek antitesteket vagy p24 antigént kimutatni, így hamis negatív eredményt adhatnak., Nehéz pontosan megmondani, hogy mennyi ideig tart minden teszt ablakideje, mivel eltérések vannak az egyének között ,és nehéz téma a kutatás (a közelmúltban fertőzött embereknek pontosan tudniuk kell, mikor voltak kitéve HIV-nek, majd több vérmintát kell adniuk a következő napokban és hetekben). Mindazonáltal a becslések szerint a negyedik generációs vizsgálatok átlagos időtartama 18 nap, az összes fertőzés felét az expozíciót követő 13-24 nap között észlelték., Míg időnként ez az időszak egy kicsit hosszabb lesz, a HIV-fertőzött egyének 99% – a kimutatható az expozíciót követő 44 napon belül.
ezért az Egyesült Királyság iránymutatásai szerint egy antitest / antigén laboratóriumi vizsgálat kimutatja a HIV-fertőzöttek nagy többségét négy héttel a specifikus expozíció után.
Glossary
antitest
az immunrendszer által idegen szervezetre adott válaszként előállított fehérje anyag (immunglobulin). Számos HIV-diagnosztikai teszt kimutatja a HIV-ellenes antitestek jelenlétét a vérben.,
p24
egy HIV-antigén, amely a HIV-vírus magjának nagy részét alkotja. A HIV-fertőzés és a szerokonverzió közötti rövid időszakban magas p24-szint van jelen a vérben, mielőtt elhalványulna. Mivel a p24 antigén általában néhány nappal a HIV-antitestek előtt kimutatható, a p24-et kimutató diagnosztikai tesztnek valamivel rövidebb ablakideje van, mint egy olyan tesztnek, amely csak antitesteket észlel.,
érzékenység
diagnosztikai teszt használatakor annak a valószínűsége, hogy egy orvosi állapotú személy megkapja a helyes vizsgálati eredményt (azaz pozitív).
specificitás
diagnosztikai teszt használatakor annak valószínűsége, hogy egy orvosi állapot nélküli személy megkapja a helyes vizsgálati eredményt (azaz negatív).
antigén
valami, amit az immunrendszer “idegennek” és támadásnak ismer fel.,
a negyedik generációs laboratóriumi vizsgálatok rendkívül pontosak. A pontosság legfontosabb mércéje az érzékenység (az eredmények százalékos aránya, amelyek helyesen pozitívak, ha a HIV ténylegesen jelen van) és a specifitás (az eredmények százalékos aránya, amelyek helyesen negatívak, ha a HIV nincs jelen). A feltételek az érzékenység, a Centers for disease Control and Prevention (CDC) felülvizsgálat azonosított négy vizsgálatban a két különböző vizsgálatok, érzékenységgel mindig fenti 99.7% – os megállapított fertőzés., Az Egészségvédelmi Ügynökség értékelése megállapította, hogy az általuk értékelt tíz teszt közül kilenc 100% – os érzékenységgel rendelkezik, míg egy francia értékelés szerint tizenkét teszt közül tíz 100% – os érzékenységgel rendelkezik. A legalacsonyabb érzékenység 99,8% volt.
hasonló eredményeket találtak a specificitás szempontjából. A CDC által ellenőrzött mindkét tesztnek 99,5% – os vagy annál magasabb specifikussága volt; az Egészségvédelmi Ügynökség értékelésében végzett összes tesztnek 99,7% – os vagy annál magasabb specifikussága volt, és a francia tanulmány megállapította, hogy a 2000.év után készített összes tesztnek 99,8% – os vagy annál magasabb specifikussága volt.,
mint minden szűrővizsgálat, a reaktív eredményt (előzetes pozitív eredményt) megerősítő tesztekkel kell ellenőrizni. A laboratóriumnak az előzetes eredmények közlése előtt újra meg kell vizsgálnia a mintát egy másik vizsgálattal. Ezután új mintát kell venni és tesztelni, hogy kizárható legyen egy elírási hiba (például két beteg mintáját összekeverik).
A vizsgálati eredményeknek rendelkezésre kell állniuk a forgalmasabb klinikákon és sürgős esetekben egy-két napon belül, de más betegeket fel lehet kérni, hogy hosszabb ideig várjanak., Az eredmények beszerzésének legfőbb késedelme annak a ténynek köszönhető, hogy a mintákat tételekben elemzik, és több napig is eltarthat, amíg elegendő mintát gyűjtenek az elemzéshez. A teszt elvégzésének tényleges folyamata általában néhány órát vesz igénybe.
a brit HIV Szövetség azt mondja, hogy a vizsgálati eredményeket általában az orvosnak kell elérnie, aki öt napon belül elrendelte a tesztet, és a tíz napon belül tesztelő személynek.
A negyedik generációs tesztek rendkívül érzékenyek és specifikusak. Megbízhatóbbak a korai fertőzés kimutatásában, mint a gyors tesztek., Ezeket akkor kell alkalmazni, ha az eredmények azonnali biztosítása nem szükséges, és amikor az emberek valószínűleg visszatérnek az eredményeikért. Mivel a tesztelést egy központi labor végzi, a minőségellenőrzési programokat könnyebben lehet megvalósítani.