ジクロフェナク

ジクロフェナク

注射および長期放出糖衣錠のための溶液

医薬形態および製剤：

各アンプルには、

ジクロフェナクナトリウムが含まれています。

各アンプルには、次のものが含まれています。

ジクロフェナクナトリウム。…………………………………………………… 75ミリグラム

注射用水、3ミリリットル。

各延長放出糖衣錠には、

ジクロフェナクナトリウムが含まれています。…………………………………………………., 100mg

治療上の徴候:DICLOFENACナトリウムは活動の鎮痛性および解熱性の特性があり、激しい段階のrheumatic病気の激しい慢性関節リウマチ、強直のspondylitis、変形性関節症、腰痛、痛風、発火、外傷後およびpostoperative腎臓および胆汁colic痛、片頭痛の頭痛、およびpostoperative苦痛およびdysmenorrheaのための予防法として筋肉内および口頭のために示される炎症抑制です。,

禁忌：ジクロフェナクナトリウムは、胃または腸の潰瘍の存在下で禁忌であり、活性物質、メタ重亜硫酸塩および他の賦形剤に対する過敏症が知られ

アセチルサリチル酸またはプロスタグランジン合成酵素を阻害する他の薬物の投与後に喘息、蕁麻疹または急性鼻炎を有する患者には禁忌 重度の動脈性高血圧、心臓、腎臓および肝不全、細胞減少症の存在下で。,

一般的な予防措置：経口経路を使用する場合、胃腸効果が最も一般的です。 出血、潰瘍または腸壁の穿孔が観察される。

肝および腎障害を有する患者には注意を払うべきである。 8週間以上の慢性摂取後、アミノトランスフェラーゼの効果を評価し、異常なアミノトランスフェラーゼの数値がある場合は中止する必要があります。,

妊娠中および授乳中の使用制限：

リスクカテゴリーb：今日まで、妊娠中および授乳中のジクロフェナクの使用に関するデータが不十分であるため、妊娠中および授乳中にはお勧めできません。

副作用および副作用：一般的に、頻度の高い副作用は、発生率が10％を超え、時には1-10％の場合に考慮され、有害反応は0.001-1％、孤立した症例では0.001％未満,

有害反応は、状態の部位に応じて記載されている。

胃腸管：上腹部の痛み、吐き気、嘔吐、下痢、腹部痙攣、消化不良、鼓腸および食欲不振などの他の胃腸障害。 まれに：胃腸出血（吐血、下血、血まみれの下痢）、出血または穿孔の有無にかかわらず、胃または腸の潰瘍。, 孤立した症例：アフタ性口内炎、舌炎、食道病変、”横隔膜”の変形による腸管狭窄、非特異的出血性大腸炎および潰瘍性大腸炎またはクローン病の悪化、便秘お

中枢神経系：時には：頭痛、めまいまたはめまい。 まれに：眠気。, 分離された症例：感覚異常、記憶障害、見当識障害、不眠症、神経過敏、痙攣、うつ病、不安、悪夢、振戦、精神病反応、無菌性髄膜炎を含む感受性障害。

特別な感覚：孤立した症例：視力障害（ぼやけた視力、複視）、難聴、耳鳴り、味覚障害。

皮膚：時には：紅斑または発疹。 まれに：蕁麻疹。, 分離されたケース:水疱性発疹,湿疹,多形性紅斑,スティーブンス-ジョンソン症候群,ライエル症候群(急性毒性表皮溶解),紅皮症(剥離性皮膚炎),脱毛,光感受性反応;紫,アレルギー性紫を含みます.

血液学的：単離された症例：血小板減少症、白血球減少症、貧血（溶血性、再生不良性）、無ran粒球症。

腎臓：孤立例：急性腎不全、血尿、タンパク尿、間質性腎炎、ネフローゼ症候群および乳頭壊死などのurinary器疾患。,

肝臓：時折：血清アミノトランスフェラーゼレベルの増加。 まれに：黄疸の有無にかかわらず肝炎。 孤立した症例：劇症肝炎。

過敏症：まれに：喘息などの過敏反応、低血圧を含む全身性アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応。 孤立した症例：血管炎、肺炎。

心臓血管系：孤立した症例：動悸、胸痛、高血圧およびうっ血性心不全。,

その他の臓器系：時折：局所pain痛および硬化などの筋肉内注入の時点での反応。 孤立した症例-筋肉内注射の時点での局所膿瘍および壊死。

薬物および他の相互作用：リチウムまたはジゴキシンに基づくジクロフェナクナトリウムおよび調製された薬剤の同時投与は、血漿レベルthese.it 種々の非ステロイド性抗炎症薬が利尿薬の効果を阻害する可能性がある。,

カリウム温存性利尿薬との併用治療は、血清カリウムレベルのモニタリングを必要とする高カリウム血症に関連している可能性がある。 非ステロイド系全身性抗炎症薬との併用投与は、副作用の出現を好む可能性がある。

臨床試験では、ジクロフェナクナトリウムは抗炎症剤の効果に影響を及ぼさないように見えるが、抗凝固剤との併用により出血のリスクが高まるという報告がある。,

臨床試験では、ジクロフェナクナトリウムは、臨床効果を変えることなく経口抗糖尿病薬と同時に投与することができることが示されている。 しかし，ジクロフェナクナトリウムにより低血糖と高血糖の両方が起こる症例が報告されているため，低血糖の投与量を変更する必要がある。,

メトトレキサート投与では、メトトレキサートの血中濃度が上昇し、その毒性が増加する可能性があるため、非ステロイド性抗炎症薬を治療前または後の24時間未満の期間に使用する場合は注意が必要である。 プロスタグランジンに対するNsaidの効果はシクロスポリンのnephrotoxicityを高めるかもしれません。

キノロンおよび非ステロイド性抗炎症薬の併用に起因する可能性のある発作の単離された報告がある。,

発癌、突然変異誘発、催奇形および繁殖力に対する影響に関する注意事項：実験ラットにおける研究では、ジクロフェナクは親動物の繁殖力、ならびに子孫の出生前、周産期および出生後の発達に影響を及ぼさないことが判明した。

実験動物研究では催奇形性効果は検出されなかった。 In vitroおよびin vivo実験の両方において、ラットおよびマウスを用いた長期の研究は、変異原性効果または発癌性の可能性を示すことができなかった。,

用量および投与経路：

経口、筋肉内および静脈内注入。

経口用量は、毎日100-200mgの範囲である。

大人：二日間のみアンプルを適用し、必要に応じて、あなたはジクロフェナク糖衣錠を続けることができます。

筋肉内：一般に、用量は、外側上腹部の舌内深部に75mgの毎日のアンプルである。 例外的に、重度の症例では、数時間の間隔で75mgの毎日の注射を与えることができます。,

片頭痛発作では、最初の使用はできるだけ早く投与される75mgアンプルである。 総投与量は、最初の日に175mgを超えてはならない。

小児：静脈内投与は遅い注入によって行われる。 中等度から重度の術後の痛みの治療のために、75mgを30分から二時間の期間にわたって連続的に注入する。 必要に応じて、数時間後に取り出すことができますが、用量は150時間で24mgを超えてはなりません。,

術後の痛みの予防のために、手術後25-50mgを15分-1時間の期間にわたって注入し、続いて時間あたり約5mgの連続注入を行い、150時間で24mgの最大用量まで投与する。

静脈内注入は、注入溶液を調製した直後に行うべきである。 輸液のために調製された溶液は保存してはならない。 溶液の結晶または沈殿が観察される場合は、輸液を投与しないでください。, 注入のためのDiclofenacナトリウムの解決は静脈内の膠灰粘土の注入によって管理されるべきではないで 小児への注射のためのジクロフェナク溶液の投与は推奨されない。

過剰摂取または偶発的な摂取の症状および管理：非ステロイド性抗炎症薬による急性中毒の治療は、支持的および症候的措置からなる。 ジクロフェナクの過剰摂取に続く典型的な臨床像は知られていない。,

過剰摂取の場合の治療措置：低血圧、腎不全、発作、胃腸刺激および呼吸抑制などの合併症に対する支持的および症候的措置。 強制利尿、透析またはhemoperfusionのような特定の処置は蛋白質の固定および広範な新陳代謝の高いレートのためにnonsteroidal炎症抑制薬剤を除去する少し使用おそらく

保存の推奨事項：

室温で30℃以下、乾燥した場所に保管してください。,

保護伝説：

排他的な医学文献。 その販売には処方箋が必要です
。 子供の手の届くところに放置しないでください。 妊娠中、授乳中、または12歳未満の子供には使用しないでください。

研究室の名前と住所：

プレゼンテーションを参照してください。

プレゼンテーション:

出典:s.S.A.薬局や一般市民のための交換可能なジェネリック医薬品のカタログAugust3,2007.,
健康投入規則第75条に記載されている互換性を実証するために、交換可能なジェネリック医薬品のカタログを構成する医薬品は、NOM-177SSA1-1998に示されたガイドラインに従って、11ページから22ページに記載されている革新的または参照製品と比較されている。

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