A randomized trial of Foley balloon induction of labor trial in nulliparas (FIAT-N) (Italiano)
Background: Con un tasso crescente di induzione del lavoro, è importante scegliere metodi di induzione sicuri ed efficienti per ottenere un parto vaginale. Il metodo ottimale per indurre le donne nullipare con una cervice sfavorevole non è noto.,
Obiettivo: Abbiamo cercato di determinare se l’induzione del travaglio con l’uso simultaneo di ossitocina e Foley balloon vs l’uso sequenziale di Foley balloon seguito da ossitocina diminuisce il tempo di consegna nelle donne nullipare.
Progettazione dello studio: Abbiamo condotto uno studio randomizzato controllato di donne nullipare che si presentano per l’induzione in una singola istituzione da dicembre 2013 a marzo 2015., Dopo che la decisione per l’induzione è stata presa dal loro fornitore primario, alle donne con età gestazionale ≥24 settimane con un feto non anomale, singleton nella presentazione del vertice con membrane intatte è stata offerta la partecipazione. I criteri di esclusione includevano anamnesi di chirurgia uterina, sanguinamento vaginale inspiegabile, allergia al lattice o controindicazione al parto vaginale. I partecipanti sono stati randomizzati al gruppo di induzione simultanea (ossitocina e Foley balloon) o sequenziale (ossitocina dopo l’espulsione del Foley balloon). Il risultato principale era il tempo dall’induzione alla consegna., I risultati secondari includevano la modalità di consegna, la perdita di sangue stimata, l’emorragia postpartum, la corioamnionite e l’esito neonatale composito. I risultati materni e neonatali sono stati raccolti tramite la revisione del grafico. Le analisi sono state fatte su base intention-to-treat.
Risultati: sono stati arruolati un totale di 166 pazienti; 82 nel gruppo simultaneo e 84 nel gruppo sequenziale. Non ci sono state differenze nelle caratteristiche basali nei 2 gruppi. I pazienti che hanno ricevuto ossitocina simultanea con inserimento di un palloncino Foley consegnato significativamente prima (15.92 vs 18.87 ore, P = .,004) rispetto a quelli del gruppo sequenziale. Non c’era differenza nel tasso di parto cesareo, perdita di sangue stimata, emorragia postpartum, corioamnionite o esito neonatale composito.
Conclusione: L’uso simultaneo di ossitocina e palloncino Foley per l’induzione del travaglio si traduce in un intervallo significativamente più breve alla consegna in nullipare.