薬剤の有効期限-期限切れの薬剤はまだ取ってが安全であるか。

リー-アン-アンダーソン、PharmDによって医学的にレビューされました。 最終更新July22,2020.

あなたのキャビネットから薬のボトルを引っ張るが、それは一年前に期限切れを参照してください。 あなたは尋ねることができます：

• 薬の有効期限に達した場合、私は安全に薬を服用することができますか？
• 私の薬を保管する最良の方法についての推奨事項はありますか？
• どの薬を有効期限を過ぎて使用すべきではありませんか？,

多くの患者にとって、これらの疑問が生じるのは、投薬が高価であり、期限切れで未使用の投薬を頻繁に交換することは高価であるためです。 しかし、有効期限を過ぎて薬を使用することは安全ですか？

有効期限とはどういう意味ですか？

有効期限は、製造業者が投薬の完全な効力および安全性を保証する最終日である。 薬剤の有効期限は規定、店頭(OTC)および食餌療法の(草の)補足を含むほとんどの薬物のラベルに、あります。 アメリカ合衆国, 医薬品製造業者は、販売前に処方製品に有効期限を置くことが法律によって義務付けられています。

法的および責任上の理由から、製造業者は、元の有効期限を過ぎた薬物の安定性についての勧告を行わない。1しかし、ほとんどの薬剤のために、それは製造業者が薬剤の安定性をテストするために選ぶことちょうど任意日付、通常1から5年です。 薬物の容器が生産の後で開ければ、その有効期限はもはや保証されません。,11

医薬品の有効期限は、食品医薬品局（FDA）によって決定された良好な製造慣行の下での安定性試験を用いて推定される。 米国で販売される医薬品に普通製造業者の時からの12かから60か月まで伸びる有効期限があります。 いったん元の容器が開かれると、患者または薬剤を分配する医療提供者のいずれかによって、容器の元の有効期限はもはや信頼できなくなる。しかし2、薬剤の実際の保存性は安定性の調査が示したように大いにより長いかもしれません。,3

薬局では、患者に与えられた処方ボトルラベルに”使用を超える”日付が置かれることがよくあります。 これらの日付はしばしば”後に使用しないでください。..”または”後に破棄します。..”そして、多くの州で薬局委員会によって必要とされています。 これらの日付は、通常、塗りつぶしの日付から一年です。 しかし、なぜこれらの有効期限が違うのでしょうか？

• 製造業者によると、元のボトルが開封されると、薬物の安定性を保証することはできません。
• 熱、湿度、光、およびその他の貯蔵因子は、安定性に影響を与える可能性があります。,

薬局、小売、病院、老人ホーム、消費者の両方が、ストックボトルに刻印された有効期限に基づいて、毎年数十億ドルの医薬品を投げ捨てます。 実際には、Allen9からの報告によると、病院だけでは年間800万ドル以上の薬物を廃棄しています。

米国薬局方（USP）、米国の医薬品品質の基準を設定する機関は、”使用を超えて”日付を使用することを推奨しています。 “使用を越えて”日付は決して製造業者の有効期限より後で”sのびんではないです。4

期限切れの薬は効力を失いますか？,

いくつかの薬が有効期限を過ぎて持続する可能性があるという最良の証拠は、FDAが国防総省のために実施したShelf Life Extension Program（SLEP）からのものです。2,7,11

SLEPプログラムの本来の目的は、将来の使用のために備蓄された軍用薬の実際の貯蔵寿命を決定し、政府のドルを節約することでした。5

• 3000以上のロット、122の異なる医薬品を表す、SLEPプログラムで評価されました。 効力、ｐｈ、含水量、溶解、物理的外観、または不純物の存在を評価した。,
• 安定性データに基づいて、ロットの88％の有効期限は、平均66ヶ月間元の有効期限を超えて延長されました。 これらのうち、およそ12％以上のロットは、有効期限の後、少なくとも4年間安定したままでした。 これらの2652ロットのうち、わずか18％が失敗により終了しました。11
• 失敗なしで試験された一般的な医薬品の例には、アモキシシリン、シプロフロキサシン、ジフェンヒドラミン、硫酸モルヒネ注射が含まれていました。 これらの製品の薬物の有効期限の延長日は、12ヶ月から184ヶ月（15年以上）の範囲であった。,8生物製剤はSLEPプログラムには含まれていません。
• ヨウ化カリウムは、放射線緊急事態のために米国で備蓄されていますが、長年にわたって有意な劣化を示していません。11
• 2020年、FDAは、タミフル75mgカプセルやリレンザなどの特定の備蓄インフルエンザ抗ウイルス薬について、標識された条件下で保管し、個々の州で緊急使用する場合に有効期限を延長することができると述べた。7有効期限は、潜在的にタミフルのための15年とリレンザのための10年のために延長することができます。,7

また、2015年の医学的手紙に報告された検査では、多くの薬が有効期限を超えてまだ強力な数十年間であることが示されました。 著者らは、現在の医薬品製剤の有効期限の後に摂取、注射、または局所適用によるヒト毒性に関する公表された報告がないことに留意している。11

これらの結果は、多くの医薬品が有効期限を超えて貯蔵寿命を延ばしている可能性があることを示唆している。 しかし、いずれかの消費者または医療提供者が、どの製品が長期の貯蔵寿命を有する可能性があるかを知ることは困難である。,薬物が長期保存期間を有する能力は、実際の薬物成分、防腐剤の存在、温度変動、光、湿度、およびその他の貯蔵条件に依存するであろう。

さらに、SLEPプログラムでテストされた薬剤のロットは元の包装で保たれました。 薬が別の容器に再包装されると、薬局で頻繁に起こるように、貯蔵寿命は環境変動のために低下する可能性があります。3

期限切れの薬を服用しても安全ですか？

米国, 食品医薬品局は、多くの未知の変数で危険であるため、有効期限を超えて薬を服用しないことを推奨しています。 たとえば、あなたがそれを受け取る前にあなたの薬がどのように保存されているか、化学メイクアップ、および元の製造日は、すべての薬の効力に影響

1963年、”ファンコニ症候群”として知られる腎尿細管（腎臓）損傷の形態で分解されたテトラサイクリンを使用するという報告が発表されたが、テトラサイクリンの製剤は米国ではもはや販売されておらず、多くの医療専門家がこの症例報告の結果に疑問を呈している。,

錠剤およびカプセル剤などの固体剤形は、その有効期限を過ぎて最も安定であるように見える。 解決にまたは再構成された懸濁液としてあり、そして冷凍を要求する薬剤（アモキシシリンの懸濁液のような）は時代遅れとき、もし使用するなら必 効力の喪失は、特に抗生物質による感染を治療する場合、主要な健康上の懸念となり得る。 さらに、抗生の抵抗は副強力な薬物と起こるかもしれません。,

溶液中に存在する薬物、特に注射可能な薬物は、製品が沈殿剤を形成したり、曇ったり変色したりする場合には廃棄する必要があります。1

眼または耳の溶液、経口液体、または局所溶液などの液体薬物は、時間の経過とともに溶媒の蒸発を受けることがある。11

眼科用（目）滴剤などの防腐剤を含む期限切れの薬は、有効期限を過ぎて安全でない可能性があります。1.お客様のご都合による返品-交換はお受けできません。

期限切れのエピペンを使用できますか？

エピネフリンは、分解される不安定な化学物質である。, 製造業者はepipenのautoinjectorsが有効期限後に効力を失うためにエピネフリンが示されていたので使用されるべきではないことを示します。1Epipensはanaphylaxis、生命にかかわるアレルギー反応のような生命にかかわる状態で使用されます、そうそこに期限切れのEpiPenとつながる主要な健康の脅威または死12,13

FDAは、エピネフリン自動注射器の有効期限が、デバイスがエピネフリンの元の用量の少なくとも90％を含むことを保証することを要求しています。

• 30以上のペンの研究では、7まで期限切れになっていました。,5年前、エピネフリンの内容の減少は有効期限を過ぎた月の数に比例していました。6
• 別の小さな研究では、46の自動注射装置のうち、80％（37デバイス）はまだ二年の有効期限の中央値の後に90％のエピネフリン含量を保持していることが 分類された有効期限を過ぎた6か月まで装置はエピネフリンの内容の100%を維持しました。14
• Auvi-Q.11などの他のエピネフリン自動注入器にはデータはありません

有効期限後のエピネフリン自動注入器の使用について医師に相談してください。, 一般に、それはsubpotent薬物による事故を防ぐためにそれらが期限切れになる前に新しい注入器に遅れずについていくことが最もよいです。

エピネフリンの自動注入器は頻繁に人で場所からの場所に運ばれ、可変的な熱および湿気の条件に応じてあるかもしれません。 また、期限切れになる前にあなたの子供の学校で貯えられるかもしれないエピネフリンの注入器を取り替えること確実が、余りにありなさい。,

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さらに、エピネフリン自動注射器または注射器は、より手頃な価格になっており、薬局でのジェネリック医薬品の入手可能性のために、ほとんどの保険会社によってカバーされています。 製造業者はcopaysのクーポンか忍耐強い援助を、また提供できるかもしれない。 財政援助についての詳細はこちら。

どの薬が有効期限後に安全ではありませんか？,

その効力のためにテストされない限り、薬が安全であるかどうかを知る方法は本当にありませんが、ここにいくつかの常識の措置があります：

• インスリンは、糖尿病の血糖を制御するために使用され、その有効期限の後に劣化の影響を受けやすいかもしれません。
• 狭心症（胸痛）に使用される薬物である経口ニトログリセリン（NTG）は、投薬ボトルを開くとすぐに効力を失う可能性があります。
• ワクチン、生物学的製剤または血液製剤も、有効期限に達すると迅速な分解を受ける可能性がある。,
• テトラサイクリンは毒性代謝産物を産生する可能性があるが、これは研究者の間で論争の的になっている。8
• 古く見える薬：粉末状または崩れた薬、強い匂いのある薬、または乾燥した薬（または軟膏またはクリームの場合のように）は、常に廃棄、期限切れ、または
• 任意の注射薬、特に曇っている場合、変色している場合、または目に見える浮遊粒子がある場合。li>

どのように私は彼らの貯蔵寿命を維持するために私の薬を保存する必要がありますか？

薬の適切な保管は、その効力を延長するのに役立ち得る。, 浴室および薬キャビネットは熱および湿気による薬物を貯える理想的な場所ではない。 同様に、薬は熱い車や手袋、または凍結した天候の中に放置してはいけません。

ほとんどの経口固形薬は、光から離れた乾燥した涼しい空間で最も安定したままです。 規定のビンの王冠を堅く閉めておき、子供およびペットの手の届かない薬物を常に保って下さい。 適切な貯蔵の指示のためのあなたのパッケージ挿絵を見るか、またはあなたの薬剤師 冷凍または凍結の指示に従うように注意してください。,

ボトムライン

患者は期限切れの薬を使用する必要がありますか？ それは期限切れではない薬を使用するのが常に最善です。

心臓病、がん治療、発作、または生命を脅かすアレルギーなど、慢性的で潜在的に生命を脅かす病気に薬が不可欠な場合は、有効期限が切れる前に新しい処方を受け取り、必要に応じてリフィルについていきます。 期限切れの薬が服用され、患者がその薬に効果がないことに気付いた場合、その薬を交換する必要があります。,

これらの薬は、有効期限が切れた場合に深刻な問題を引き起こす可能性があります。

• 生物学的製品
• インスリン
• 冷蔵液体またはその他の薬
• 目薬
• 注射薬
• 特別に配合された薬
• 分解または曇っているように見える薬、または有害な臭いがあるように見える薬は、すぐに捨てて交換する必要があります。

あなたの状況に固有の最良の情報とアドバイスを提供することができます期限切れの薬について薬剤師または医師に質問してください。,1疑わしいとき、それは新しい、期限切れの薬物を得ること最もよい常にです。

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