Clindamycin Hydrochloride Oral Drops (Italiano)
Azienda: First Priority
Priority Care® 1
(clindamycin hydrochloride liquid)
Approvato per l’uso in cani e gatti.
Equivalente a 25 mg per mL di clindamicina
Solo per uso animale • Tenere fuori dalla portata dei bambini
Gocce orali di clindamicina cloridrato Attenzione
La legge federale (USA) limita questo farmaco all’uso da parte o su ordine di un veterinario autorizzato.,
Descrizione
Clindamicina cloridrato Gocce orali (clindamicina cloridrato liquido) contiene clindamicina cloridrato che è il sale idrato di clindamicina. La clindamicina è un antibiotico semisintetico prodotto da un 7(S)-clorosostituzione del gruppo 7 (R) – idrossile di un antibiotico prodotto naturalmente prodotto da Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.
Clindamycin Hydrochloride Oral Drops (per uso in cani e gatti) è una formulazione appetibile destinata alla somministrazione orale., Ogni ml di clindamicina cloridrato gocce orali contiene clindamicina cloridrato equivalente a 25 mg di clindamicina; e alcool etilico, 8,64%.
Clindamycin Hydrochloride Oral Drops Indicazioni
Clindamycin Hydrochloride Oral Drops (per uso in cani e gatti) è indicato per il trattamento di infezioni causate da ceppi sensibili dei microrganismi designati nelle condizioni specifiche elencate di seguito:
Cani: infezioni della pelle (ferite e ascessi) dovute a stafilococchi coagulasi positivi (Staphylococcus aureus o Staphylococcus intermedius)., Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.
Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., Ferite profonde e infezioni dovute a Clostridium perfringens e Bacteroides fragilis. Infezioni dentali dovute a Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Clostridium perfringens e Bacteroides fragilis.
Clindamicina cloridrato Gocce orali Dosaggio e somministrazione
Cani:
Ferite infette, ascessi e infezioni dentali
Orale: 2,5-15,0 mg / lb peso corporeo ogni 12 ore.
Durata: Il trattamento con clindamicina cloridrato gocce orali prodotti può essere continuato fino ad un massimo di 28 giorni se il giudizio clinico lo indica., Il trattamento delle infezioni acute non deve essere continuato per più di tre o quattro giorni se non si osserva alcuna risposta alla terapia.
Programma di dosaggio:
Liquido
Clindamicina cloridrato gocce orali, amministrare 1-6 mL / 10 libbre di peso corporeo ogni 12 ore.
Cani:
Osteomielite
Orale: 5,0-15,0 mg / lb di peso corporeo ogni 12 ore.
Durata: Il trattamento con gocce orali di clindamicina cloridrato è raccomandato per un minimo di 28 giorni. Il trattamento non deve essere continuato per più di 28 giorni se non si osserva alcuna risposta alla terapia.,
Programma di dosaggio:
Liquido
Clindamicina cloridrato gocce orali, somministrare 2-6 mL / 10 libbre di peso corporeo ogni 12 ore.
Gatti:
Ferite infette, ascessi e infezioni dentali
5,0-15,0 mg/lb peso corporeo una volta ogni 24 ore a seconda della gravità della condizione.
Durata: Il trattamento con clindamicina cloridrato Gocce orali può essere continuato fino ad un massimo di 14 giorni se il giudizio clinico lo indica. Il trattamento delle infezioni acute non deve essere continuato per più di tre o quattro giorni se non si osserva alcuna risposta clinica alla terapia.,
Programma di dosaggio:
Clindamicina cloridrato gocce orali, per fornire 5.0 mg / lb, amministrare 1 mL / 5 libbre di peso corporeo una volta ogni 24 ore; per fornire 15.0 mg/lb, amministrare 3 mL/5 libbre di peso corporeo una volta ogni 24 ore.
Controindicazioni
Le gocce orali di clindamicina cloridrato sono controindicate negli animali con una storia di ipersensibilità ai preparati contenenti clindamicina o lincomicina.
A causa di potenziali effetti gastrointestinali avversi, non somministrare a conigli, criceti, porcellini d’india, cavalli, cincillà o animali ruminanti.,
Avvertenze per l’uomo
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non per uso umano.
Precauzioni
Durante una terapia prolungata di un mese o più, devono essere eseguiti esami periodici della funzionalità epatica e renale e della conta ematica.
L’uso delle gocce orali del cloridrato della clindamicina occasionalmente provoca la crescita eccessiva degli organismi non sensibili quali i clostridi ed i lieviti. Pertanto, la somministrazione di gocce orali di clindamicina cloridrato deve essere evitata nelle specie sensibili agli effetti gastrointestinali della clindamicina (vedere CONTROINDICAZIONI)., Se si verificano superinfezioni, devono essere prese misure appropriate come indicato dalla situazione clinica.
I pazienti con malattia renale molto grave e / o malattia epatica molto grave accompagnata da gravi aberrazioni metaboliche devono essere trattati con cautela e i livelli sierici di clindamicina devono essere monitorati durante la terapia ad alte dosi.
Clindamicina cloridrato ha dimostrato di avere proprietà bloccanti neuromuscolari che possono migliorare l’azione di altri agenti bloccanti neuromuscolari. Pertanto, le gocce orali di clindamicina cloridrato devono essere usate con cautela negli animali che ricevono tali agenti.,
Non è stata stabilita la sicurezza nella gestazione di cagne e regine o nell’allevamento di cani e gatti maschi.
Le reazioni avverse
Gli effetti indesiderati occasionalmente osservati negli studi clinici o durante l’uso clinico sono stati vomito e diarrea.
Per segnalare una reazione avversa sospetta o per richiedere una scheda di sicurezza dei materiali (MSDS), chiamare il numero 1-800-650-4899.
Azioni
Sito e modalità di azione: la clindamicina è un inibitore della sintesi proteica nella cellula batterica. Il sito di legame sembra essere nella sottounità 50S del ribosoma., Il legame si verifica con la frazione di RNA solubile di alcuni ribosomi, inibendo così il legame degli amminoacidi a quei ribosomi. La clindamicina differisce dagli inibitori della parete cellulare in quanto causa una modifica irreversibile degli elementi subcellulari che sintetizzano le proteine a livello ribosomiale.
Microbiologia: La clindamicina è un agente antimicrobico lincosaminide con attività contro un’ampia varietà di patogeni batterici aerobici e anaerobici. La clindamicina è un composto batteriostatico che inibisce la sintesi proteica batterica legandosi alla sub-unità ribosomiale 5OS., Le concentrazioni minime inibitorie (MIC) di patogeni anaerobici Gram-positivi e obbligati isolati da cani e gatti negli Stati Uniti sono presentate nella tabella 1 e nella tabella 2. I batteri sono stati isolati nel 1998-1999. Tutti i MIC sono stati eseguiti in conformità con il National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS).
Tabella 1. Valori MIC di clindamicina (µg/mL) da dati di indagine di laboratorio diagnostici che valutano gli agenti patogeni canini negli Stati Uniti Durante il 1998-991
1 La correlazione tra i dati di suscettibilità in vitro e la risposta clinica non è stata determinata.,
2 Tessuto molle/ferita: include campioni etichettati ferita, ascesso, aspirato, essudati, tratto drenante, lesione e massa
3 Osteomielite/Osso: include campioni etichettati osso, frattura, articolazione, tendine
4 Nessun intervallo, tutti gli isolati hanno prodotto lo stesso valore
5 Dermico/Pelle: include campioni etichettati pelle, tampone cutaneo, biopsia, incisione, labbro
Tabella 2. Valori MIC di clindamicina (µg/mL) da dati di indagine di laboratorio diagnostici che valutano gli agenti patogeni felini da campioni di ferite e ascessi negli Stati Uniti, Nel corso del 19981
1 La correlazione tra i dati di suscettibilità in vitro e la risposta clinica non è stata determinata.
Farmacologia
Assorbimento: la clindamicina cloridrato viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale canino e felino.
Livelli sierici di cane: i livelli sierici pari o superiori a 0,5 µg / mL possono essere mantenuti mediante somministrazione orale ad una velocità di 5,0 mg/lb di clindamicina cloridrato ogni 12 ore. Questo stesso studio ha rivelato che le concentrazioni sieriche medie di picco di clindamicina si verificano 1 ora e 15 minuti dopo la somministrazione orale., L ‘ emivita di eliminazione della clindamicina nel siero del cane è stata di circa 5 ore. Non si è verificato accumulo di bioattività dopo un regime di dosi orali multiple in cani sani.
Concentrazioni sieriche di clindamicina 2,5 mg/lb (5,5 mg/kg) dopo B. I. D. Dose orale di clindamicina cloridrato ai cani
Livelli sierici di gatto: i livelli sierici pari o superiori a 0,5 µg/mL possono essere mantenuti mediante somministrazione orale ad una velocità di 5,0 mg/lb di clindamicina cloridrato ogni 24 ore. Il picco medio di concentrazione sierica di clindamicina si verifica circa 1 ora dopo la somministrazione orale., L ‘ emivita di eliminazione della clindamicina nel siero felino è di circa 7,5 ore. Nei gatti sani, l’accumulo minimo si verifica dopo dosi orali multiple di clindamicina cloridrato e lo stato stazionario deve essere raggiunto entro la terza dose.,
Clindamycin Concentrazioni Sieriche di 5 mg/kg (11 mg/kg) Dopo una Singola Dose Orale di clindamycin hydrochloride per Gatti
Metabolismo E l’Escrezione
studi approfonditi di il metabolismo e l’escrezione di clindamicina cloridrato somministrata per via orale negli animali e nell’uomo hanno dimostrato che il farmaco immodificato e bioattivi e bioinactive metaboliti sono escreti nelle urine e le feci. Quasi tutta la bioattività rilevata nel siero dopo la somministrazione orale di gocce di clindamicina cloridrato è dovuta alla molecola madre (clindamicina)., La bioattività delle urine, tuttavia, riflette una miscela di clindamicina e metaboliti attivi, in particolare N-demetil clindamicina e clindamicina sulfossido.
Riassunto della sicurezza degli animali
Dati su ratti e cani: Studi di tossicità orale di un anno su ratti e cani a dosi di 30, 100 e 300 mg/kg/die (13,6, 45,5 e 136,4 mg/lb / die) hanno dimostrato che la clindamicina cloridrato è ben tollerata. Non si sono verificate differenze nei parametri valutati per valutare la tossicità quando si confrontano gruppi di animali trattati con controlli contemporanei. Ratti somministrati clindamicina cloridrato a 600 mg/kg/die (272.,7 mg/lb/die) per sei mesi ha tollerato bene il farmaco; tuttavia, i cani dosati per via orale a 600 mg / kg / die (272,7 mg/lb/die) hanno vomitato, hanno avuto anoressia e successivamente hanno perso peso. Alla necroscopia questi cani avevano gastrite erosiva e aree focali di necrosi della mucosa della cistifellea.
La sicurezza nelle femmine in gestazione o nei maschi riproduttori non è stata stabilita.
Dati Cat: L’intervallo di dose terapeutica giornaliera raccomandata per clindamicina cloridrato (gocce orali di clindamicina cloridrato) è da 11 a 33 mg / kg / die (da 5 a 15 mg/lb/die) a seconda della gravità della condizione., Clindamicina cloridrato (clindamicina cloridrato gocce orali) è stato tollerato con poca evidenza di tossicità in gatti domestici shorthair quando somministrato per via orale a 10 volte la dose giornaliera terapeutica minima raccomandata (11 mg/kg; 5 mg/lb) per 15 giorni, e a dosi fino a 5 volte la dose terapeutica minima raccomandata per 42 giorni.
Disturbi del tratto gastrointestinale (feci molli a diarrea) si sono verificati nei gatti di controllo e trattati con emesi che si sono verificati a dosi 3x o superiori alla dose terapeutica minima raccomandata (11 mg/kg/die; 5 mg/lb / die)., L’infiammazione linfocitica della cistifellea è stata osservata in un numero maggiore di gatti trattati al livello di dose di 110 mg/kg/die (50 mg/lb/die) rispetto ai gatti di controllo. Non sono stati osservati altri effetti. La sicurezza nelle regine in gestazione o nei gatti maschi riproduttori non è stata stabilita.
Come fornito
Clindamycin Hydrochloride Oral Drops è disponibile in flaconi da 20 mL riempiti in flaconi da 30 mL (25 mg/mL) forniti in confezioni contenenti 12 flaconi in cartone con etichette direzionali e contagocce dosatori calibrati.
Conservazione
Conservare a temperatura ambiente controllata tra 20 ° e 25° C (da 68° a 77 ° F) .,
Tenere il contenitore ben chiuso quando non in uso.
Rev. 08-11
Priority Care è un marchio registrato di First Priority, Inc.
Made in U. S. A.
Prodotto da: First Priority, Inc., Elgin, IL 60123-1146
CANADA 200-398, Approvato dalla FDA
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Net Contenuto: |
NDC# |
Riordina No. |
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20 mL (0.,68 fl oz) |
OM090PC |
Rev. 07-11 |
CPN: 1139104.3