Actos副作用

一般名：ピオグリタゾン

医学的に見直されたDrugs.com.Last updated on July17,2020.

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注:このドキュメントには、ピオグリタゾンに関する副作用情報が含まれています。 このページに記載されている剤形のいくつかは、ブランド名Actosには適用されない場合があります。

要約すると

Actosの一般的な副作用には、上気道感染症、浮腫、および低血糖が含まれる。, その他の副作用には、心不全、うっ血性心不全の増悪、骨折、頭痛および咽頭炎が含まれる。 副作用の包括的なリストについては、以下を参照してください。

消費者のための

ピオグリタゾンに適用されます：経口錠剤

直ちに医師の診察を必要とする副作用

その必要な効果とともに、ピオグリタゾン（Actosに含まれる有効成分）は、いくつかの望ましくない効果を引き, これらの副作用のすべてが起こるかもしれないが起これば医師の診察を必要とする場合もあります。,

• 腕や脚の痛みや腫れ
• 薄い肌
• 腫れ
• アクティブなときの呼吸のトラブル
• 異常な出血やあざ
• 異常な疲労や脱力

発生率は知られていません

• 暗い尿
• 食欲の喪失
• 吐き気や嘔吐
• 胃の痛み
• 原因不明の、急速な体重増加
• 黄色の目または皮膚

直ちに医師の診察を必要としない副作用

ピオグリタゾンのいくつかの副作用が起こることがあり、通常は医師の診察を必要としない。, あなたの体は薬に調整するように、これらの副作用は、治療中に消えることがあります。 また、あなたの医療専門家は、これらの副作用のいくつかを予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。,喉

腹痛

発汗

原因不明の体重減少

医療専門家のための

ピオグリタゾンに適用されます：経口錠剤

心血管

非常に一般的な（10％以上）：浮腫

一般的な（1％から10％）：うっ血性心不全（非致p>

プロアクティブ試験では、5238型糖尿病および大血管疾患の病歴を有する患者を対象とした研究では、ピオグリタゾン45Mgを一日一回、またはプラセボを与えられたが、27で浮腫が発生した。,ピオグリタゾンで治療された患者の3％（n=2605）は、プラセボの15.9％（n=2633）患者と比較した。 治療-少なくとも1入院うっ血性心不全イベントにつながる緊急有害事象は、ピオグリタゾンを受けている患者の5.7％とプラセボを受けている患者の4.1％で発生しました。

3年間のプロアクティブ試験の主な目的は、ハイリスク患者の死亡率および大血管mor患率に対するピオグリタゾンの効果を調べることでした。, ピオグリタゾンとプラセボ／標準ケアの間には，最初のイベントの最初の発生までの時間について統計的に有意な差は認められなかった（全原因死亡率，サイレントＭＩを含む非致死性心筋梗塞（ＭＩ），脳卒中，急性冠症候群，冠動脈バイパス移植または経皮的介入を含む心臓介入，足首上部の大下肢切断，および脚のバイパス手術または血管再生術）。 ピオグリタゾンを受けている514人の患者の合計は、プラセボ/標準ケアを受けている572人と比較して、少なくとも1イベントを経験しました。,

ピオグリタゾンは、単独で使用される場合、または併用療法で使用される場合、浮腫（末梢性、全身性、および孔食性浮腫および体液貯留）と関連する。 ピオグリタゾン単独療法試験では、浮腫は2.5％（n=81）、4.7％（n=275）、および6.5％（n=169）で15mg、30mg、および45mgのピオグリタゾンを毎日16-26週間受けた患者で起こった。 16-24週間のスルホニル尿素と組み合わせたピオグリタゾンは、1.6％（n=184）、11.3％（n=540）、および23.1％（n=351）15mg、30mg、および45mgのピオグリタゾンを毎日受けている, NYHAクラスIIまたはIII心不全の患者を対象とした研究では、研究中にCHF進行を経験した患者の割合は、それぞれピオグリタゾン（n=13.4）およびグリブリド（n=262）を投与した患者において、それぞれ8.2％であった（n=256）。

ピオグリタゾンで治療された患者において、うっ血性心不全の市販後の報告が受けられている。 報告は、心臓病の既知の病歴の病歴の有無にかかわらず、および付随するインスリン使用の有無にかかわらず、両方の患者から受け取られている。,

過敏症

報告されていない頻度：過敏症およびアレルギー反応

代謝

非常に一般的な（10％以上）：低血糖（最大27.3％）、体重増加（最大26.2％）

一般

最も一般的に報告された副作用は、低血糖、体重増加、浮腫、および上気道感染症であった。,

Hematologic

頻度は報告されていません：平均ヘモグロビンとヘマトクリットのわずかな減少

眼

視覚障害は、治療の初期に報告されており、レンズの膨圧と屈折率の一時的な変化による血糖値の変化に関連している可能性がある。 黄斑浮腫は、ピオグリタゾン（Actosに含まれる有効成分）または他のチアゾリジンジオンを服用している患者において市販後に報告されている。 一部の患者は視力障害または視力低下を呈したが，一部の患者は定期的な眼科検査で診断された。, ほとんどの患者は診断時に末梢浮腫を有していた。 一部の患者は薬物中止により改善した。

共通(1%から10%):視覚障害、異常な視野

報告されていない頻度:黄斑浮腫

肝臓

この薬剤で治療された患者において致命的および非致命的な肝不全の市販後の報告が受けられている;これらの報告は因果関係を確立するには不十分であった。 臨床試験中、薬物誘発性肝毒性の証拠はなかった。アンコール(0),p>

その他

共通(1%-10%):疲労、偶発的な傷害、末梢浮腫、無力症、倦怠感

胃腸

共通(1%-10%):歯の障害、歯の膿瘍、胃腸炎、下痢、上腹部痛

尿生殖器

共通(1%-10%):尿路感染症

筋骨格系

一般的な（1％から10％）：骨折、筋肉痛、四肢の痛み、背中の痛み、窮屈な脚、関節痛

大血管イベント（積極的）における前向きピオグリタゾン臨床試験では、この薬を有する女性患者における骨折の発生率は5であった。,プラセボ治療患者の1％（44/870）と比較して2.5％（23/905）。 骨折の大部分は下肢および遠位上肢を含む非椎骨であった。 男性の発生率は1.7％であり、プラセボ（2.1％）と変わらなかった。

神経系

一般的な(1%から10%):頭痛、知覚低下

精神科

珍しい(0.1%から1%):不眠症

呼吸器

非常に一般的な(10%以上):上気道感染症(13.2%まで)

一般的な(1%から10%):副鼻腔炎、咽頭炎、気管支炎、インフルエンザ

oncologic

珍しい（0.,1%から1%):膀胱癌

米国のFDAはpioglitazoneおよび膀胱癌の検討の結果を解放し、データがこの薬剤の使用が膀胱癌の増加の危険につながるかもしれないことを 製造業者によって行われた糖尿病患者における10年間の前向きコホート研究（n=158,918neverユーザー;n=34,181everユーザー）は、neverユーザーで1075新たに診断された膀胱癌の症例およびeverユーザーで186例を同定した。 完全に調整されたハザード比（HR）は、ピオグリタゾンの使用がリスクの増加と関連していなかったことを示した（HR1.06（95％信頼区間0.89-1。,26). また、持続時間の増加とともにリスクが高くなる緩やかな傾向が観察されたが、この傾向は統計的に有意ではなかった。 中間の5年の結果と比較して、10年の結果は、統計的に有意ではなかった弱い関連を発見した。 ただし、この薬剤への露出と膀胱癌間の統計的に重要な連合および露出の累積線量または累積持続期間と膀胱癌間の連合を示した調査があります。, 全体として、この薬剤は膀胱腫瘍のリスクの増加と関連している可能性がありますが、この薬剤が膀胱腫瘍の腫瘍プロモーターであるかどうかを判断するには不十分なデータがあります。

詳細情報

このページに表示される情報があなたの個人的な状況に適用されるように、常にあなたの医療提供者に相談してください。

いくつかの副作用が報告されないことがあります。 あなたはFDAに報告することができます。,

医療免責事項

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