一次進行性MSのための投薬および治療

11月 5, 2020 admin 0 Comments

いくつかの臨床試験は、PPMSを持つ人々に現在進行中です。臨床試験は、FDAの承認を受ける前にいくつかの段階を経ます。

フェーズIは、薬物がどれほど安全であるかに焦点を当て、参加者の小さなグループを含む。

フェーズIIでは、研究者は、MSのような特定の状態に対して薬物がどの程度有効であるかを決定することを目指している。

フェーズIIIは、典型的には、より大きな参加者グループを含む。,

研究者はまた、他の集団、投与量、および薬物の組み合わせを調べて、その薬物がどれほど安全で効果的であるかについての詳細を調べます。

二年間のフェーズII研究は、現在、経口抗酸化リポ酸を評価しています。研究者らは、msの進行形で不活性なプラセボよりも可動性を維持し、脳を保護できるかどうかを研究しています

この研究は、二次進行性MS（SPMS）を有する51人を対象とした初期の第II相試験に基づいています。, 研究者らは、リポ酸がプラセボと比較して脳組織の損失率を低下させることができることを見出した。

ビオチンは、ビタミンB複合体の成分であり、細胞増殖および脂肪およびアミノ酸の代謝に関与する。

観察研究では、毎日高用量のビオチン（300ミリグラム）を服用しているPPMSを持つ人々を募集しています。研究者は、それがPPPを持つ人々の障害の進行を遅らせるのに効果的かつ安全であるかどうかを確認したいと考えています。観察研究では、研究者はプロセスに介入することなく参加者を監視します。,

別の第III相試験は、MD1003として知られている高用量のビオチン製剤を評価して、プラセボよりも効果的かどうかを調べています。研究者は、進行性MSの人々、特に歩行障害のある人々の障害を遅らせることができるかどうかを知りたいと考えています。

小さなオープンラベル試験は、PPMまたはSPMSのいずれかを持つ人々における高用量のビオチンの効果を調べました。用量は100から300ミリグラム/日の2から36ヶ月の範囲であった。,

この試験の参加者は、視神経損傷および運動機能および疲労などの他のMS症状に関連する視覚障害の改善を示した。

しかし、別の研究では、高用量のビオチンがPPPの参加者の再発率をほぼ三倍にしたことがわかった。

FDAはまた、ビオチンの高用量は、MSを含む特定の条件を持つ人々のための不正確な検査結果につながる可能性があることを警告しています

マシチニブは、PPMSのための可能な治療法として開発された経口免疫調節薬です。,

この治療は、第II相試験で既に有望であることが示されている。これは、現在、PPPまたは再発フリーspmsを持つ人々における第III相研究で調査中です。

イブジラストはホスホジエステラーゼと呼ばれる酵素を阻害する。アジアで喘息の薬物として主に使用されて、またミエリン修理を促進し、損傷から神経細胞の保護を助けることを示しました。

IbudilastはFDAによってファーストトラックの指定を与えられました。これは進歩的なMSのための可能な処置として未来の開発を促進できます。,

進行性MSを有する255人の患者における第II相試験の結果がNew England Journal of Medicineに掲載された。

この研究では、イブジラストはプラセボよりも脳萎縮の進行が遅いと関連していた。しかし、それはまた、消化器系の副作用、頭痛、およびうつ病の割合が高くなりました。