FDA dice nasale allergia farmaco sicuro in gravidanza
agosto. 26, 2004 FDA La FDA ha approvato la prima droga nasale di allergia da usare dalle donne incinte.
La FDA ha cambiato Rhinocort Aqua, uno spray steroide nasale usato per la febbre da fieno, dalla categoria C alla categoria B per le donne incinte.
Ciò significa che studi in donne in gravidanza hanno dimostrato che l’uso di Rhinocort Aqua in qualsiasi trimestre non aumenta il rischio di difetti alla nascita, secondo un comunicato stampa di AstraZeneca.
Tutti gli altri spray nasali steroidei sono classificati in gravidanza di categoria C, secondo AstraZeneca., Categoria C significa che il farmaco deve essere somministrato solo se il potenziale beneficio supera i potenziali rischi per il feto.
Spray steroidi nasali sono utilizzati su base giornaliera per ridurre l’infiammazione, starnuti, naso che cola e congestione nasale a causa di allergie.
L’esperienza nelle donne in gravidanza non ha dimostrato che Rhinocort Aqua aumenta il rischio di difetti alla nascita, dice la società. Nonostante gli effetti negativi negli studi sugli animali, sembrerebbe che la possibilità di danni al feto sia remota, aggiunge.
Remoto, ma non impossibile.,
“Poiché gli studi sull’uomo non possono escludere la possibilità di danni, Rhinocort Aqua deve essere usato in gravidanza solo se chiaramente indicato”, afferma il comunicato.
La società dice che le donne che allattano dovrebbero usare cautela nel decidere se utilizzare lo spray nasale, dal momento che non è noto se il suo principio attivo, uno steroide anti-infiammatorio chiamato budesonide, può essere passato attraverso il latte materno. Steroidi simili possono essere escreti nel latte materno umano.
La febbre da fieno colpisce circa 6 milioni di donne statunitensi in età fertile, afferma AstraZeneca.