Naprossene Gravidanza e Allattamento Avvertenze

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Medically reviewed by Drugs.com. Ultimo aggiornamento Nov 3, il 2020.,

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Naprossene Gravidanza Avvertenze

gli studi sugli Animali hanno rivelato evidenza di un aumentato rischio di aborto spontaneo, pre – e post-impianto di perdita, gastroschisi, embrione-fetale mortalità, e di malformazione cardiaca a seguito dell’uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza., La somministrazione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) durante il terzo trimestre di gravidanza può causare effetti avversi significativi, tra cui la chiusura prematura del dotto arterioso fetale, ipertensione polmonare, insufficienza renale fetale, oligoidramnios e inibizione dell’aggregazione piastrinica. Non ci sono dati controllati sulla gravidanza umana.
US FDA Drug Safety Communication (10-2020): La FDA richiede un nuovo avviso da aggiungere all’etichettatura dei FANS che descrive il rischio di problemi renali fetali che possono causare un basso liquido amniotico., La FDA raccomanda alle donne incinte di evitare l’uso di FANS a 20 settimane di gestazione o successive. Attraverso 2017, la FDA ha ricevuto 35 segnalazioni di bassi livelli di liquido amniotico o problemi renali nelle madri che hanno assunto FANS durante la gravidanza. Cinque neonati sono morti; 2 ha avuto insufficienza renale e confermato basso liquido amniotico, 3 ha avuto insufficienza renale senza confermato basso liquido amniotico. Il liquido amniotico basso è iniziato già a 20 settimane di gravidanza. Ci sono state 11 segnalazioni di bassi livelli di liquido amniotico durante la gravidanza e il volume del liquido è tornato alla normalità dopo l’interruzione del FANS., La letteratura medica ha riportato bassi livelli di liquido amniotico con l’uso di FANS per diverse quantità di tempo, che vanno da 48 ore a più settimane. Le complicanze di oligoidramnios prolungati possono includere contratture degli arti e maturazione polmonare ritardata. In alcuni casi post-marketing di compromissione della funzionalità renale neonatale, sono state necessarie procedure invasive come trasfusioni di scambio o dialisi. In altri casi, la condizione era reversibile entro 3-6 giorni dalla sospensione del FANS e in questi casi riappariva quando lo stesso FANS veniva riavviato.,
La somministrazione durante il travaglio e il parto non è raccomandata; l’inizio del travaglio può essere ritardato e la durata aumentata con una maggiore tendenza al sanguinamento nella madre e nel bambino.
I FANS possono compromettere la fertilità femminile; il ritiro della terapia con FANS deve essere preso in considerazione nelle donne con difficoltà di concepimento o che sono in fase di indagine sull’infertilità.
AU TGA categoria di gravidanza C: Farmaci che, a causa dei loro effetti farmacologici, hanno causato o possono essere sospettati di causare effetti dannosi sul feto o sul neonato umano senza causare malformazioni. Questi effetti possono essere reversibili., I testi di accompagnamento dovrebbero essere consultati per ulteriori dettagli.
US FDA gravidanza categoria non assegnato: La FDA degli Stati Uniti ha modificato la regola di etichettatura di gravidanza per i prodotti di farmaci da prescrizione per richiedere l’etichettatura che include un riassunto del rischio, una discussione dei dati a sostegno di tale sintesi, e le informazioni pertinenti per aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni di prescrizione e consigliare le Le categorie di gravidanza A, B, C, D e X vengono gradualmente eliminate.,

Controindicato ultimo trimestre di gravidanza
Fans deve essere evitato a 20 settimane di gestazione e dopo
AU TGA gravidanza categoria: C
FDA gravidanza categoria: Non assegnati
il Rischio in Sintesi: i Farmaci anti-infiammatori non steroidei (Fans) l’uso in donne in gravidanza a 30 settimane di gestazione e in seguito potrebbe causare la chiusura prematura del dotto arterioso fetale; l’uso di FANS, a 20 settimane di gestazione o dopo può causare disfunzione renale fetale leader di oligoidramnios e, in alcuni casi, neonatale (insufficienza renale.,

-L’uso di FANS in gravidanza prima delle 20 settimane di gestazione deve essere basato su una valutazione del rapporto rischio-beneficio; alcune autorità raccomandano di evitare i FANS durante la gravidanza quando possibile.
-Se l’uso di FANS è necessario tra 20 e 30 settimane di gestazione, limitare l’uso alla dose efficace più bassa per la durata più breve possibile; il monitoraggio ecografico del liquido amniotico deve essere considerato se l’uso di FANS si estende oltre le 48 ore; se si verifica oligoidramnios, interrompere i FANS e trattare in modo appropriato.
– L’uso di FANS non è raccomandato nelle donne che tentano di concepire in quanto potrebbe compromettere la fertilità femminile.,

Vedere riferimenti

Avvertenze per l’allattamento al seno con naprossene

L’uso deve essere evitato.
Escreto nel latte materno: Sì
Commenti: Gli effetti nel neonato sono sconosciuti.

Questo farmaco è stato trovato nel latte di donne che allattano a concentrazioni di circa l ‘ 1% di quello trovato nel plasma. A causa della lunga emivita e della possibilità di eventi avversi gravi nei neonati allattati al seno, possono essere preferiti altri agenti.

Vedi riferimenti

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