Doxepin (Silenor) per l’insonnia
SICUREZZA
Doxepin è sicuro se usato a bassi dosaggi. Gli antidepressivi sono tenuti ad avere l’etichettatura che avverte di un aumentato rischio di suicidio; tuttavia, non ci sono state segnalazioni di suicidio tra i pazienti che assumono doxepin a basse dosi. A differenza delle formulazioni a dosi più elevate di doxepin, Silenor non ha un avvertimento in scatola per il rischio di suicidio.1 Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale., Doxepin non deve essere usato in pazienti con grave ritenzione urinaria o in coloro che assumono anche o che hanno recentemente interrotto l’assunzione di inibitori della monoamino ossidasi. L’interruzione brusca non è associata a una sindrome da astinenza.1 Il metabolismo della doxepina è influenzato dalla cimetidina (Tagamet); i pazienti che assumono entrambi i farmaci non devono assumere più di 3 mg di doxepina al giorno. La doxepina a basse dosi non sembra essere influenzata da altri farmaci che influenzano il sistema del citocromo P450. Silenor è un farmaco di categoria C della Food and Drug Administration degli Stati Uniti.,1
TOLLERABILITÀ
Silenor ha un profilo di effetti avversi paragonabile a quello del placebo. Negli studi clinici su 1.017 pazienti, circa l ‘ 1% si è ritirato a causa di effetti avversi.1 Non sono stati riportati rebound insonnia e sintomi da astinenza. La sedazione del giorno successivo, gli effetti anticolinergici e la compromissione della memoria non si verificano a bassi dosaggi.2,3 L’uso di depressivi del sistema nervoso centrale, alcol e antistaminici sedativi può aumentare l’effetto sedativo della doxepina e deve essere evitato.,1
EFFICACIA
Silenor è stato studiato principalmente in pazienti anziani con insonnia primaria e difficoltà ad addormentarsi, veglia frequente o durata del sonno inferiore a 6,5 ore. Negli studi sul sonno che hanno confrontato le dosi di 3 mg e 6 mg per due notti, la durata totale del sonno è aumentata da 25 a 38 minuti rispetto al placebo.2,3 Il tempo di insorgenza del sonno (latenza del sonno) non è diminuito in modo significativo. Il beneficio negli adulti più giovani non sembra essere così pronunciato.,1 Quando somministrato ogni notte per un massimo di tre mesi, la dose di 3 mg produce risultati coerenti senza causare effetti residui il giorno successivo sulle prestazioni cognitive; gli effetti a lungo termine della dose di 6 mg non sono stati studiati.4 Nessuna ricerca ha confrontato Silenor con altri ipnotici.
PREZZO
Silenor costa circa $208 per 30 compresse da 3 mg o 6 mg. Sono disponibili formulazioni meno costose di doxepin, come una soluzione orale generica (10 mg per ml; circa $24 per flacone da 120 ml) e una capsula generica da 10 mg (circa $20 per 90 capsule)., I farmacisti non possono sostituire questi prodotti con Silenor; il nome generico deve essere usato sulla prescrizione.
SEMPLICITÀ
I pazienti di età superiore ai 65 anni devono iniziare con una dose di 3 mg e aumentare a 6 mg se necessario. Negli adulti più giovani, la dose iniziale raccomandata è di 6 mg. I pazienti con insufficienza epatica o con tendenza alla ritenzione urinaria devono iniziare con la dose più bassa. Doxepin deve essere assunto entro 30 minuti prima di coricarsi, ma non entro tre ore da un pasto. La dipendenza non è stata dimostrata negli studi e non ci sono limitazioni sulla durata o sulla frequenza di utilizzo.,