米国食品医薬品局 (日本語)
On July19,米国, 食品医薬品局は、糖尿病性末peripheral神経障害に関連する神経障害性pain痛の管理、ヘルペス後神経痛の管理、17歳以上の患者における部分発作発作の治療、線維筋痛の管理、脊髄損傷に関連する神経障害性pain痛の管理のための補助療法として、Lyrica（pregabalin）の最初のジェネリック医薬品の複数のアプリケーションを承認した。,
“プレガバリン、広く使用されている薬のための最初のジェネリック医薬品の今日の承認は、低コスト、高品質のジェネリック医薬品への患者のアクセスを進めるためのFDAの長年のコミットメントのもう一つの例である、”ジャネットウッドコック、M.D.、FDAの薬物評価と研究センターのディレクターは述べています。 “はFDAが必要なジェネリック医薬品にあたっては厳格な科学するきっかけとなりました。 効率的に市場に安全で、有効なジェネリック医薬品を持って来る従って患者に彼らの条件を扱うより多くの選択がFDAのための最優先である。,”
プレガバリンは、その使用およびリスクに関する重要な情報を含む患者薬物ガイドを処方されなければならない。 警告は緊急の処置を要求する生命にかかわる呼吸の妥協と関連付けられるかもしれない血管浮腫（喉、頭部および首の膨張）の危険を含んでいます。 蕁麻疹、呼吸困難（呼吸困難）、喘鳴などの過敏反応が起こることがあります。 薬剤が急速に中断されれば高められた発作頻度か他の不利な反作用は起こるかもしれません。, プレガバリンを含む抗てんかん薬は、自殺思考や行動のリスクを高めます。 さらに、pregabalinにより周辺浮腫（手または足の膨張）を引き起こすかもしれません従って注意はthiazolidinedioneのantidiabetic代理店とのそれを共同管理するとき運動されるべきで Pregabalinにより目まいおよび眠気を引き起こし、機械類を運転するか、または作動させる機能,
成人におけるLyricaの臨床試験で報告された最も一般的な副作用は、めまい、傾眠、口渇、腫れ、視力のぼけ、体重増加および異常思考（主に集中/注意の困難）である。
FDAは、Alembic Pharmaceuticals、Alkem Laboratories、Amneal Pharmaceuticals、Dr.Reddy’S Laboratories、InvaGen Pharmaceuticals、MSN Laboratories LtdにLyricaのジェネリックバージョンの承認を付与しました。、ライジング-ファーマシーズ株式会社、シーゲンファーマティック（株）、およびTevaの医薬品。,
ジェネリック医薬品の開発とより一般的な競争を促進することに関連する課題に対処することは、薬物競争行動計画の重要な部分であり、より手頃な価格の医薬品への患者のアクセスを促進するための機関の取り組みです。
米国保健福祉省内の機関であるFDAは、ヒトおよび獣医用医薬品、ワクチンおよびその他の生物学的製品、および医療機器の安全性、有効性、およびセキュリティを保証することにより、公衆衛生を保護しています。, 代理店はまた、私たちの国の食糧供給、化粧品、栄養補助食品、電子放射線を放出する製品、およびタバコ製品を規制するための安全とセキュリティを