PMC (Magyar)

A szexuális funkcióhoz kapcsolódó mellékhatások

számos tanulmány vizsgálta a finaszterid által okozott mellékhatások problémáját. Ezek a vizsgálatok, amelyek az alábbiakban tárgyaljuk azt mutatják, hogy a szexuális mellékhatások fordulnak elő az arány 2,1% – 3,8%, merevedési zavar (ED), hogy a leggyakoribb, majd ejakulációs zavar és a libidó elvesztése. Ezek a hatások a kezelés korai szakaszában jelentkeztek, és a gyógyszer folyamatos alkalmazásának leállításakor vagy egy idő alatt normalizálódtak., Az egyetlen ok-okozati összefüggés a finaszterid és a Szexuális káros hatások között a csökkent ejakulációs térfogat, mivel a DHT a prosztatára gyakorolt hatása domináns.

a BPH orvosi terápiáira vonatkozó összesen 73 dokumentum átfogó felülvizsgálatát végezték el, különös tekintettel a különböző farmakológiai szerek szexuális funkcióra gyakorolt hatásaira. A felülvizsgálat során kiderült, hogy a finaszterid ritkán társul ejakuláció (2,1-7,7%), erekció (4,9-15,8%) és libidó (3,1-5,4%) problémáival.

a nocebo-hatás finaszterid okozta ed okozati összefüggésében játszott szerepét vizsgálták., A Nocebo-hatás olyan káros hatásra utal, amely a mellékhatások lehetőségének pszichológiai tudatosságából ered, de nem a gyógyszer specifikus farmakológiai hatásának közvetlen eredménye. Ebben a vizsgálatban a csoport tájékoztatta a finaszterid szexuális káros hatásairól számolt be az ED incidenciájának növekedéséről, összehasonlítva a csoporttal információ nélkül. A mellékhatások teljesen reverzibilisek voltak 5 napon belül, amikor a gyógyszert abbahagyták, megerősítve, hogy a nocebo-hatás befolyásolja a mellékhatások okozati összefüggését, és utal a pszichológiai tényezők szerepére.,

Két tanulmányok 1998-ban, majd 1999-ben kimutatta, hogy az előfordulási gyakorisága ezek a mellékhatások a gyógyszer terápia általában összehasonlítható volt megfigyelhető a kezelés placebo, de nem volt bizonyíték arra, hogy a dózis függő vagy fokozott előfordulása hosszabb terápia ki, hogy a 12 hónapot. Ezenkívül a mellékhatások megszűntek a betegeknél, még akkor is, ha továbbra is finaszteridot kaptak.

egy hosszú távú tanulmány kimutatta, hogy a kábítószerrel kapcsolatos szexuális mellékhatások, mint például a csökkent libidó, az ED és az ejakulációs rendellenességek a <2% – ában fordultak elő., Ezek a mellékhatások nem csak minden olyan férfiban tűntek el, akik a mellékhatások miatt leállították a gyógyszert, hanem a terápiát folytatók többségében is. Az említett mellékhatások incidenciája a finaszterid-kezelés ötödik évében ≤0,3% – ra csökkent. A mellékhatások incidenciája összehasonlítható volt a placebóéval mind egy év alatt, mind 5 év alatt.

egy nagy prospektív vizsgálatot végeztek 17 313 betegen, hogy megvizsgálják a finaszterid és más kovariánsok szexuális diszfunkcióra gyakorolt hatását a prosztatarák megelőzésére irányuló vizsgálat (PCPT) elemzésének részeként., A szexuális diszfunkciót az 17,313 PCPT résztvevőkben értékelték, akik 7 év alatt 5 mg finaszteridot kaptak. A finaszterid csak kismértékben növelte a szexuális diszfunkciót még 5 mg-os dózisnál is (ami jóval magasabb, mint a mintás hajhullásban alkalmazott 1 mg), és hatása idővel csökkent. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a finaszteridnek a szexuális működésre gyakorolt hatása a legtöbb férfi számára minimális, és nem befolyásolhatja a finaszterid felírására vagy szedésére vonatkozó döntést. A rendelkezésre álló szakirodalom közelmúltbeli áttekintése is hasonló következtetésekre jutott.,

vannak azonban újabb tanulmányok, amelyek úgy tűnik, hogy ellentétes eredményeket dokumentáltak. Avery Irwig MS et al legújabb tanulmánya, amelyet széles körben jelentettek a laikus sajtóban és az interneten, szabványosított interjúk elvégzése után 71 egyébként egészséges, 21-46 éves férfiak, akik a finaszterid időbeli használatával kapcsolatos szexuális mellékhatások új megjelenését jelentették, amelyben a tünetek a gyógyszer abbahagyása ellenére legalább három hónapig fennmaradtak., A vizsgálat kimutatta, hogy az alanyok a finaszterid alkalmazásával kapcsolatos, újonnan kialakuló tartós szexuális diszfunkcióról (alacsony libidó, ED és orgazmus-problémák) számoltak be. Az átlagos száma a szexuális találkozás / hó esett, a teljes szexuális diszfunkció pontszám nőtt mindkét előtt, illetve után finasteride használja (P < 0.0001 mind). A finaszterid alkalmazásának átlagos időtartama 28 hónap volt, a perzisztens szexuális mellékhatások átlagos időtartama pedig 40 hónap volt a finaszterid alkalmazásának befejezésétől az interjú időpontjáig., A vizsgálatban azonban számos korlátozás volt, mint például a betegek kis száma, a szelekciós torzítás, a finaszterid előtti adatok visszahívási elfogultsága, valamint a szérum hormon analízis. A vizsgálat azt javasolta, hogy a férfi mintás hajhullást (mphl) kezelő orvosoknak meg kell beszélniük a lehetséges kockázati szinteket a betegekkel a gyógyszer felírása közben.

a Mella et al egy fontos korábbi vizsgálata tizenkét randomizált vizsgálat szisztematikus felülvizsgálatát végezte, melyek a finaszterid-kezelés hatásosságát és biztonságosságát értékelték 3927 férfi betegnél., Közepes minőségű bizonyítékot találtak egy növeli a merevedési zavar (RR, 2.22, valamint egy esetleges növeli a kockázatát a szexuális zavarok (RR, 1.39 ; Azonban a kockázatot, hogy folytatják-e a kezelés, mert a szexuális mellékhatások hasonló volt, mint a placebo (RR, 0.88 (közepes minőségű bizonyíték).

számos egyedi esetjelentést tettek közzé az alacsony dózisú finaszteridnek a spermiumok DNS-változásaira, a motilitásra és a spermiumok számára gyakorolt hatásáról is. Ezeket a betegeket oligospermia és meddőség miatt vizsgálták, amikor ezeket a megállapításokat felfedezték., Jelentősen ezek a paraméterek javultak a gyógyszer leállítása után.

egy másik kis tanulmány három olyan fiatal férfiak esetéről számolt be, akik öt évig finaszteridet használtak, férfiak meddőségére vizsgáltak. A sperma minőségét fénymikroszkóppal vizsgálták a spermiumok koncentrációjának és mozgékonyságának, a spermiumok morfológiájának transzmissziós elektronmikroszkóppal (TEM) történő értékelésére, az Y mikrodeletek PCR általi jelenlétére és a meiotikus szegregációra fluoreszcenciával in situ hibridizáció (hal)., A TEM analízis kimutatta, hogy a hímivarsejtek morfológiája megváltozott, és a halakra vonatkozó adatok alapján emelkedett diploidia-és nemi kromoszóma-diszomiás gyakoriságra lehet következtetni. Egy évvel azután, hogy a férfiak abbahagyták a finaszterid alkalmazását más kezelés nélkül, megfigyelték a spermatogenetikai folyamat helyreállítását. A motilitás és a morfológia javult, míg a meiotikus minta nem változott.,

A Traish különböző közzétett tanulmányok felülvizsgálatát végezte, és arra a következtetésre jutott, hogy a finaszteridet kapó férfiak egy részhalmaza olyan megváltozott szexuális funkciókról számol be, mint a merevedési zavar és a csökkent libidó, növelve az ok-okozati összefüggés lehetőségét. A felülvizsgálat azt javasolta, hogy beszéljenek a betegekkel a lehetséges szexuális mellékhatásokról és a lehetséges alternatív kezelésekről a gyógyszer beadása előtt.,

tekintettel az egymásnak ellentmondó, illetve folyamatos adatok fontos a téma, a Nemzetközi Társadalom a hajátültetés Műtét (ISHRS) létrehozott egy munkacsoportot, Gyógyszer Mellékhatás Viták értékelni közzétett adatok és ajánlásokat. A munkacsoport írta az első frissítés a témában a következők:

“A mai napig nincs bizonyíték-alapú adatok alátámasztására, a kapcsolat finasteride, illetve a tartós szexuális mellékhatások számos kettős vak, placebo kontrollált vizsgálatok segítségével finasteride 1 mg hairloss., Jelentések tartós szexuális mellékhatások jöttek a különböző forrásokból származó egyes internetes oldalak vonzza az egyének azt állítva, hogy a szexuális és pszichológiai kapcsolatos kérdések finasteride. Bár a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során a finaszterid abbahagyása után továbbra is nehézséget jelentett az erekció, ennek a problémának az előfordulása nem ismert.,Ezt a ritka mellékhatást az Egyesült Államokban a Merck betegekre vonatkozó termékinformációi, valamint az Egyesült Királyság gyógyszer-és egészségügyi szabályozó Ügynökségének és a svéd orvosi Termékügynökségnek a nyilvános értékelő jelentései tartalmazzák.

a szexuális mellékhatások perzisztenciája ritka eseménynek tűnik, és még meg kell határozni, hogy ezek a legutóbbi jelentések valódi ok-okozati összefüggést jelentenek-e, vagy egyszerűen véletlenszerűek, és más tényezőkhöz kapcsolódnak, például a szexuális diszfunkció magas előfordulási gyakorisága az általános populációban és/vagy a placebo-hatás., Emellett kevés adat áll rendelkezésre ezen betegek orvosi és pszichológiai munkájáról, hogy kizárják az egyéb lehetséges okozati tényezőket.

jelenleg az agy kölcsönhatásának mechanizmusa, az 5 alfa-reduktáz metabolizmus, valamint a nemi diszfunkcióval kapcsolatos hormonok spekulatívak és rosszul értettek. Nyilvánvaló, hogy ez egy bonyolult kérdés, amely átfedésben van az orvostudomány más tudományágaival, például az endokrinológiával, az urológiával és a pszichiátriával., További kutatásokra van szükség a mellékhatások tényleges előfordulásának felméréséhez, annak megállapításához, hogy van-e valódi ok-okozati összefüggés a tartós mellékhatásokkal kapcsolatban, és ha igen, annak meghatározásához, hogy ki lehet veszélyben. Reméljük, hogy részt vesz egy multidiszciplináris fórumon, hogy tovább értékeljük ezt a témát.

betegek milliói részesültek a finaszteridben, és egyáltalán nem voltak mellékhatásai, vagy minimális és reverzibilis mellékhatásai., Fontos, hogy az orvosi közösség ellenőrizze az anekdotikus jelentéseket, és ha szükséges, végezzen további vizsgálatokat annak érdekében, hogy pontos információkat kapjunk betegeink számára, hogy megalapozott döntéseket hozhassanak e gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban.

a Finasteride nemkívánatos eseményekkel foglalkozó ISHRS munkacsoportja az információgyűjtés és az interdiszciplináris testület kialakítása során foglalkozik ezekkel a kérdésekkel, és folyamatosan tájékoztatja ISHRS tagjainkat a forgalomba hozatal utáni nemkívánatos eseményekről.,”

(elérhető a http://www.ishrs.org/articles/finasteride-announcement.htm 11 apr2011)

így a gyógyszer biztonságosságára vonatkozó rendelkezésre álló bizonyítékok megkérdőjelezhetőnek tekinthetők, de nem feltétlenül hagyhatók figyelmen kívül. Az ügy további szisztematikus kivizsgálásra és dokumentációra szorul. Nem kétséges azonban, hogy a laikus ember számára ijesztő az impotencia kilátása, miközben gyógyszert szed a hairloss számára, bár elméleti és kicsi a kockázat. A gyógyszer prospektusok megemlítik a mellékhatás lehetőségét, és a beteg gyakran nem képes különbséget tenni az 1 mg-os és 5 mg-os hatások között., Számos webhely meglehetősen kedvezőtlen véleményt ad a mellékhatásokról, ellentétben a fent bemutatott bizonyítékokkal. Több blog is foglalkozik a mellékhatásokkal, az egyéni és anekdotikus élményeket kiemelik és gyakran eltúlozzák. Minden olyan beteg, aki elolvassa az ilyen felülvizsgálatokat, érthetően nyugtalan, ezért néhány héttel a kezelés megkezdése után abbahagyhatja a kezelést, vagy más esetekben egyáltalán nem kezdi meg a kezelést. Vesztes potencia egyre haj nem vonzó ajánlat, azonban távoli ez a lehetőség!,

tekintettel erre, nagyon fontos, hogy megfelelően tanácsot adjon a betegeknek a kezelésről. Különösen a következő tényeket kell hangsúlyozni:

1. a gyógyszer valószínűleg a legjobb az androgenetikus alopecia kezelésére, és az egyetlen, amely a probléma gyökerét kezeli.

2. hatásai bizonyítottak.

3. számos vizsgálat bizonyította biztonságosságát az alkalmazás hosszú időtartama alatt. Az alkalmazott dózis (1 mg) kicsi, és nem valószínű, hogy mellékhatásokat okoz., Még azokban az esetekben is, amikor mellékhatásokat jelentettek, a változásokat visszafordíthatónak találták.

4. a gyógyszernek nagyon kevés hatékony alternatívája van, ezért fontos, hogy a beteg ne hagyja abba a gyógyszert, hacsak nem tapasztal semmilyen mellékhatást.

5. a betegnek bármilyen tanácsért forduljon orvoshoz, ha mellékhatást tapasztal.

6. a legfontosabb, hogy a gyógyszer bevitele teljesen önkéntes, mivel a férfi mintás hajhullás csak kozmetikai állapot, és teljes mértékben a betegen múlik, hogy beveszi-e vagy sem.,

7. a kezelőorvosnak teljes körű tájékoztatást kell adnia a gyógyszerről, hogy a beteg megalapozott döntést hozhasson.

8. jobb elkerülni a gyógyszert minden olyan beteg számára, akinek korábban oligospermia, meddőség volt, különösen akkor, ha újonnan házas, és családot akar nevelni.

ezen kívül a szerző is úgy érzi, hogy a betegek, akik aggódik a mellékhatások, érdemes közigazgatás alacsonyabb napi adag, vagy lépcsőzetes impulzus a gyógyszer adag, hogy fokozza a beteg compliance., Amint azt korábban említettük, az ilyen rendszerek megalapozott indokai vannak. A finaszterid plazma felezési ideje 6-8 óra, a szöveti kötődés 4-5 nap. A 0,2 mg-os dózisok alkalmasak mind a fejbőr, mind a szérum DHT szintjének elnyomására. Míg a 0, 2 mg 55% DHT-szuppressziót okozott, a napi 5 mg 69% DHT-szuppressziót ért el. A hatásosságot a finaszterid minden végpontjára igazolták 0, 2 mg/nap vagy annál nagyobb adagok mellett, és az 1 és 5 mg hasonló hatásosságot mutatott, mint az alacsonyabb dózisok. A gyógyszert ezért kezdetben 0-ra lehet beadni.,5 mg naponta, vagy egy tabletta alternatív nap, hogy megszerezzék a bizalmat a beteg és a 1 mg/nap adag lehet állítani, ha a beteg kényelmes a gyógyszer. Az ilyen kezelés értékét egy előzetes vizsgálatban mutatták be. Azonban további nagy, hosszú távú vizsgálatokra van szükség az ilyen kezelések értékének megállapításához.

---