Date di scadenza del farmaco – I farmaci scaduti sono ancora sicuri da prendere?

Recensione medica di Leigh Ann Anderson, PharmD. Ultimo aggiornamento il 22 luglio 2020.

Tiri una bottiglia di medicina dal tuo armadietto, ma vedi che è scaduta un anno fa. Si può chiedere:

• Posso tranquillamente prendere un farmaco se ha raggiunto la data di scadenza del farmaco?
• Ci sono raccomandazioni sul modo migliore per conservare i miei farmaci?
• Quali farmaci non dovrebbero mai essere usati oltre la loro data di scadenza?,

Per molti pazienti, queste domande sorgono perché i farmaci possono essere costosi ed è costoso sostituire frequentemente i farmaci scaduti but ma inutilizzati medications. Ma è sicuro usare i farmaci oltre la loro data di scadenza?

Cosa significa una data di scadenza?

La data di scadenza è l’ultimo giorno in cui il produttore garantisce la piena potenza e sicurezza di un farmaco. Le date di scadenza della droga esistono sulla maggior parte delle etichette del farmaco, compreso prescrizione, over-the-counter (OTC) ed i supplementi dietetici (di erbe). UNITI., i produttori farmaceutici sono tenuti per legge a inserire date di scadenza sui prodotti soggetti a prescrizione prima della commercializzazione.

Per motivi legali e di responsabilità, i produttori non formuleranno raccomandazioni sulla stabilità dei farmaci oltre la data di scadenza originale.1 Tuttavia, per la maggior parte dei farmaci, è solo una data arbitraria, di solito da 1 a 5 anni, che il produttore seleziona per testare la stabilità del farmaco. Una volta che il contenitore del farmaco viene aperto dopo la produzione, tale data di scadenza non è più garantita.,11

La data di scadenza di un farmaco è stimata utilizzando test di stabilità in base alle buone pratiche di produzione come determinato dalla Food and Drug Administration (FDA). I prodotti farmaceutici commercializzati negli Stati Uniti hanno tipicamente una data di scadenza che si estende da 12 a 60 mesi dal momento del produttore. Una volta che il contenitore originale è aperto, dal paziente o dal fornitore di assistenza sanitaria che dispenserà il farmaco, quella data di scadenza originale sul contenitore non può più essere invocata.2 Tuttavia, la durata effettiva del farmaco può essere molto più lunga come hanno dimostrato gli studi di stabilità.,3

In farmacia, le date “oltre l’uso” sono spesso messe sull’etichetta del flacone di prescrizione data al paziente. Queste date spesso dicono ” non usare dopo…”o” scartare dopo…”e sono richiesti dal Consiglio di Farmacia in molti stati. Queste date sono in genere un anno dalla data di riempimento. Ma perché queste date di scadenza sarebbero diverse?

• Secondo il produttore, la stabilità di un farmaco non può essere garantita una volta aperta la bottiglia originale.
• Il calore, l’umidità, la luce e altri fattori di stoccaggio possono influire sulla stabilità.,

Le farmacie, sia al dettaglio che in ospedale, le case di cura e i consumatori gettano via miliardi di dollari di farmaci ogni anno in base alle date di scadenza timbrate sulle bottiglie di magazzino. Infatti, secondo un rapporto di Allen9, gli ospedali da soli scartano oltre million 800 milioni in farmaci all’anno.

La Farmacopea degli Stati Uniti (USP), l’organismo che stabilisce gli standard per la qualità farmaceutica negli Stati Uniti, raccomanda l’uso di date “oltre l’uso”. La data “beyond use”non sarebbe mai successiva alla data di scadenza sulla bottiglia del produttore.4

I farmaci scaduti perdono la loro potenza?,

La migliore prova che alcuni farmaci possono durare oltre la loro data di scadenza è dal Shelf Life Extension Program (SLEP) intrapreso dalla FDA per il Dipartimento della Difesa.2,7,11

Lo scopo originale del programma SLEP era duplice: determinare la durata effettiva di conservazione dei farmaci militari immagazzinati per uso futuro e risparmiare dollari governativi.5

• Nel programma SLEP sono stati valutati oltre 3000 lotti, che rappresentano 122 diversi prodotti farmaceutici. Sono stati valutati potenza, pH, contenuto di acqua, dissoluzione, aspetto fisico o presenza di impurità.,
• Sulla base dei dati di stabilità, le date di scadenza dell ‘ 88% dei lotti sono state prorogate oltre la loro data di scadenza originale per una media di 66 mesi. Di questi, circa il 12% in più di lotti è rimasto stabile per almeno 4 anni dopo la data di scadenza. Di questi 2652 lotti, solo il 18% sono stati terminati a causa di un guasto.11
• Esempi di prodotti farmaceutici comuni che sono stati testati senza guasti inclusi amoxicillina, ciprofloxacina, difenidramina e iniezione di solfato di morfina. Le date di estensione della scadenza del farmaco su questi prodotti variavano da 12 mesi a 184 mesi (oltre 15 anni).,8 I prodotti biologici non sono inclusi nel programma SLEP.
• Lo ioduro di potassio, che è stato immagazzinato negli Stati Uniti per un’emergenza di radiazioni, non ha mostrato alcun degrado significativo per molti anni.11
• Nel giugno 2020, la FDA ha dichiarato che le date di scadenza potrebbero essere estese per alcuni antivirali influenzali immagazzinati come Tamiflu 75 mg capsule e Relenza se conservati in condizioni etichettate e per uso di emergenza in singoli stati.7 Le date di scadenza potrebbero potenzialmente essere prorogate di 15 anni per Tamiflu e di 10 anni per Relenza.,7

Inoltre, i test riportati nella Lettera medica nel 2015 hanno dimostrato che molti farmaci erano ancora potenti decenni oltre le loro date di scadenza. Gli autori notano che non ci sono rapporti pubblicati di tossicità umana a causa di ingestione, iniezione o applicazione topica di una formulazione farmacologica attuale dopo la sua data di scadenza.11

Questi risultati suggeriscono che molti prodotti farmaceutici possono avere una durata di conservazione prolungata oltre la loro data di scadenza. Tuttavia, è difficile per qualsiasi consumatore o fornitore di assistenza sanitaria sapere quale prodotto potrebbe avere una durata di conservazione estesa.,

La capacità di un farmaco di avere una durata di conservazione estesa dipenderebbe dagli ingredienti effettivi del farmaco, dalla presenza di conservanti, dalle fluttuazioni di temperatura, dalla luce, dall’umidità e da altre condizioni di conservazione. Inoltre, i lotti di farmaci testati nel programma SLEP sono stati conservati nella loro confezione originale. Una volta che un farmaco viene riconfezionato in un altro contenitore, come spesso accade in farmacia, la shelf-life potrebbe diminuire a causa di variazioni ambientali.3

È sicuro assumere farmaci scaduti?

Gli Stati Uniti., Food and Drug Administration raccomanda di non assumere farmaci oltre la loro data di scadenza in quanto è rischioso con molte variabili sconosciute. Ad esempio, il modo in cui il farmaco viene conservato prima di riceverlo, il trucco chimico e la data di produzione originale possono influenzare la potenza di un farmaco.

Nel 1963 fu pubblicato un rapporto che legava l’uso degradato della tetraciclina con una forma di danno tubulare renale (rene) noto come “Sindrome di Fanconi”; tuttavia, quella formulazione di tetraciclina non è più commercializzata negli Stati Uniti 1, 11 e molti esperti medici mettono in dubbio i risultati di questo caso.,

Le forme di dosaggio solide, come compresse e capsule, sembrano essere più stabili oltre la loro data di scadenza. I farmaci che esistono in soluzione o come sospensione ricostituita e che richiedono refrigerazione (come la sospensione di amoxicillina), potrebbero non avere la potenza richiesta se usati quando obsoleti. La perdita di potenza può essere un importante problema di salute, specialmente quando si tratta un’infezione con un antibiotico. Inoltre, la resistenza agli antibiotici può verificarsi con farmaci sub-potenti.,

I farmaci che esistono in soluzione, in particolare i farmaci iniettabili, devono essere scartati se il prodotto forma un precipitante o appare torbido o scolorito.1

Le droghe liquide quali le soluzioni dell’orecchio o dell’occhio, i liquidi orali, o le soluzioni attuali possono subire l’evaporazione dei solventi col passare del tempo.11

I farmaci scaduti che contengono conservanti, come le gocce oftalmiche (oculari), potrebbero non essere sicuri oltre la data di scadenza.1 Conservanti obsoleti possono consentire la crescita batterica nella soluzione.

Puoi usare un EpiPen scaduto?

L’epinefrina è una sostanza chimica instabile soggetta a degradazione., Il produttore afferma che gli autoiniettori di EpiPen non devono essere utilizzati dopo la data di scadenza poiché l’epinefrina ha dimostrato di perdere la sua potenza.1 Epipens sono utilizzati in situazioni pericolose per la vita come anafilassi, una reazione allergica pericolosa per la vita, quindi ci può essere una grave minaccia per la salute o la morte legata a un EpiPen scaduto.12,13

La FDA richiede che le date di scadenza dell’autoiniettore di epinefrina assicurino che i dispositivi contengano almeno il 90% della dose originale di epinefrina.

• In uno studio su oltre 30 penne scadute fino a 7.,5 anni prima, la diminuzione del contenuto di epinefrina era proporzionale al numero di mesi trascorsi dalla data di scadenza.6
• Un altro piccolo studio ha rilevato che su 46 dispositivi autoiniettori, l ‘ 80% (37 dispositivi) conservava ancora il contenuto di epinefrina del 90% dopo una data di scadenza mediana di due anni. I dispositivi fino a 6 mesi dopo la data di scadenza etichettata mantenevano il 100% del contenuto di epinefrina.14
• Non esistono dati su altri autoiniettori di epinefrina come Auvi-Q. 11

Parlate con il vostro medico circa l’uso di un autoiniettore di epinefrina dopo la sua data di scadenza., In generale, è meglio tenere il passo con nuovi iniettori prima della scadenza per evitare un contrattempo a causa di un farmaco subpotente.

Gli autoiniettori di epinefrina sono spesso trasportati sulla persona da un posto all’altro e possono essere soggetti a condizioni variabili di calore e umidità. Anche, essere sicuri di sostituire eventuali iniettori di epinefrina che possono essere memorizzati presso la scuola del vostro bambino prima della scadenza, pure.,

Leggi: Comprensione anafilassi: Non lasciarti scioccare

Inoltre, gli autoiniettori o le siringhe di epinefrina sono diventati più convenienti e sono coperti dalla maggior parte delle compagnie assicurative a causa della disponibilità di farmaci generici in farmacia. I produttori possono essere in grado di offrire copays coupon o assistenza al paziente, pure. Ulteriori informazioni sull’assistenza finanziaria qui.

Quali farmaci non sono sicuri dopo la loro data di scadenza?,

Non c’è davvero modo di sapere se un farmaco è sicuro a meno che non sia testato per la potenza, ma qui ci sono alcune misure di buon senso:

• L’insulina viene utilizzata per controllare lo zucchero nel sangue nel diabete e può essere suscettibile alla degradazione dopo la sua data di scadenza.
• La nitroglicerina orale (NTG), un farmaco usato per l’angina (dolore toracico), può perdere rapidamente la sua potenza una volta aperto il flacone del farmaco.
• Vaccini, prodotti biologici o emoderivati potrebbero anche essere soggetti a rapida degradazione una volta raggiunta la data di scadenza.,
• Tetraciclina può produrre un metabolita tossico, ma questo controverso tra i ricercatori.8
• Medicinali che sembrano vecchi: medicinali polverosi o fatiscenti, farmaci con un forte odore o medicinali secchi (come nel caso di o unguenti o creme) devono sempre essere scartati, scaduti o meno.
• Qualsiasi farmaco iniettabile, specialmente se torbido, scolorito o con particelle galleggianti visibili.

Come devo conservare i miei medicinali per mantenerne la durata di conservazione?

La corretta conservazione dei farmaci può aiutare ad estendere la loro potenza., Il bagno e l’armadietto dei medicinali non sono luoghi ideali per conservare i farmaci a causa del calore e dell’umidità. Allo stesso modo, i farmaci non dovrebbero essere lasciati in una macchina calda o in una scatola per guanti o in condizioni di gelo.

La maggior parte dei farmaci orali e solidi rimane più stabile in spazi asciutti e freschi lontano dalla luce. Tenere i tappi del flacone di prescrizione ben chiusi e tenere sempre i farmaci fuori dalla portata di bambini e animali domestici. Guardate il foglietto illustrativo per le istruzioni di conservazione adeguate, o chiedere al farmacista. Fare attenzione a seguire le istruzioni per la refrigerazione o il congelamento.,

Bottom Line

I pazienti dovrebbero usare farmaci scaduti o no? E”sempre meglio usare i farmaci che non sono scaduti; è solo il percorso più sicuro.

Se un farmaco è essenziale per una malattia cronica e potenzialmente pericolosa per la vita, ad esempio una condizione cardiaca, un trattamento del cancro, un attacco epilettico o un’allergia pericolosa per la vita, ottenere una nuova prescrizione prima della scadenza e tenere il passo con le ricariche, se necessario. Se viene assunto un farmaco scaduto e il paziente nota che il farmaco non ha alcun effetto, il farmaco deve essere sostituito.,

Questi farmaci possono porre seri problemi se si”re scaduto:

• un prodotto biologico
• insulina
• un liquido refrigerato o altre medicine
• collirio
• farmaco iniettabile
• appositamente composte farmaco
• qualsiasi farmaco che sembra degradate o poco nuvoloso, o ha un nocive odore, dovrebbero essere eliminati e sostituiti subito, NON utilizzare.

Chiedi al tuo farmacista o al tuo medico domande sui farmaci scaduti che possono offrire le migliori informazioni e consigli specifici per la tua situazione.,1 In caso di dubbio, è sempre meglio per ottenere un nuovo, farmaco unexpired.

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