Actos Effetti collaterali

Nome generico: pioglitazone

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 17 luglio 2020.

• Consumer
• Professional

Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti indesiderati di pioglitazone. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Actos.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Actos includono: infezione del tratto respiratorio superiore, edema e ipoglicemia., Altri effetti collaterali includono: insufficienza cardiaca, esacerbazione di insufficienza cardiaca congestizia, frattura ossea, mal di testa e faringite. Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a pioglitazone: compressa orale

Effetti indesiderati che richiedono cure mediche immediate

Insieme ai suoi effetti necessari, pioglitazone (il principio attivo contenuto in Actos) può causare alcuni effetti indesiderati., Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.,mmon

• Dolore o gonfiore delle braccia o delle gambe senza un infortunio
• pelle pallida
• gonfiore
• problemi con la respirazione quando è attiva
• sanguinamento insolito o ecchimosi
• la stanchezza o debolezza insolite

Incidenza non nota

• urine Scure
• perdita di appetito
• nausea o vomito
• mal di stomaco
• inspiegabile, un rapido aumento di peso
• gli occhi gialli o la pelle

effetti indesiderati che non richiedono attenzione medica immediata

Alcuni effetti collaterali di pioglitazone può verificarsi in genere non hanno bisogno di cure mediche., Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.,gola

mal di stomaco

sudorazione

inspiegabile perdita di peso

Per i Professionisti Sanitari

Applica per pioglitazone: compressa orale

Cardiovascolari

Molto comune (maggiore del 10%): Edema

Comune (1% a 10%): Insufficienza cardiaca congestizia (tra cui non irreversibile e fatale casi), insufficienza cardiaca, dolore al petto

Nel Proattivo di prova, uno studio in 5238 pazienti con diabete di tipo 2 e con una storia di malattia macrovascolare, che erano la forza-uptitrated di pioglitazone 45 mg una volta al giorno o placebo in aggiunta alla terapia standard, edema si è verificato in 27.,3% dei pazienti trattati con pioglitazone (n=2605) rispetto al 15,9% dei pazienti trattati con placebo (n=2633). Eventi avversi emergenti dal trattamento che hanno portato ad almeno 1 evento di insufficienza cardiaca congestizia ricoverato in ospedale si sono verificati nel 5,7% dei pazienti trattati con pioglitazone e nel 4,1% dei pazienti trattati con placebo.

L ‘obiettivo primario dello studio PROactive della durata di 3 anni era quello di esaminare l’ effetto di pioglitazone sulla mortalità e sulla morbilità macrovascolare nei pazienti ad alto rischio., Nessuna differenza statisticamente significativa tra pioglitazone e placebo/trattamento standard è stata osservata per il tempo che precede il primo evento (mortalità per tutte le cause, infarto miocardico non fatale (IM) incluso infarto miocardico silenzioso, ictus, sindrome coronarica acuta, intervento cardiaco incluso bypass coronarico o intervento percutaneo, amputazione maggiore della gamba sopra la caviglia e intervento di bypass o rivascolarizzazione della gamba). Un totale di 514 pazienti trattati con pioglitazone ha avuto almeno 1 evento rispetto ai 572 pazienti trattati con placebo/trattamento standard.,

Pioglitazone è associato ad edema (edema periferico, generalizzato e pitting e ritenzione di liquidi) quando usato da solo o quando usato in terapia di combinazione. Negli studi in monoterapia con pioglitazone, l’edema si è verificato nel 2,5% (n=81), nel 4,7% (n=275) e nel 6,5% (n=169) dei pazienti trattati con 15 mg, 30 mg e 45 mg di pioglitazone al giorno per 16-26 settimane. Pioglitazone in associazione con una sulfonilurea per 16-24 settimane ha provocato edema nell ‘1,6% (n=184), nell’ 11,3% (n=540) e nel 23,1% (n=351) dei pazienti trattati rispettivamente con 15 mg, 30 mg e 45 mg di pioglitazone al giorno., In uno studio in pazienti con insufficienza cardiaca di classe NYHA II o III, la percentuale di pazienti che hanno manifestato progressione della CHF durante lo studio è stata del 13,4% e dell ‘ 8,2% nei pazienti trattati con pioglitazone (n=262) e gliburide (n=256), rispettivamente.

Segnalazioni post-marketing di insufficienza cardiaca congestizia sono state ricevute in pazienti trattati con pioglitazone. Sono state ricevute segnalazioni da pazienti con o senza anamnesi di malattia cardiaca nota e con o senza uso concomitante di insulina.,

Ipersensibilità

Frequenza non segnalato: Ipersensibilità e reazioni allergiche

Metabolica

Molto comune (10% o più): Ipoglicemia (fino a 27.3%), aumento di peso (fino al 26,2%)

Generale

Gli effetti indesiderati più comunemente riportati sono stati ipoglicemia, aumento di peso, edema, e infezione del tratto respiratorio superiore.,

Ematologico

Frequenza non riportata: Una piccola riduzione dell ‘emoglobina media e dell’ ematocrito

Oculare

Disturbi visivi sono stati riportati all ‘inizio del trattamento e possono essere correlati a variazioni della glicemia dovute ad alterazione temporanea della turgidità e dell’ indice di rifrazione del cristallino. Dopo la commercializzazione è stato riportato edema maculare in pazienti che assumevano pioglitazone (il principio attivo contenuto in Actos) o un altro tiazolidinedione. Alcuni pazienti presentavano visione offuscata o diminuzione dell’acuità visiva, sebbene alcuni fossero stati diagnosticati con un esame oftalmologico di routine., La maggior parte dei pazienti aveva edema periferico al momento della diagnosi. Alcuni pazienti sono migliorati con l’interruzione del farmaco.

Comune (da 1% a 10%): Disturbi visivi, visione anormale

Frequenza non riportata: Edema maculare

Epatico

Nei pazienti trattati con questo farmaco sono state ricevute segnalazioni post-marketing di insufficienza epatica fatale e non fatale; queste segnalazioni sono state insufficienti per stabilire la causalità. Durante gli studi clinici, non vi è stata evidenza di epatotossicità indotta da farmaci.

Non comune (0.,p>

Altro

Comune (1% a 10%): Affaticamento, lesioni accidentali, edema periferico, astenia, malessere

Gastrointestinale

Comune (1% a 10%): Dente disturbo, ascesso del dente, gastroenterite, diarrea, dolore addominale superiore

genito-urinario

Comune (1% a 10%): Infezione del tratto urinario

muscolo-scheletrico

Comune (1% a 10%): Fratture, mialgia, dolore alle estremità, dolore alla schiena, gambe angusti, artralgia

Nella prospettiva pioglitazone clinical trial in macrovascular events (Proattivo), l’incidenza di fratture ossee in pazienti di sesso femminile con questo farmaco è stato di 5.,1% (44/870) rispetto al 2,5% (23/905) dei pazienti trattati con placebo. La maggior parte delle fratture erano non vertebrali, inclusi arto inferiore e arto superiore distale. L’incidenza negli uomini è stata dell ‘ 1,7% e non diversa dal placebo (2,1%).

sistema Nervoso

Comune (1% a 10%): Cefalea, Ipoestesia

Psichiatrica

non comuni (0,1% a 1%): Insonnia

Respiratoria

Molto comune (10% o più): infezione del tratto respiratorio Superiore (fino al 13,2%)

Comune (1% al 10%): Sinusite, faringite, bronchite, influenza

Oncologico

non comune (da 0.,1% a 1%): Cancro alla vescica

La FDA degli Stati Uniti ha rilasciato i risultati della sua revisione di pioglitazone e cancro alla vescica e ha concluso che i dati suggeriscono l’uso di questo farmaco può essere collegato ad un aumento del rischio di cancro alla vescica. Uno studio prospettico di coorte di 10 anni in pazienti diabetici eseguito dal produttore (n=158.918 mai utenti; n = 34.181 mai utenti) ha identificato 1075 casi di nuova diagnosi di cancro alla vescica in mai utenti e 186 casi in mai utenti. L ‘hazard ratio (HR) completamente aggiustato ha mostrato che l’ uso di pioglitazone non era associato ad un aumento del rischio (HR 1,06 (intervallo di confidenza del 95% da 0,89 a 1).,26). E mentre è stata osservata una modesta tendenza verso un rischio più elevato con l’aumentare della durata, questa tendenza non è stata statisticamente significativa. Rispetto ai risultati intermedi a 5 anni, i risultati a 10 anni hanno rilevato associazioni più deboli che non erano statisticamente significative. Tuttavia, ci sono studi che hanno dimostrato un’associazione statisticamente significativa tra l’esposizione a questo farmaco e il cancro della vescica e un’associazione tra la dose cumulativa o la durata cumulativa dell’esposizione e il cancro della vescica., Nel complesso, questo farmaco può essere associato ad un aumento del rischio di tumori della vescica urinaria, tuttavia non ci sono dati sufficienti per determinare se questo farmaco è un promotore tumorale per i tumori della vescica urinaria.

Ulteriori informazioni

Consultare sempre il proprio operatore sanitario per assicurarsi che le informazioni visualizzate in questa pagina si applichino alle proprie circostanze personali.

Alcuni effetti indesiderati potrebbero non essere segnalati. Puoi segnalarli alla FDA.,

Disclaimer Medico

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