Lamisil (Italiano)
EFFETTI COLLATERALI
Studi Clinici Esperienza
Poiché gli studi clinici sono condotti in varie esigenze condizioni avverse dei tassi di reazione in studi clinici di un drugcannot essere direttamente confrontato con i tassi di negli studi clinici di un altro farmaco andmay non riflettere i tassi osservati in pratica.
Gli eventi avversi più frequentemente riportati osservati nei 3 studi clinici controllati con placebo negli Stati Uniti / Canada sono elencati nella tabella sottostante., Gli eventi avversi riportati comprendono sintomi gastrointestinali (tra cui diarrea, dispepsia e dolore addominale), anomalie dei test epatici, eruzioni cutanee, orticaria,prurito e disturbi del gusto. Sono stati riportati cambiamenti nella lente oculare andretina in seguito all’uso di Lamisil compresse in triali controllati. Il significato clinico di questi cambiamenti non è noto. In generale, gli eventi avversi sono stati lievi, transitori e non hanno portato all’interruzione della partecipazione allo studio.,
Esperienza post-marketing
I seguenti eventi avversi sono stati identificati durante l’uso post-approvazione di Lamisil compresse. Poiché questi eventi sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.
Patologie del sistema emolinfopoietico: Pancitopenia, agranulocitosi, neutropenia grave, trombocitopenia, anemia
Patologie del sistema immunitario: Reazioni di ipersensibilità gravi, ad es.,, angioedema e reazioni allergiche (inclusa anafilassi),precipitazione ed esacerbazione del lupus eritematoso cutaneo e sistemico , reazione simile alla malattia da siero
Disturbi psichiatrici: Ansia e depressivesintomi indipendenti da disturbi del gusto sono stati riportati con l’uso diLamisil compresse. In alcuni casi, i sintomi depressivi sono stati riferiti a subsidewith l’interruzione di terapia ed a ripetersi con la ripresa di terapia .
Patologie del sistema nervoso: Con l ‘ uso di LamisilTablets sono stati riportati casi di alterazione del gusto, inclusa perdita del gusto., Può essere abbastanza grave da provocare una diminuzione dell’assunzione di cibo, perdita di peso, ansia e sintomi depressivi. Casi di disturbi dell’olfatto, tra cuiperdita di odore, sono stati segnalati con l’uso di compresse di Lamisil . Sono stati segnalati casi di parestesia e ipoestesiacon l’uso di compresse di Lamisil.,
patologie dell’Occhio: difetti del campo Visivo, reducedvisual acuità visiva
Orecchio e del labirinto disturbi: compromissione dell’Udito,vertigini, tinnito
disturbi Vascolari: Vasculite
disturbi Gastrointestinali: Pancreatite, vomito
patologie Epatobiliari: Casi di fegato failuresome leader a trapianto di fegato o di morte ,idiosincratico e sintomatico di lesione epatica. Sono stati registrati casi di epatite, colestasi e aumento degli enzimi epatici con l’uso di compresse di Lamisil.,lized exanthematous pustulosis, psoriasiformeruptions o esacerbazione della psoriasi, reazioni di fotosensibilità, perdita di capelli
patologie del sistema Muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: Rabdomiolisi,artralgia, mialgia
disturbi Generali e condizioni del sito di somministrazione:Malessere generale, affaticamento, malattia simil-influenzale, piressia
Investigazioni: Alterazioni del tempo di protrombina(proroga e di riduzione) in pazienti trattati in concomitanza con warfarinand nel sangue un aumento della creatina fosfochinasi sono state segnalate
per Leggere l’intero FDA informazioni prescrittive per Lamisil (Terbinafine)