FDAの警告：シプロは腱を破裂させる可能性がある

July8,2008–連邦規制当局は、シプロおよび類似の抗生物質に関する新しい警告を命じている。

新しい警告は、人気のある薬Ciproを含む抗生物質のクラスであるフルオロキノロンに適用されます。 FDAは、薬は今薬が一部の患者で腱炎や腱破裂のリスクを高めることができることを医師や患者に警告する”ブラックボックス”の警告を運ぶ必要があることを企業に語っています。,

フルオロキノロンは何年も同様の警告を行ってきましたが、当局は安全性の問題の報告を受け続けていると言います。 “ブラックボックス”警告は、FDAの最も厳しい警告です。

“腱断裂の報告が続いているので、意識を高めようとしています”とFDAの抗菌製品オフィスのディレクターであるEdward Cox、MDは言います。

この警告は、Cipro、Cipro XR、Proquin XR、Levaquin、Floxin、Noroxin、Avelox、Factive、および市販のジェネリック医薬品を含むフルオロキノロンクラスの薬物に適用されます。,

Fdaの特殊病原体および移植製品の部門を率いるRenata Albrecht、MDは、自発的な破裂が約100,000人で起こると推定しています。 代理店は、薬を服用すると、リスクを三倍または四倍に見えると言います。

腱炎および腱破裂のほとんどは、足首の後ろのアキレス腱に影響を及ぼす。 しかし代理店はまた肩および手の腱炎そして破裂のレポートを受け取りました。 腱は骨に筋肉を接続します。,

当局はまた、60歳以上の患者、コルチコステロイドを服用している患者、および心臓、肺、または腎臓移植を受けた患者は、フルオロキノロンを服用すると腱断裂または腱炎のリスクが高くなることを警告する新しい警告を追加していると述べている。

研究者は、腱の破裂を促進するフルオロキノロンが何をするかを正確に知っていません。 理論の薬を妨げるコラーゲンの形成または割り込みの血液供給に関節、アルブレヒト-は言う。,

彼女は、薬を服用している患者は、筋肉や腱に痛みや炎症を経験し、影響を受けた関節を運動させるべきではない場合は、すぐに医師に伝えるべき

消費者ウォッチドッググループは、新しい警告を求めて月にFDAを訴えました。 この機関は、フルオロキノロン患者における腱破裂の400以上の報告を1997年以来受けており、公衆市民の健康研究グループによると、この訴訟を提起した。

FDA関係者は、進行中の訴訟を引用して、受け取った破裂の報告数を確認しないだろう。,

“数百があります、私は言うだろう、”アン*マクマホン、MD、有害事象分析第IIのFDA部門の代理ディレクターは述べています。

---