Vancomicina Iniezione

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EFFETTI COLLATERALI

reazioni Correlate all’Infusione

Durante o subito dopo rapida infusione di vancomicina, i pazienti possono sviluppare reazioni anafilattoidi, tra cui ipotensione (vedere Animali Farmacologia), respiro sibilante, dispnea, orticaria o prurito. L’infusione rapida può anche causare arrossamento della parte superiore del corpo (“collo rosso”) o dolore e spasmo muscolare del torace e della schiena.

Queste reazioni di solito si risolvono entro 20 minuti, ma possono persistere per diverse ore., Tali eventi sono rari se la vancomicina viene somministrata con un’infusione lenta nell’arco di 60 minuti. In studi su volontari normali, non si sono verificati eventi correlati all’infusione quando la vancomicina è stata somministrata ad una velocità di 10 mg/min o meno.

Raramente è stata riportata nefrotossicità

Insufficienza renale, manifestata principalmente da un aumento delle concentrazioni sieriche di creatinina o BUN, specialmente in pazienti a cui sono state somministrate dosi elevate di vancomicina. Raramente sono stati riportati casi di nefrite interstiziale., La maggior parte di questi si è verificata in pazienti a cui sono stati somministrati contemporaneamente aminoglicosidi o che avevano preesistente disfunzione renale. Quando la vancomicina è stata interrotta, l’azotemia si è risolta nella maggior parte dei pazienti.

Gastrointestinale

Durante o dopo il trattamento antibiotico possono verificarsi sintomi di colite pseudomembranosa (vedere AVVERTENZE).

Ototossicità

Sono stati riportati alcune decine di casi di perdita dell’udito associata alla vancomicina. La maggior parte di questi pazienti ha avuto disfunzione renale o una perdita uditiva preesistente o stava ricevendo un trattamento concomitante con un farmaco ototossico., Raramente sono state riportate vertigini, capogiri e acufeni.

Ematopoietiche

Neutropenia reversibile, che di solito inizia 1 settimana o più dopo l ‘ inizio della terapia con vancomicina o dopo un dosaggio totale superiore a 25 g, è stata riportata per diverse dozzine di pazienti. La neutropenia sembra essere prontamente reversibile quando la vancomicina viene interrotta. Raramente è stata riportata trombocitopenia. Sebbene non sia stata stabilita una relazione causale, raramente è stata riportata agranulocitosi reversibile (granulociti <500/mm3).,

È stata riportata flebite

Infiammazione nel sito di iniezione.

Varie

Raramente, è stato riportato che i pazienti hanno avuto anafilassi, febbre da farmaco, nausea, brividi, eosinofilia, eruzioni cutanee tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e vasculite in associazione alla somministrazione di vancomicina.

È stata riportata peritonite chimica dopo somministrazione intraperitoneale di vancomicina (vedere PRECAUZIONI).,

Segnalazioni post-marketing

Le seguenti reazioni avverse sono state identificate durante l’uso post-approvazione di vancomicina. Poiché queste reazioni sono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo

Eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)

Leggere l’intera FDA prescribing information for Vancomycin Injection (Vancomycin Hydrochloride Injection)


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