HIV診断のための第四世代の組み合わせ検査はどのくらい正確ですか？
キーポイント
- これらは、英国でのルーチン使用のための推奨されるテストです。
- 彼らはp24抗原だけでなく、抗体のためにテストするので、最近の感染を検出するためにより適しています。
- それらの感度と特異性は優れています。
最も正確で信頼性の高い日常的に使用される診断HIV検査は、HIV抗体とp24抗原の両方を検出することができる検査室検査である。 それらは両方の物質を検出するので組合せかコンボテストと呼ばれます。, 彼らは、以前の世代よりも高度な技術を持つ”第四世代”のテストです。
HIV抗体は、HIV感染に応答して人体によって産生される。 HIVへの露出の後の週では、免疫組織はウイルスのある部品を確認し、それを傷つけるか、中和するか、または殺すためにHIV抗体を発生させ始めます（この これらの抗体は生命の間持続します。
P24として知られているHIV抗原は、HIVウイルスコアの大部分を構成する構造タンパク質である。, P24のハイレベルは衰退する前のHIV感染とseroconversion間の短い期間の間に血に、あります。 P24抗原は通常、HIV抗体の数日前に検出可能であるため、p24を検出できる検査は、抗体のみを検出する検査よりもわずかに短い期間を有する。
第四世代の組み合わせ試験は、通常、血漿または血清（実験装置を用いて全血から分離された血液の二つの成分）に対して行われる。 血液サンプルは、腕の静脈から針を通して採取される。, 多くの個体からのサンプルは、実験室の機械で同時に分析されます。
“任意のスクリーニングテストと同様に、反応性結果（予備的な陽性結果）は確認テストで確認する必要があります。”
これらの試験は、”第四世代”試験またはELISA（酵素結合免疫吸着アッセイ）と呼ばれることもある。 第一世代および第二世代の実験室試験はもはや使用中ではない。 第三世代の実験室試験は抗体だけを検出し、イギリスの定期的な使用のためにもはや推薦されません。,
このタイプのテストには、Abbott Architect HIV Ag/Abコンボ、ADVIA Centaur HIV Ag/Abコンボ、Genscreen ULTRA HIV Ag-Ab、VIDAS HIVパネル、Vitros HIVコンボが含まれます。 製品名では、”Ag/Ab”はテストが抗原および抗体を両方探すことを示します。
いくつかのテストはまた、第五世代として記述することができます。 それらは同じバイオマーカーを検出するが、またp24抗原と抗体のために陽性のサンプルの間で、またHIV-1とHIV-2の間で区別してもいいです。 それらは生物ラッドBioPlex2200HIV Ag/AbおよびElecsys HIVのデュオを含んでいる。,
また利用できる急速な、ポイントの心配の組合せテスト、Alere HIVコンボはある。 このテストに関する情報は別のページにあります。
ウィンドウ期間と精度
ウィンドウ期間は、感染直後の時間であり、検査では抗体またはp24抗原を常に検出することはできないため、偽陰性, 個人間のバリエーションがあり、研究するのが難しいトピックであるため、検査の期間がどのくらい続くかを正確に言うのは難しいです（最近感染した人は、HIVに曝された時期を正確に知り、次の日と数週間にわたって複数の血液サンプルを与える必要があります）。 それにもかかわらず、第四世代のテストのための中央の窓の期間が18日であると推定され、露出の後の13そして24日の間で検出されるすべての伝染, 時折、この期間はやや長くなりますが、HIV感染者の99％が暴露から44日以内に検出可能になります。
したがって、英国のガイドラインでは、抗体/抗原実験室試験は、特定の曝露後四週間後にHIVに感染している個人の大多数を検出することを述べてい
用語集
抗体
外来生物に応答して免疫系によって産生されるタンパク質物質（免疫グロブリン）。 HIVのための多くの診断検査は、血液中のHIVに対する抗体の存在を検出する。,
p24
HIVウイルスコアのほとんどを構成するHIV抗原。 P24のハイレベルは衰退する前のHIV感染とseroconversion間の短い期間の間に血に、あります。 P24抗原は通常、HIV抗体の数日前に検出可能であるため、p24を検出できる診断テストは、抗体のみを検出するテストよりもわずかに短いウィンドウ,
感度
診断テストを使用する場合、病状を持っている人が正しいテスト結果（すなわち陽性）を受け取る確率。
特異性
診断テストを使用する場合、病状のない人が正しいテスト結果（すなわち陰性）を受け取る確率。
抗原
免疫系が”異物”と認識して攻撃することができるもの。,
第四世代の実験室試験は非常に正確です。 精度の重要な尺度は、感度（HIVが実際に存在するときに正しく陽性である結果の割合）と特異性（HIVが存在しないときに正しく陰性である結果の割合） 感度の面では、疾病管理予防センター（CDC）のレビューは、確立された感染のための99.7％を常に上回る感度で、二つの異なるアッセイの四つの研究を同定しました。, 保健保護庁の評価では、評価した十のテストのうち、九は100％の感度を持っていたことがわかりましたが、フランスの評価では、十二のテストの十は100％の感度を持っていたことがわかりました。 最も低い感受性は99.8%だった。
特異性についても同様の結果が見出された。 CDCによってチェックされた両方のテストは99.5％以上の特異性を持っていた;健康保護庁の評価のすべてのテストは99.7％以上の特異性を持っていた、とフランスの研究は、2000年以降に生成されたすべてのテストは99.8％以上の特異性を持っていたことがわかりました。,
任意のスクリーニングテストと同様に、反応性結果（予備陽性結果）は確認テストで確認する必要があります。 実験室は予備の結果を伝える前に別の試金が付いているサンプルを再テストするべきです。 その後、事務的なエラー（二人の患者のサンプルが混在しているなど）を排除するために、新しいサンプルを採取してテストする必要があります。
テスト結果は、一日か二日以内に忙しい診療所や緊急のケースで利用可能でなければなりませんが、他の患者はより長く待つように求められる, 結果を得ることの主な遅れはサンプルがバッチで分析される、分析するために十分なサンプルを集めるために実験室に数日かかるかもしれないという事実によるものであり。 テストを実施する実際のプロセスには、通常、数時間かかります。
英国のHIV協会は、テスト結果は、通常、五日以内にテストを命じた医師に、十日以内にテストする人に利用可能でなければならないと言います。
第四世代のテストは非常に敏感で特異的です。 それらは急速なテストより早い伝染の検出で信頼できます。, それらは結果の即時の提供が必要ではないとき、そして人々が彼らの結果のためにもどって来て本当らしいとき使用してが適切である。 テストは中央実験室によって扱われるので、品質管理プログラムは実行し易い。