Preservativo efficacia potrebbe essere stato sottovalutato, nuovo CDC studio suggerisce

Riepilogo – cosa di diverso in questa analisi

Una nuova meta-analisi (Johnson) dell’efficacia del preservativo nella prevenzione della trasmissione dell’HIV attraverso il sesso anale tra uomini gay ha trovato una gran stima della loro efficacia rispetto a due analisi precedenti.

La nuova stima dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) rileva che i preservativi, usati il 100% delle volte, fermano più di nove infezioni da HIV su dieci., Due analisi precedenti, una pubblicata nel 1989 (Detels) e l’altra nel 2015 (Smith) hanno scoperto che hanno fermato solo sette infezioni su dieci.

Questa nuova stima per l’efficacia del preservativo nel sesso tra uomini è molto più vicina all’efficacia stimata per il sesso tra uomini e donne; una sintesi di studi trova un’efficacia nella regione di 80-85%.

Perché questa nuova stima di efficacia (91,6%, nel caso in cui il partner HIV-negativo sia quello ricettivo) è molto più alta di quelle precedenti (72,3% per lo stesso rischio nell’analisi del 2015)?,

Ci sono diverse possibili ragioni, pensano i ricercatori del CDC. Uno è che la nuova analisi esamina l’efficacia del preservativo in quattro diversi studi, mentre i precedenti hanno esaminato solo un singolo studio (Detels) o due (Smith).

Tuttavia, pensano che la differenza cruciale sia che guardano all’efficacia del preservativo per numero di partner anziché per atto sessuale.

Il conteggio del numero di partner può essere una guida più affidabile al rischio rispetto al conteggio degli atti sessuali., Questo perché nei casi in cui ci sono più atti sessuali tra una coppia, il rischio tende a diminuire con il tempo: almeno uno studio iniziale ha mostrato un rischio estremamente elevato (circa il 25% di probabilità di infezione) durante il primo anno di esposizione, ma poi un considerevole calo del rischio; le trasmissioni sono diventate rare dopo alcuni anni. Ciò può essere dovuto alla variazione della carica virale: i partner con alte cariche virali trasmettono nel primo anno, mentre quelli con quelli bassi potrebbero non farlo mai.,

Poiché c’è meno rischio di infezione col passare del tempo, il rischio di non usare i preservativi diminuisce anche nel tempo – e così, quindi, fa la loro apparente efficacia.

Se d’altra parte, qualcuno continua a fare sesso con più partner, il loro rischio di infezione non diminuisce nel tempo perché le loro possibilità di incontrare qualcuno con un’alta carica virale rimane costante – e quindi anche l’efficacia dei preservativi.,

Gli studi esaminati

Questa analisi esamina l’efficacia del preservativo negli uomini gay in quattro diversi studi, tutti condotti prima del 2005, tre dei quali studi sull’ammissibilità e sulla preparazione degli uomini gay a partecipare agli studi sui vaccini. La ragione principale per cui gli studi successivi non sono stati esaminati è perché dopo che la percentuale di partner noti per avere l’HIV che erano in terapia antiretrovirale completamente soppressiva e quindi non infettiva è diventata troppo grande.,

Gli studi erano:

• 1996: JUMP-START, uno studio statunitense sulla disponibilità degli uomini gay a partecipare a uno studio sui vaccini, condotto nel 1993-94.

• 2001: Lo studio di preparazione al vaccino HIVNET, condotto negli Stati Uniti in persone a rischio di HIV (non solo uomini gay) nel 1995-97.

• 2004: Project Explore, un ampio studio di un intervento comportamentale per ridurre il sesso rischioso negli uomini gay in due città degli Stati Uniti. Ha prodotto modeste riduzioni nell’assunzione di rischi sessuali.,

• 2005: Il sottostudio comportamentale dello studio VAX004, uno dei pochi studi di efficacia vaccinale di fase III, condotto nel 1998-2002 negli Stati Uniti, in Canada e nei Paesi Bassi. Questo vaccino non ha funzionato, ma è diventato un componente del vaccino RV144, il primo a produrre un risultato positivo.

Tutti questi studi hanno raccolto dati sulla differenza nel numero di infezioni da HIV negli uomini gay HIV-negativi che hanno fatto sesso anale con partner noti o percepiti per avere l’HIV e hanno sempre usato un preservativo o li hanno mai usati o talvolta., HIVNET e VAX004 non includevano solo uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), ma solo MSM sono stati inclusi in questa analisi. Gli studi variavano in lunghezza, ma tutti duravano almeno 18 mesi. I partecipanti hanno riferito sul comportamento a rischio sessuale nei sei mesi precedenti in tutti gli studi.

Efficacia del preservativo attraverso e all’interno degli studi

La presente analisi (2018) ha esaminato tutti e quattro gli studi. L’analisi pubblicata nel 2015 ha esaminato solo gli ultimi due degli studi di cui sopra., È interessante notare che c’era una grande differenza nell’efficacia del preservativo per il sesso anale ricettivo tra questi due studi (era 87% in Project Explore, ma solo 64% nello studio VAX004).

Durante il loro lavoro sulla presente analisi, i ricercatori hanno esaminato un’altra analisi dei quattro studi che è stata pubblicata nel 2014 (Scott). Questo non ha presentato stime di efficacia del preservativo, ma gli autori della presente analisi sono stati in grado di calcolarli dai tassi di infezione.,

In quello studio del 2014, gli autori hanno trovato un’efficacia del preservativo aggregata dell ‘ 89% (per il sesso ricettivo) negli studi HIVNET, Explore e VAX004. Il rischio di infezione per atto sessuale era 0.73% (un’infezione ogni 136 atti) in persone che a volte o mai usato preservativi, e 0.08% (uno in 1250 atti) in persone che hanno sempre fatto. Un’analisi separata dello studio JUMP-START ha rilevato un’efficacia del 93%.

Nello studio 2015 (Smith), il rischio per atto di sesso ricettivo era simile nelle persone che non usavano mai o talvolta i preservativi (0.54% o un’infezione per 185 atti) ma era considerevolmente più alto (0.,2% o uno per 500 atti) in persone che hanno sempre fatto. Il rischio di infezione per un anno intero era del 13,2% nelle persone che a volte o mai usato preservativi e del 3,8% nelle persone che hanno sempre fatto. Ciò ha portato alla stima di efficacia del preservativo di questo studio del 72%.

Perché le differenze? Il presente studio spiega perché. Usando una metodologia diversa, hanno calcolato il rischio per partner extra di infezione da HIV nelle persone a volte o mai usando i preservativi per il sesso anale ricettivo rispetto alle persone che li hanno sempre usati. Il rischio per partner nelle persone che a volte o mai usato preservativi era 83%., Ciò significa che per ogni partner aggiuntivo con HIV con cui avevano rapporti sessuali ricettivi condomless, il loro rischio di infezione da HIV è aumentato del 83%. Nelle persone che hanno sempre usato i preservativi, è aumentato solo del 7,3%. Ciò conduce all’efficacia principale del preservativo di 91%.

Tuttavia, vi è stata una notevole differenza di efficacia tra gli studi. Nello studio HIVNET, il rischio extra per partner era del 164% nelle persone che a volte o non hanno mai usato il preservativo e solo dello 0,7% nelle persone che lo hanno sempre fatto – indicando un’efficacia del preservativo vicina al 100%.,

Al contrario in VAX004 il rischio extra per partner era 40% in coloro che a volte o mai usato preservativi – e 11% nelle persone che hanno fatto. Ciò ha portato a un’efficacia del preservativo per partner più modesta del 73%.

È VAX004 che è l’outlier, però. Le efficienze del preservativo per partner calcolate per JUMP-START e Project Explore erano 95% e 96%.

La differenza nell’efficacia del preservativo era in gran parte guidata da uomini che avevano molti partner. Negli uomini che avevano fino a sette partner sieropositivi, la riduzione delle infezioni per partner negli uomini che usavano sempre il preservativo era dell’ordine del 50-70%., Tuttavia, negli uomini con dieci o più partner, il rischio negli uomini che a volte o mai usato il preservativo era 80% per partner in più – il che significa un aumento di nove volte del rischio per dieci partner – e praticamente zero nelle persone che hanno sempre usato il preservativo.

Discussione e commenti

Perché le differenze tra gli studi e tra i numeri dei partner? I ricercatori hanno detto aidsmap.com che non erano stati in grado di confermare alcuna causa speculativa dai dati. Lo studio VAX004 è stato il più lungo, a tre anni, e l’unico in cui le persone hanno ricevuto un vaccino reale o un placebo., Questi fattori hanno influenzato l’uso del preservativo delle persone nel tempo?

È anche importante notare che gli studi hanno riguardato lo stato di HIV percepito e conosciuto nei partner. Le percezioni degli uomini sullo status dei partner erano molto diverse da studio a studio, specialmente in uno studio, VAX004, condotto a livello internazionale?

E nel caso di uomini con un sacco di partner, è interessante che il rischio per-partner in questa analisi in realtà scende negli uomini che usano sempre il preservativo più partner hanno., Gli uomini che avevano molti partner ma stavano ancora usando i preservativi 100% delle volte sono diventati più abili e coerenti nel usarli rispetto agli uomini che ne avevano solo uno o due?

I ricercatori nel loro ultimo paragrafo ci ricordano che dipende da quale domanda si chiede quando si determina l’efficacia del preservativo. Scoprono che nei quattro studi, solo il 17,3% dei partecipanti ha dichiarato di aver mai avuto sesso anale ricettivo condomless con un partner che aveva o è stato visto avere l’HIV., Ma quando agli stessi partecipanti è stata posta una domanda diversa-avevano sempre usato i preservativi con tutti i partner, e sia per il sesso insertivo che ricettivo? – la risposta è che l ‘ 83,7% ha avuto sesso anale condomless durante il periodo di studio almeno una volta.

Infine, gli ultimi dati di questa analisi sono stati raccolti 15 anni fa. Molto è cambiato da allora – in termini di uso del preservativo degli uomini gay, la loro percezione del rischio, la probabile infettività dei partner con HIV e se è probabile che utilizzino altri metodi di prevenzione come la profilassi pre-esposizione (PrEP)., Per queste ragioni, studi condotti di recente potrebbero giungere a conclusioni diverse nel stimare sia l “efficacia assoluta dei preservativi – e la loro efficacia nel contribuire alla prevenzione dell “HIV all” interno della popolazione gay.

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