Randomized Controlled Trial

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Definizione

Un progetto di studio che assegna casualmente i partecipanti in un gruppo sperimentale o un gruppo di controllo. Mentre lo studio è condotto, l’unica differenza prevista tra i gruppi di controllo e sperimentali in uno studio controllato randomizzato (RCT) è la variabile di risultato studiata.,

  • Buona la randomizzazione sarà “wash out” in una popolazione di bias
  • Facile cieco/maschera di studi osservazionali
  • Risultati possono essere analizzati con i ben noti strumenti statistici
  • Popolazioni di individui partecipanti sono chiaramente identificati
  • Svantaggi

    • Costoso in termini di tempo e denaro
    • Volontario pregiudizi: la popolazione che partecipa non può essere rappresentativo di tutta la
    • la Perdita al follow-up da attribuirsi al trattamento

    Design insidie di guardare fuori per

    Un RCT dovrebbe essere uno studio di una popolazione solo.,

    La randomizzazione è stata effettivamente “casuale”, o ci sono davvero due popolazioni studiate?

    Le variabili studiate dovrebbero essere le uniche variabili tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.

    Ci sono variabili confondenti tra i gruppi?,

    Esempio Fittizio

    Per determinare come un nuovo tipo di onda corta UVA-blocco crema solare colpisce la salute generale della pelle rispetto ai normali onda lunga UVA-blocco crema solare, 40 partecipanti alla sperimentazione sono stati casualmente divisi in gruppi uguali di 20: un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. La salute della pelle di tutti i partecipanti è stata inizialmente valutata. Il gruppo sperimentale indossava quotidianamente la protezione solare a onde corte UVA-blocking e il gruppo di controllo indossava quotidianamente la protezione solare a onde lunghe UVA-blocking.,

    Dopo un anno, la salute generale della pelle è stata misurata in entrambi i gruppi e analizzata statisticamente. Nel gruppo di controllo, indossare quotidianamente la protezione solare UVA-blocking a onde lunghe ha portato a miglioramenti nella salute generale della pelle per il 60% dei partecipanti. Nel gruppo sperimentale, indossare quotidianamente la protezione solare a onde corte UVA-blocking ha portato a miglioramenti nella salute generale della pelle per il 75% dei partecipanti.,

    Esempi di vita reale

    Questo articolo riporta la ricerca che indaga se l’esercizio del tendine del ginocchio nordico è efficace nel prevenire sia l’incidenza che la gravità delle lesioni del bicipite femorale nei giocatori di calcio dilettanti maschi. Nel corso di un anno, c’è stata una riduzione statisticamente significativa dell’incidenza di lesioni al bicipite femorale nei giocatori che eseguono il NHE, ma per quelli feriti, non c’era alcuna differenza nella gravità della lesione. C’era anche un alto livello di conformità nell’esecuzione del NHE in quel gruppo di giocatori.,

    Questo studio ha valutato l’effetto dell’aggiunta di pilates a un regime di trattamento con FANS per individui con lombalgia cronica. Gli individui che hanno incluso il metodo pilates nella loro terapia hanno preso meno FANS e hanno sperimentato miglioramenti statisticamente significativi nel dolore, nella funzione e nella qualità della vita.,

    Relative Formule

    • Rischio Relativo
    • Odds Ratio

    Termini Correlati

    Accecante/Coprente

    Causalità

    le Variabili di Confondimento

    Correlazione

    il Doppio cieco/Coprente

    Null Ipotesi

    Popolazione/Coorte

    Bias di Popolazione/Volontario Bias

    la Randomizzazione

    la Ricerca (in alternativa) Ipotesi

    Sensibilità

    la Specificità

    errore di Tipo 1

    errore di Tipo 2

    Ora mettiti alla prova!


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