Quali farmaci sono sicuri ed efficaci per il bruciore di stomaco durante la gravidanza?
La ranitidina è l’agente meglio studiato efficace per il trattamento del bruciore di stomaco in gravidanza. Alcuni antiacidi sono efficaci, ma può essere prudente evitarli nel primo trimestre fino a quando non vengono pubblicati studi di sicurezza migliori. Sebbene il sucralfato, il metoclopromuro e gli inibitori della pompa protonica siano probabilmente sicuri in gravidanza, non ci sono dati sulla loro efficacia., (Grado di raccomandazione: B )
Raccomandazioni da altri
Testi standard suggeriscono che antiacidi1 o bloccanti di istamina (H2) 2 siano usati come agenti di prima linea per il reflusso. Burrow e Duffyz3 raccomandano un approccio stratificato con antiacidi seguiti da H2-bloccanti, riservando l’uso di inibitori della pompa protonica per i casi più gravi.
Evidence summary
Il bruciore di stomaco colpisce dal 30% al 50% delle gravidanze e si verifica principalmente nel secondo e terzo trimestre.4 I cambiamenti di stile di vita e la modifica dietetica sono raccomandati come misure iniziali per il sollievo dei sintomi.,
Antiacidi
Ciascuno dei 3 studi clinici controllati con placebo identificati relativi alla terapia con antiacidi presentava significative limitazioni metodologiche. Fosfato di alluminio più frequentemente prodotto sollievo completo di moderata a grave bruciore di stomaco a 60 minuti rispetto al placebo (P<.001; numero necessario per il trattamento = 2,1 per bruciore di stomaco lieve e 20 per grave).5 Pazienti che hanno ricevuto una combinazione di magnesio e idrossido di alluminio per 7 giorni non hanno avuto più sollievo dai sintomi rispetto al gruppo placebo.,6 Atlay e colleghi7 hanno scoperto che il bicarbonato di sodio ha ridotto significativamente i sintomi da reflusso rispetto al placebo (P=.021; NNT=6.0).
Esistono dati limitati sulla sicurezza degli antiacidi durante la gravidanza. Un singolo studio caso-controllo ha rilevato un più alto tasso di anomalie congenite nei bambini di donne che hanno assunto antiacidi nel primo trimestre (odds ratio non aggiustato calcolato da data=2.36; P <.05).8 Questa associazione non è stata rilevata quando studiata durante l’intera gravidanza. Il tasso di malformazioni non era diverso per magnesio, alluminio e bicarbonato., L’associazione potrebbe essere dovuta a pregiudizi di richiamo o altri pregiudizi sistematici inerenti alla metodologia di controllo dei casi.
H2-Bloccanti
Gli unici studi identificati di H2-bloccanti hanno valutato ranitidina. Uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco di 4 settimane ha rilevato che ranitidina 150 mg due volte al giorno ha ridotto i sintomi del paziente del 44% rispetto al placebo (P <.05).9 Questo studio è stato limitato dalla sua breve durata (<1 mese) e dalla piccola dimensione del campione (N=30)., Uno studio di 2 settimane che ha confrontato antiacidi più ranitidina con antiacidi da soli ha rilevato una diminuzione del 52% dei sintomi nel gruppo ranitidina e una riduzione del 44% nel gruppo antiacido da solo.10 Ranitidina, cimetidina e famotidina sono US Food and Drug Administration (FDA) categoria di gravidanza B (nessun rischio dimostrato).
Inibitori della pompa protonica
Negli adulti non gravidi, gli inibitori della pompa protonica sono più efficaci degli antiacidi e degli H2-bloccanti per la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). Non sono stati effettuati studi di coorte o di controllo sulla loro efficacia in gravidanza., Sulla base di studi su animali, l’omeprazolo è un farmaco di categoria C (il potenziale beneficio dell’uso dovrebbe superare i potenziali rischi). Uno studio di coorte su 113 donne non ha rilevato anomalie associate (rischio relativo=1,94; intervallo di confidenza del 95%, 0,36-10,36).11 Pantoprazolo, lansoprazolo e rabeprazolo sono farmaci di categoria B.
Altri agenti
Metoclopramide e sucralfato sono stati utilizzati in adulti non gravidi con GERD. Sebbene entrambi siano di categoria B, non ci sono dati sulla loro efficacia per il bruciore di stomaco durante la gravidanza.
Donald N., Marquardt, PhD, MD
Iowa Health Physicians Cedar Rapids
Bruciore di stomaco insieme a nausea mattutina e mal di schiena spesso diminuisce la gioia della gravidanza. Semplici soluzioni non farmacologiche come frequenti piccoli pasti, rimanendo in posizione verticale dopo aver mangiato e elevando la testa del letto sarà spesso sufficiente. L’uso tradizionale di agenti nel loro ordine di sviluppo (antiacidi, H2-bloccanti, quindi inibitori della pompa protonica) trova qualche giustificazione in questa recensione per agenti selezionati., Particolarmente illuminante è stata la logica per agenti specifici: fosfato di alluminio ha efficacia come antiacido; ranitidina è l’unico studiato H2-bloccante; e ci sono 3 FDA categoria B inibitori della pompa protonica (pantoprazolo, lansoprazolo, e rabeprazolo). Le raccomandazioni specifiche per questi agenti migliorerebbero il beneficio paziente con un minimo di prove terapeutiche che frustrano sia il paziente che il medico.