Randomized Controlled Trial
Definizione
Un progetto di studio che assegna casualmente i partecipanti in un gruppo sperimentale o un gruppo di controllo. Mentre lo studio è condotto, l’unica differenza prevista tra i gruppi di controllo e sperimentali in uno studio controllato randomizzato (RCT) è la variabile di risultato studiata.,
Svantaggi
- Costoso in termini di tempo e denaro
- Volontario pregiudizi: la popolazione che partecipa non può essere rappresentativo di tutta la
- la Perdita al follow-up da attribuirsi al trattamento
Design insidie di guardare fuori per
Un RCT dovrebbe essere uno studio di una popolazione solo.,
La randomizzazione è stata effettivamente “casuale”, o ci sono davvero due popolazioni studiate?
Le variabili studiate dovrebbero essere le uniche variabili tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.
Ci sono variabili confondenti tra i gruppi?,
Esempio Fittizio
Per determinare come un nuovo tipo di onda corta UVA-blocco crema solare colpisce la salute generale della pelle rispetto ai normali onda lunga UVA-blocco crema solare, 40 partecipanti alla sperimentazione sono stati casualmente divisi in gruppi uguali di 20: un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. La salute della pelle di tutti i partecipanti è stata inizialmente valutata. Il gruppo sperimentale indossava quotidianamente la protezione solare a onde corte UVA-blocking e il gruppo di controllo indossava quotidianamente la protezione solare a onde lunghe UVA-blocking.,
Dopo un anno, la salute generale della pelle è stata misurata in entrambi i gruppi e analizzata statisticamente. Nel gruppo di controllo, indossare quotidianamente la protezione solare UVA-blocking a onde lunghe ha portato a miglioramenti nella salute generale della pelle per il 60% dei partecipanti. Nel gruppo sperimentale, indossare quotidianamente la protezione solare a onde corte UVA-blocking ha portato a miglioramenti nella salute generale della pelle per il 75% dei partecipanti.,
Esempi di vita reale
Questo articolo riporta la ricerca che indaga se l’esercizio del tendine del ginocchio nordico è efficace nel prevenire sia l’incidenza che la gravità delle lesioni del bicipite femorale nei giocatori di calcio dilettanti maschi. Nel corso di un anno, c’è stata una riduzione statisticamente significativa dell’incidenza di lesioni al bicipite femorale nei giocatori che eseguono il NHE, ma per quelli feriti, non c’era alcuna differenza nella gravità della lesione. C’era anche un alto livello di conformità nell’esecuzione del NHE in quel gruppo di giocatori.,
Questo studio ha valutato l’effetto dell’aggiunta di pilates a un regime di trattamento con FANS per individui con lombalgia cronica. Gli individui che hanno incluso il metodo pilates nella loro terapia hanno preso meno FANS e hanno sperimentato miglioramenti statisticamente significativi nel dolore, nella funzione e nella qualità della vita.,
Relative Formule
- Rischio Relativo
- Odds Ratio
Termini Correlati
Accecante/Coprente
Causalità
le Variabili di Confondimento
Correlazione
il Doppio cieco/Coprente
Null Ipotesi
Popolazione/Coorte
Bias di Popolazione/Volontario Bias
la Randomizzazione
la Ricerca (in alternativa) Ipotesi
Sensibilità
la Specificità
errore di Tipo 1
errore di Tipo 2