Ondansetron Efficace per la gastroenterite con vomito
Domanda clinica: ondansetron (Zofran) è sicuro ed efficace per i bambini disidratati con gastroenterite?
Impostazione: Dipartimento di emergenza
Progettazione dello studio: studio controllato randomizzato (in doppio cieco)
Allocazione: nascosto
Sinossi: Sebbene la reidratazione orale sia il trattamento di scelta per i bambini con gastroenterite, può essere una sfida quando il bambino non può tenere giù nulla., Questo porta ad un uso eccessivo di idratazione endovenosa, in particolare date le pressioni di tempo nel reparto di emergenza. Gli autori hanno considerato per l’inclusione nello studio qualsiasi bambino da lieve a moderatamente disidratato che avesse avuto almeno un episodio di diarrea e un episodio di vomito nelle quattro ore precedenti. Quelli con un peso corporeo inferiore a 17 lb 10 oz( 8 kg), che sono stati gravemente disidratati utilizzando sintomi standardizzati (ad es.,, pelle umida o fresca, mucosa molto secca, senza lacrime, tachicardia moderata, senza urina per almeno sei ore, zoppicare, letargico) e quelli con comorbidità significative sono stati esclusi.
Dei 243 bambini a cui è stato chiesto di iscriversi, 215 sono stati sottoposti a randomizzazione (allocazione nascosta) a ondansetron o placebo. La dose di ondansetron era 2 mg per i bambini che pesavano tra 17 lb 10 oz e 33 lb (15 kg), 4 mg per coloro che pesavano 33 lb a 66 lb (30 kg), e 8 mg per coloro che pesavano più di 66 lb. La dose è stata ripetuta se i bambini hanno vomitato entro 15 minuti dall’assunzione del medicinale., L’età media dei bambini era di 28 mesi, il 57 per cento erano ragazzi e avevano una media di nove episodi di vomito e sei episodi di diarrea nelle precedenti 24 ore. I gruppi erano simili al basale e l’analisi era per intenzione di trattare.
I bambini che ricevevano ondansetron avevano meno probabilità di vomitare mentre ricevevano liquidi (14 contro 35%; P = .001; numero necessario per il trattamento = 5), ha avuto meno episodi di vomito (0,18 contro 0,65; P < .001), ed erano meno propensi a richiedere reidratazione endovenosa (14 contro 31 per cento; P = .003; NNT = 5)., Non c’era differenza nel numero di bambini che richiedevano il ricovero in ospedale o nella percentuale di ritorno al pronto soccorso. Il farmaco è stato ben tollerato, anche se c’era una media di 0,9 episodi aggiuntivi di diarrea per i bambini che hanno ricevuto ondansetron.
Bottom Line: Ondansetron, quando somministrato a bambini che sono da leggermente a moderatamente disidratati a causa di diarrea e vomito, migliora la loro capacità di rispettare la reidratazione orale e riduce la necessità di idratazione endovenosa. (Livello di prova: 1b)