Conflitto di interessi

Una persona può trovarsi in una situazione in cui due o più interessi in competizione creano la percezione o la realtà di un aumentato rischio di pregiudizi o di scarso giudizio. Tali situazioni impegnative si presentano regolarmente sia nella nostra vita personale che professionale. Collettivamente, ci riferiamo a questi come conflitti di interesse. Questo termine è diventato sinonimo di guadagno monetario o personale., Esso comprende comportamenti o azioni in cui qualcuno (o un membro della loro famiglia immediata o famiglia) guadagna personalmente o finanziariamente come il risultato di quella persona sfruttando la sua posizione. Il conflitto di sforzo d’altra parte comporta situazioni in cui le richieste di entità separate mettono a repentaglio i doveri e le responsabilità associati a una di queste entità (ad esempio, attività di consulenza esterne che interferiscono con i doveri del proprio lavoro primario). Eppure un terzo tipo di conflitto è chiamato conflitto di coscienza., Qui il conflitto è creato dal dover mantenere l’obiettività di fronte alle tue convinzioni che vanno contro il grano di qualcosa che devi agire o valutare. Un tale conflitto potrebbe emergere durante la revisione tra pari; ad esempio, viene chiesto di rivedere un manoscritto sulla ricerca sulle cellule staminali fetali, quando si ritiene che tale ricerca sia sbagliata perché l’origine di tali cellule proviene da feti abortiti. I conflitti incontrati nella professione della scienza non sono intrinsecamente cattivi. In effetti, c’è da aspettarselo. E ” come vengono gestiti che possono portare a spiacevoli, inadeguato, o cattivi risultati.,

Sebbene gli scienziati abbiano un interesse professionale, fiduciario ed etico nella conduzione responsabile della ricerca, questi interessi possono essere compromessi dall’interesse personale. Una preoccupazione comune è che l’interesse finanziario nei risultati della ricerca può portare a comportamenti non etici o cattiva condotta criminale.

Le discussioni sul conflitto di interessi si concentrano generalmente sugli interessi finanziari, ma è altrettanto plausibile che interessi diversi da quelli finanziari possano compromettere la conduzione responsabile della ricerca., Esempi di interessi non finanziari che potrebbero entrare in conflitto con l’integrità della scienza includono l’avanzamento di carriera, i risultati pubblicabili, il servizio a pazienti o studenti, la fama, il potere o la famiglia e le amicizie. Un altro potenziale conflitto può venire sotto forma di coscienza. Un individuo potrebbe subire un conflitto di interessi se la missione o l’aspettativa dell’istituzione non sono compatibili con i suoi valori personali.

Naturalmente, avere un interesse personale non significa necessariamente agire in modo irresponsabile., Anche se alcuni potrebbero prendere interesse personale come motivazione per cattiva condotta, è ovvio che non tutti gli individui avrebbero fatto questa scelta.

I conflitti di interesse non sono solo un problema ipotetico. I conflitti finanziari sono associati a risultati alterati della ricerca. Stelfox et al. (1998) ha esaminato la letteratura nel 1995 e nel 1996 per i rapporti sulla sicurezza degli antagonisti dei canali del calcio. Hanno classificato i rapporti come di supporto, neutrali o critici nei confronti di questi farmaci., Hanno scoperto che il 100% degli autori di rapporti a sostegno degli antagonisti dei canali del calcio aveva rapporti finanziari con le aziende farmaceutiche, mentre solo il 43% degli autori di rapporti critici sui farmaci aveva tali connessioni con le aziende farmaceutiche. Molte ipotesi diverse potrebbero spiegare questa tendenza, ma una lezione è che sarebbe utile sapere se uno studio pubblicato è stato supportato dall’industria.

Regole e regolamenti

Una varietà di regolamenti e linee guida regolano la divulgazione e la gestione del conflitto di interessi., Sebbene molte delle preoccupazioni affrontate possano essere generalizzate a qualsiasi forma di conflitto di interessi, il problema esplicito in quasi tutti i casi è finanziario. I più rilevanti di questi sono regolamenti federali, in particolare quelli del Servizio sanitario pubblico (PHS) e National Science Foundation (NSF).

Le politiche PHS e NSF sono sostanzialmente le stesse per quanto riguarda i conflitti di interesse (PHS, 1995; NSF, 1995). Nell’ambito della politica SPF:”…gli investigatori sono tenuti a comunicare a un funzionario designato dall’ente un elenco di Interessi finanziari significativi …, ciò sembrerebbe ragionevolmente essere influenzato dalla ricerca proposta per il finanziamento da parte dei SPF.”Istituzionali ufficiali(s) sono responsabili per la rassegna “le divulgazioni e determinare se uno qualsiasi dei segnalati finanziari interessi direttamente e significativamente influenzare la progettazione, la conduzione, o la segnalazione di ricerca e, in caso affermativo, l’ente deve, prima di qualsiasi spesa dei fondi erogati, segnalare l’esistenza di tale conflitto di interessi al PHS l’Aggiudicazione di Componente e di agire per proteggere PHS di ricerca finanziati da pregiudizi a causa del conflitto di interesse.,”Gli interessi finanziari significativi sono definiti come:”…qualsiasi cosa di valore monetario, inclusi, ma non limitati a, stipendi o altri pagamenti per servizi (ad esempio, commissioni di consulenza o onorari); interessi azionari (ad esempio, azioni, stock option o altri interessi di proprietà); e diritti di proprietà intellettuale (ad esempio, brevetti, diritti d’autore e royalties da tali diritti).”

Le società professionali e le riviste sono un’importante fonte di orientamento sulla gestione dei conflitti di interesse. Questi sono abbastanza variabili nel loro ambito e raramente applicati, ma due esempi sono degni di nota., Il primo è una dichiarazione politica dell’American Society of Gene Therapy (ASGT), e il secondo sono i requisiti pubblicati per la pubblicazione nel New England Journal of Medicine. In una dichiarazione adottata nell’aprile del 2000, l’ASGT ha concluso che ” gli investigatori e i membri del team direttamente responsabili della selezione dei pazienti, del processo di consenso informato e/o della gestione clinica in uno studio non devono avere azioni, stock option o accordi comparabili nelle società che supportano lo studio.,”(Woo, 2000) Già nel 1984, il New England Journal of Medicine ha richiesto che ” tutti gli autori rivelino a tutte le associazioni che avevano con le imprese che potrebbero essere influenzate dal loro lavoro including incluso l’impiego diretto e la consulenza, la proprietà delle azioni e gli accordi di licenza dei brevetti.”(Angell e Kassirer, 1996).

I regolamenti federali rimandano, in parte, alle definizioni istituzionali dei conflitti di interesse. Non sorprende che gli standard istituzionali variano notevolmente., Per quanto riguarda la proprietà delle azioni, la maggior parte utilizza la soglia definita dal governo federale di $10.000 o 5% delle azioni totali come definizione di interesse finanziario significativo che deve essere dichiarato. Tuttavia, alcune istituzioni sono state un po ‘ più severe. Ad esempio, agli scienziati di Harvard è vietato lavorare per un’azienda in cui hanno più di stock 20.000 in magazzino (Brainard, 2000).,

Principi

Forse le conseguenze negative dei conflitti di interesse alla fine saranno mitigate dalla struttura della scienza-obiettività, accecamento degli sperimentatori, ripetizione degli studi, revisione tra pari, divulgazione e così via. In pratica, questa strategia non affronta i danni ai soggetti negli studi clinici, la disinformazione che entra nella letteratura e un maggiore cinismo sulla scienza.

I conflitti di interesse aumentano la tentazione di commettere comportamenti scorretti.
I conflitti di interesse non equivalgono necessariamente alla cattiva condotta della ricerca., Se il potenziale guadagno è elevato, tuttavia, i principi che guidano una condotta responsabile nella ricerca potrebbero essere compromessi.

I conflitti di interesse aumentano il rischio di pregiudizi involontari.
Bias involontario può essere una minaccia più grave di cattiva condotta deliberata, perché anche coloro che sono di parte sarebbe a conoscenza dei modi in cui le loro azioni sono state effettuate.

I conflitti di interesse possono portare a malintesi dannosi degli scienziati e dell’impresa scientifica. Quando si tratta di ingenti somme di denaro, può essere difficile per il pubblico, i legislatori, il sistema giudiziario e persino i colleghi essere convinti che i risultati non siano stati prevenuti per guadagno personale. La scorrettezza percepita può comportare conseguenze dannose come se fosse stata commessa una cattiva condotta intenzionale., Con l”aumento dei media, governo, e controllo pubblico, la reputazione di un ricercatore, finanziamento della ricerca, e l” occupazione può dipendere tanto sulla percezione dell “integrità come sull” integrità stessa.

Linee guida

Al di là delle regole esistenti, le seguenti sono linee guida generalmente applicabili alla gestione dei conflitti di interesse e di impegno:

Evitare e ridurre al minimo i conflitti
Ognuno ha interessi diversi, e alla fine questi entreranno in conflitto., Sebbene non sia possibile evitare tutte le fonti di conflitto, è nell’interesse della comunità scientifica e del singolo scienziato riconoscere i conflitti di interesse e adottare misure per annullare o attenuare tali conflitti; ad esempio, vendere azioni della società, rifiutare il supporto alla ricerca o abbandonare un progetto.

Divulga interessi
Se i conflitti non possono essere evitati, allora questi conflitti dovrebbero essere divulgati. Come minimo, l’istituzione e tutte le altre parti con un interesse significativo dovrebbero essere informate della portata e della natura del conflitto., Ciò include il pubblico alle presentazioni delle riunioni e gli editori di riviste (prima di inviare o arbitrare i manoscritti).

Gestire il potenziale di conflitto
La divulgazione spesso non è sufficiente a causa dei rischi di pregiudizi, della tentazione di comportamenti irresponsabili, delle preoccupazioni pubbliche e normative sulla possibilità di cattiva condotta e della comparsa di scorrettezza. Per ogni fase del processo di ricerca, dovrebbero essere fatti tentativi per isolare gli individui in conflitto da tutte le funzioni decisionali., Ad esempio, è necessario adottare misure per massimizzare l’obiettività della selezione del paziente, la raccolta dei dati, la selezione dei dati per la pubblicazione e l’interpretazione dei risultati. Queste funzioni dovrebbero essere di responsabilità o almeno essere riesaminate da un individuo o da un gruppo senza restrizioni.

La divulgazione di solito avviene solo per interessi finanziari e tale divulgazione non è di routine nella letteratura biomedica (Krimsky et al., 1998)., In un sondaggio di 789 articoli scientifici pubblicati da scienziati del Massachusetts nelle principali riviste di biologia cellulare e molecolare, Krimsky ei suoi colleghi hanno contattato gli autori e hanno scoperto che il 34% degli articoli aveva almeno un autore del Massachusetts con un interesse finanziario significativo. Nonostante questo alto tasso di interessi finanziari, Krimsky et al. esaminato 62.000 documenti e ha scoperto che solo circa lo 0,5% includeva dichiarazioni di divulgazione. Sfortunatamente, anche se i conflitti finanziari e i rischi per i pregiudizi sono in aumento, non viene soddisfatta un’aspettativa minima che tali conflitti vengano divulgati.,

In sintesi, è importante capire che sia il potenziale di conflitti di interesse che le strategie per affrontarli si stanno evolvendo. Considerando il potenziale di percezioni errate dei motivi di un ricercatore, è meglio supporre che le buone intenzioni non siano sufficienti.

Informazioni specifiche UAF

Tutto il personale UAF dovrebbe avere familiarità con la seguente Politica UAF relativa ai conflitti di interesse e all’impegno.,

• Conflitti di interesse finanziari significativi

Un modulo per la divulgazione di conflitti di interesse finanziari significativi è disponibile sul sito web OSP. Se non siete sicuri circa se qualcosa si qualifica come un conflitto di interessi contattare il direttore, Ufficio di programmi sponsorizzati f o ulteriori informazioni. Questo vale per qualsiasi membro del team di ricerca, i loro familiari stretti, amici intimi o colleghi di lavoro., Se si dispone di un conflitto di interessi si sono tenuti a segnalarlo sul modulo di routing OSP e lavorare con il direttore, Ufficio dei programmi sponsorizzati, per sviluppare un piano per gestire o mitigare il conflitto.

Sebbene i PI siano tenuti solo a segnalare conflitti di interesse finanziari significativi, sono fortemente incoraggiati a segnalare e sviluppare piani di gestione anche per altri tipi di conflitti. Il Direttore, Office of Research Integrity, può assistere i PI nello sviluppo di un piano di gestione appropriato.

Opere citate

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