Naproxenの妊娠および母乳で育てる警告

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Naproxenは別名です:Aflaxen、Aleve、終日の苦痛救助、終日の救助、Anaprox、Anaprox-DS、Naproxenの慰めPac、EC Naprosyn、Flanaxの鎮痛剤、リーダー Naproxenナトリウム、Midolの延長救助、Naprlan、Naprosyn、NaproxenナトリウムDS、Pamprin終日の救助

医学的に見直されるDrugs.com.Last updated on Nov3,2020.,

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ナプロキセン妊娠警告

動物実験は、流産、移植前および移植後の損失、胃切除、胚-胎児の致死率、および心臓奇形のリスクの増加の証拠を明らかにした。妊娠初期のプロスタグランジン合成阻害剤。, 妊娠後期に非ステロイド性抗炎症薬(Nsaids)を投与すると,胎児動脈管の早期閉鎖,肺高血圧症,胎児腎障害,乏水症,血小板凝集の抑制などの重大な副作用を引き起こす可能性がある。 ヒトの妊娠には制御されたデータはありません。
米国FDA薬物安全性通信(10-2020):FDAは、低羊水につながる可能性のある胎児の腎臓の問題のリスクを記述するNSAIDラベルに新しい警告を追加する必要があ, FDAは、妊娠中の女性が妊娠20週またはそれ以降のNSAIDの使用を避けることを推奨しています。 2017を通じて、FDAは妊娠中にNsaidを服用した母親の低い羊水レベルまたは腎臓の問題の35の報告を受けています。 2人は腎不全で低い羊水を確認し、3人は低い羊水を確認せずに腎不全を確認した。 低い羊水は妊娠の20週には早くも始まりました。 妊娠中の低い羊水レベルの11の報告があり、NSAIDが停止した後、体液量は正常に戻った。, 医学文献では、48時間から複数週間の範囲で、さまざまな時間のためのNsaidの使用による低い羊水レベルが報告されています。 長期の乏水症の合併症には、四肢拘縮および肺成熟の遅延が含まれ得る。 新生児腎機能障害の市販後の症例では,交換輸血または透析などの侵襲的処置が必要であった。 他のケースでは、条件はNSAIDを停止してから3から6日以内にリバーシブルであり、同じNSAIDが再始動されたときにこれらのケースで再び現れました。,
分娩中および分娩中の投与は推奨されず、母親および子供の出血傾向が大きくなるにつれて分娩開始が遅れ、持続時間が増加することがある。
Nsaidは女性の生殖能力を損なう可能性があり、妊娠が困難な女性や不妊症の調査を受けている女性では、NSAID療法の中止を考慮すべきである。
AU TGA妊娠カテゴリーc:その薬理学的効果のために、奇形を引き起こすことなく、ヒトの胎児または新生児に有害な影響を引き起こした、または引き起こ これらの効果は可逆的であり得る。, 添付文書に相談するべきである。
米国FDA妊娠カテゴリ割り当てられていない:米国FDAは、リスクの概要、その要約を支持するデータの議論、および医療提供者が処方決定を行い、妊娠中の薬の使用について女性に助言するのに役立つ関連情報を含むラベリングを要求するために、処方薬のための妊娠ラベリングルールを改正しました。 妊娠カテゴリA、B、C、D、およびXは段階的に廃止されています。,

妊娠の禁忌最後の学期
NSAIDsは妊娠20週以降に避けるべきである
AU TGA妊娠カテゴリ:C
米国FDA妊娠カテゴリ:割り当てられていない
リスク概要:非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)妊娠30週以降の妊婦に使用すると、胎児動脈管の早期閉鎖を引き起こす可能性があり、妊娠20週以降のNSAIDの使用は、乏水症およびいくつかのケースでは、新生児の腎障害を引き起こす可能性がある。,

-妊娠20週以前の妊娠中のNSAIDの使用は、利益リスク評価に基づくべきであり、一部の当局は可能な限り妊娠中のNsaidを避けることを推奨している。
-妊娠20-30週の間にNSAIDの使用が必要な場合は、できるだけ短い期間の最低有効用量に使用を制限し、NSAIDの使用が48時間を超える場合は羊水の超音波モニタリングを考慮する必要があります。
-NSAIDの使用は女性の豊饒を損なうかもしれないので想像するように試みる女性で推薦されません。,

参考文献を参照してください

ナプロキセン母乳育児の警告

使用は避けるべきです。
ヒト乳に排泄:はい
コメント:授乳中の乳児における効果は不明です。

この薬剤は、授乳中の女性の乳汁中に血漿中に見出される濃度の約1%で見出されている。 母乳で育てられた幼児の深刻な不利なでき事のための長い半減期そして潜在性が原因で、他のエージェントは好まれるかもしれません。

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