GORE®CARDIOFORM Septal Occluder for PFO Closure

重要な情報

この情報は、教育と意識のみを目的としています。 患者はこのウェブサイトで論議される装置および外科的処置と関連付けられる危険の情報のための彼らの医者に相談するべきで すべての外科的処置は潜在的な健康上の危険を運びます。 すべての患者がこれらの装置による治療の候補となるわけではなく、個々の結果は異なる場合がある。

常にあなたの手術後のケアと回復に医師のアドバイスに従ってください。

注意：アメリカ, 法律では、医師（Rx）の命令でこのデバイスの使用を制限しています。,パテント卵円孔（PFO）は、主に18歳から60歳の間の患者における再発虚血性脳卒中のリスクを軽減するために、推定される逆説的塞栓症による潜在性脳卒中を有し、神経科医および心臓専門医によって決定される。虚血性脳卒中の既知の原因。,IOFORM Septal Occluderは患者の使用のために禁忌です:アスピリン、ヘパリンまたはワルファリンのような抗血小板または抗凝固薬を服用することができません;GORE®CARDIOFORM Septal Occluderのサイズまたは位置が心臓弁または肺静脈のような他の心内または血管内構造と干渉する解剖学;活動性心内膜炎、または菌血症を産生する他の感染症、または計画された移植から一ヶ月以内に既知の敗血症を有する患者、または装置配置前に正常に治療することができないその他の感染症;既知の心内血栓。, 使用のための指示をで参照して下さいeifu.goremedical.com このプロダクトが利用できる市場のためのすべての適当な徴候、警告、注意およびcontraindicationsの完全な記述のため。

一部の管轄区域では、アスピリンはBayer Intellectual Property GmbHまたはその関連会社の商標です。,

*REDUCE試験は、pfoおよび潜伏性脳卒中の病歴を有する患者における抗血小板医療管理のみと比較して、gore®CARDIOFORM Septal OccluderまたはGORE®HELEX®Septal Occluder plus抗血小板医療管理による卵円孔（PFO）閉鎖の安全性および効 すべてのPFO解剖学的構造は、使用Instructionsの示されたサイジングパラメータ内でこの研究に組み込まれた。

4.）Søndergaard L,Kasner SE,Rhodes JF,et al;Gore REDUCE Study Investigators. Cryptogenic打撃のためのパテントの卵円孔の閉鎖か抗血小板療法。, 医学のニューイングランドジャーナル2017;377（11）：1033-1042。

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