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広く使用されているにもかかわらず、これまで、重大な副作用(疲労、吐き気、神経毒性など)を有する可能性のある全脳放射線療法が、寿命の延長や生活の質の向上という点で最良の支持療法よりも優れているかどうかを判断する確固たる証拠はなかった。,
著者らは、全脳放射線療法は60歳未満の患者に有益であるかもしれないが、脳に広がっている非小細胞肺癌(NSCLC)患者の大部分にとっては、もはや標準
調査結果は、月曜日5月にロンドンで開催された欧州呼吸器学会の会合で発表される予定です。
今年は世界中で1.8万人を超える人々が肺がんと診断されます。 NSCLCの30%までは頭脳に結局広がり、ほとんどは操作不可能で、悪い予想があります。, 二次脳腫瘍は通常ステロイド(通常dexamethasone)を含む支える心配と共に全脳放射線療法と、限られた成功と扱われます。
“全脳放射線療法は、脳metastasesを有する患者における腫瘍制御を改善するという前提に基づいて、臨床診療に広く採用された。 しかし、私たちの肺がんクリニックでは、私たちが患者に望んでいた改善を見ていませんでした。 生存期間は貧弱であり、1980年代以来ほとんど変わっていない。, さらに、この技術の毒性は実質的であり、認知機能を損なう可能性があります”と、英国のNewcastle upon TyneのNewcastle Hospitals NHS Foundation Trustの臨床腫瘍医コンサルタントであるPaula Mulvenna博士Mulvennaたちは、全脳放射線療法(WBRT)なしで患者が効果的に治療できるかどうかを確認するために、脳Metastasesの治療後の非劣性Qol(QUARTZ)試験を設計しました。, 彼らは538人のNSCLC患者(18歳以上)から脳metastasesを有する69センターを募集し、2007年から2014年の間にオーストラリアのセンターから募集した。 参加者は、ランダムに最高の支持ケアとデキサメタゾン、または最高の支持ケアとデキサメタゾンプラス全脳放射線療法(五毎日画分で20Gy)のいずれかを受けるために割り当てられました。,
進行NSCLC患者の平均余命が悪いため、治療の利点は、長さと生活の質を組み合わせたquality adjusted life years(QALYS)で測定されました(毎週の電話評価で評価されました)。 研究者らは、7日以内のQALYsの減少は、wbrtがもはや標準ケアとして考慮されるべきではないことを臨床医および患者に納得させると判断した。 2015年までに536人の患者が死亡していた(全脳放射線療法群で267人、最高支持療法のみで269人)。,
所見は、両方のグループの患者がランダム化後に同様の時間を生きていたことを示した(平均生存64.4日全脳放射線療法群対59.5日最善支持ケア単独群)、および同じような生活の質を経験した。 一週間の全脳放射線を有することは、生活の質の利益を示さなかった。 さらに、平均QALYsに関するグループ間の差はわずか4.7日であった(全脳放射線療法群では46.4日、最良の支持療法のみのグループでは41.7日であった。, 患者がWBRTを受けている間に眠気、脱毛、吐き気、頭皮の乾燥/かゆみのエピソードが報告されたが、両方のグループで報告されたステロイド使用または重篤な有害事象の数に明確な違いはなかった。
著者らは、この試験で募集された患者は以前の研究(全脳放射線療法の使用の基礎を提供した)よりも予後不良であったが、日常的な臨床診療における患者の典型であり、そのうち予後が良好なグループに分類される患者はごくわずかである(3.5%-7.5%)ことに注意している。, Mulvenna博士は、”我々の分析ではわずか30人の患者(6%)が最良の予後群に落ちました。 ほとんどの(301の533;56%)は、以前に全脳放射線療法から最も利益を得ると考えられていたが、実際にはこの治療から実質的な利益を得ないように見える中間”
研究者は、全脳放射線療法にランダム化された参加者の11%が健康が悪すぎるか、治療を受けるのに十分な長さを生きていないという事実を含むいくつかの注意点を指摘している。, さらに、生活の質の評価は、患者に負担をかけないようにするための重要な措置に限定されていました。
研究が設計され、調整されたUniversity College LondonのMedical Research Council Clinical Trials UnitのRuth Langley教授によると、”全脳放射線療法は、生存を延長したり、生活の質を改善したり、ステロイド使用を減らしたりしないため、脳metastasesを有するすべての患者の標準治療とみなすことはできません。, 残業、最小限の副作用を有する放射線手術を支持して全脳放射線を使用することから離れたシフトがあった。 当社の連結累計期間の更なる利用を規制する 将来的には、(薬物または定位放射線療法技術を使用するかどうか)潜在的な新しい治療法は、全脳放射線療法に加えて、またはその代わりにではなく、最,”
リンクされたコメントで、Gustave Roussy Cancer Campus、Villejuif、FranceのCécile Le Péchoux博士らは、脳metastasesを有するNSCLC患者における全脳放射線療法の場所がまだあるかどうかについて議論している。 彼らは、”この試験は、NSCLCおよび脳metastasesを有するすべての患者における全脳放射線療法の使用を排除するものではないかもしれない。..我々は、適切な患者に適切なタイミングで与えられた最適化された全脳放射線療法が、より個別化された戦略につながる可能性があると考えています。, 脳metastasesの全身的および局所的治療は、この試験の結果、古典的な予後因子、および分子状態を考慮して、患者と議論する必要がある。”