Lamisil (日本語)
副作用
臨床試験の経験
臨床試験は広く異なる条件下で実施されているため、薬物の臨床試験における有害反応率は、他の薬物の臨床試験における割合と直接比較することはできず、実際に観察された割合を反映していない可能性がある。
米国/カナダの3つのプラセボ対照試験で観察された最も頻繁に報告された有害事象を以下の表に示す。, 報告された有害事象は、胃腸症状(下痢、消化不良、腹痛を含む)、肝試験異常、発疹、蕁麻疹、掻痒、および味覚障害を包含する。 コントロールトライアルにラミシル錠を使用した後、眼レンズの変化が報告されている。 これらの変化の臨床的意義は不明である。 一般に、theadverseのでき事は穏やか、一時的で、fromstudy参加を中断することをもたらしませんでした。,
市販後の経験
ラミシル錠剤の承認後の使用中以下の有害事象が同定されている。 これらの事象は不確実な規模の集団から報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
血液およびリンパ系疾患:汎血球減少症、無ran粒球症、重度のneut球減少症、血小板減少症、貧血
免疫系疾患:重篤な過敏反応例えば,、血管浮腫およびアレルギー反応(アナフィラキシーを含む)、皮膚および全身性エリテマトーデスの沈殿および増悪、血清病気様反応
精神障害:不安およびうつ味覚障害とは無関係な症状がフラミシル錠の使用によって報告されている。 いくつかのケースでは、抑うつ症状は、治療の中止とともに治まり、治療の再導入とともに再発することが報告されている。
神経系障害:味覚喪失を含む味覚障害の症例は、ラミシルタブレットの使用によって報告されている。, それは減らされた食物摂,、減量、不安、および抑うつ症状をもたらすのに十分厳しいことができます。 におい障害の症例臭いの損失は、Lamisil錠剤の使用によって報告されている。 知覚異常および知覚低下の症例が報告されているLamisil錠剤の使用により。,
眼疾患:視野欠損、視力低下
耳および迷路障害:聴覚障害、めまい、耳鳴り
血管障害:血管炎
胃腸障害:膵炎、嘔吐
肝胆道障害:肝移植または死亡につながる肝障害 肝炎、胆汁うっ滞、および肝酵素の増加の症例があるLamisil錠剤の使用で確認されている。,lized exanthematous pustulosis、psoriasiformeruptionsまたは乾癬、光感受性の反作用、毛損失の悪化
Musculoskeletalおよび結合組織の無秩序:横紋筋融解症、関節痛、筋肉痛
一般的な無秩序および管理の場所の条件:倦怠感、疲労、インフルエンザそっくりの病気、発熱
調査:ワルファリンおよび増加された血のクレアチンのホスホキナーゼと同時に扱われる患者の変えられたプロトロンビンの時間(延長および減少)は報告されました
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