クリンダマイシン塩酸塩の口頭低下

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会社:最優先

Priority Care®1

(クリンダマイシンの塩酸塩の液体)

犬および猫の使用のために承認される。

mLあたり25mgと同等クリンダマイシン

動物の使用のみ•子供の手の届かないところに保管してください

クリンダマイシン塩酸塩経口滴注意

米国連邦法では、この薬を認可された獣医師の命令によって、または許可された獣医師の命令によって使用することが制限されています。,

記述

クリンダマイシンの塩酸塩の口頭低下(クリンダマイシンの塩酸塩の液体)はclindamycinの水和させた塩であるclindamycinの塩酸塩を含んでいます。 クリンダマイシン(Clindamycin)は、Streptomyces lincolnnensis varによって産生される天然に産生される抗生物質の7(S)-ヒドロキシル基の7(R)-ヒドロキシル基の7(s)-クロロ置換によって産生される半合成抗生物質である。 リンカネンシス

塩酸クリンダマイシン経口滴(犬および猫に使用するための)は、経口投与を目的とした美味しい製剤である。, 塩酸クリンダマイシン経口滴の各mLは、25mgのクリンダマイシンに相当する塩酸クリンダマイシンを含み、エチルアルコールは8.64%である。

Clindamycin Hydrochloride経口滴適応症

Clindamycin Hydrochloride経口滴(犬および猫に使用するため)は、以下に記載されている特定の条件における指定微生物の影響を受けやすい株によって引き起こされる感染症の治療のために示される:

犬:コアグラーゼ陽性ブドウ球菌(黄色ブドウ球菌またはブドウ球菌インターメディウス)による皮膚感染症(創傷および膿瘍)。, Deep wounds and abscesses due to Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Dental infections due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens. Osteomyelitis due to Staphylococcus aureus, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenicus, Fusobacterium necrophorum and Clostridium perfringens.

Cats: Skin infections (wounds and abscesses) due to Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius and Streptococcus spp., Clostridium perfringensおよびBacteroides fragilisによる深い傷および伝染。 黄色ブドウ球菌、staphylococcus intermedius、Streptococcus sppによる歯科感染。 クロストリジウム-ペルフリンゲンスとバクテロイデス-フラギリス

塩酸クリンダマイシン経口投与量および投与

犬:

感染した創傷、膿瘍および歯科感染症

経口:2.5-15.0mg/lb体重12時間ごと。

期間:臨床的判断が示す場合、塩酸クリンダマイシン経口滴による治療は、最大28日まで継続することができる。, 急性感染症の治療は、治療に対する反応が見られない場合、三、四日以上継続すべきではありません。適量のスケジュール:

液体

クリンダマイシンの塩酸塩の口頭低下は、体重1-6mL/10lbsを12時間毎に管理します。

犬:

骨髄炎

経口:5.0-15.0mg/lb体重12時間ごと。

期間:塩酸クリンダマイシン経口滴による治療は、最低28日間推奨される。 治療に対する反応が見られない場合、治療は28日以上にわたって継続すべきではない。,適量のスケジュール:

液体

クリンダマイシンの塩酸塩の口頭低下は、体重2-6mL/10lbsを12時間毎に管理します。

猫:

感染した創傷、膿瘍および歯科感染症

5.0-15.0mg/lb体重は、状態の重症度に応じて24時間ごとに一度。

期間:臨床的判断が示す場合、塩酸クリンダマイシン経口滴による治療は、最大14日まで継続することができる。 急性感染症の治療は、治療に対する臨床的反応が見られない場合、三から四日間以上継続すべきではない。,

適量のスケジュール:

クリンダマイシンの塩酸塩の口頭低下、5.0mg/lbを提供するためには、1mL/5lbsの体重を24時間毎に一度管理して下さい;15.0mg/lbを提供するためには、3mL/5lbsの体重を24時間毎に一度管理して下さい。

禁忌

塩酸クリンダマイシン経口滴は、クリンダマイシンまたはリンコマイシンを含む製剤に対する過敏症の病歴を有する動物には禁忌である。

潜在的な有害な胃腸作用のために、ウサギ、ハムスター、モルモット、馬、チンチラまたは反芻動物に投与しないでください。,

人間の警告

子供の手の届かないところに保管してください。 ない人間の使用のために。

使用上の注意

一ヶ月以上の長期療法中に、定期的な肝臓および腎臓機能検査および血球数を行うべきである。

クリンダマイシンの塩酸塩の口頭低下の使用はclostridiaおよびイーストのような非感受性の有機体の繁茂で時折起因します。 したがって、クリンダマイシン塩酸塩の経口滴の投与は、クリンダマイシンの胃腸作用に敏感な種では避けるべきである(禁忌を参照)。, 重感染が発生した場合は、臨床状況によって示されるように適切な措置を講じる必要があります。

重度の代謝異常を伴う非常に重度の腎疾患および/または非常に重度の肝疾患を有する患者は、注意して投与し、高用量療法中に血清クリンダマイシンレベルをモニターする必要がある。

塩酸クリンダマイシンは、他の神経筋遮断剤の作用を増強する神経筋遮断特性を有することが示されている。 したがって、塩酸クリンダマイシン経口滴は、そのような薬剤を受けている動物には注意が必要です。,

雌犬や女王を妊娠させたり、雄の犬や猫を繁殖させたりする際の安全性は確立されていません。

副作用

臨床試験または臨床使用中に時折観察される副作用は、嘔吐および下痢であった。

有害反応の疑いを報告するか、または材料安全データシート(MSDS)を要求するには、1-800-650-4899までお電話ください。

アクション

サイトとアクションモード:クリンダマイシンは、細菌細胞におけるタンパク質合成の阻害剤です。 結合部位はリボソームの50Sサブユニットにあるように見える。, 結合はある特定のリボソームの可溶性RNA画分に起こり、それによってそれらのリボソームへのアミノ酸の結合を阻害する。 クリンダマイシンは、リボソームレベルでタンパク質合成する細胞内要素の不可逆的修飾を引き起こすという点で、細胞壁阻害剤とは異なる。

微生物学:クリンダマイシンは、多種多様な好気性および嫌気性細菌病原体に対する活性を有するリンコサミニド抗菌剤である。 クリンダマイシンは、5osリボソームサブユニットに結合することによって細菌タンパク質合成を阻害する静菌性化合物である。, 米国におけるイヌおよびネコから単離されたグラム陽性および偏性嫌気性病原体の最小阻害濃度(MICs)を表1および表2に示す。 1998年から1999年にかけて細菌が単離された。 すべてのMicは、National Committee for Clinical Laboratory Standards(NCCLS)に従って実施した。

表1. 1998年から991年の間に米国におけるイヌ病原体を評価する診断実験室調査データからのクリンダマイシンMIC値(μg/mL)

1in vitro感受性データと臨床応答との相関,

2軟組織/創傷:創傷、膿瘍、吸引液、滲出液、排液路、病変、および塊を標識したサンプルを含む

3骨髄炎/骨:骨、骨折、関節、腱を標識したサンプルを含む

4範囲がなく、すべての分離株が同じ値を得た

5皮膚/皮膚:皮膚、皮膚スワブ、生検、切開、唇を標識したサンプルを含む

表2。 米国における創傷および膿瘍サンプルからのネコ病原体を評価する診断検査室の調査データからのクリンダマイシンMIC値(μg/mL), 1998年1月の間に

1in vitro感受性データと臨床応答との相関は決定されていない。

薬理学

吸収:塩酸クリンダマイシンは、イヌおよびネコの胃腸管から急速に吸収される。

犬の血清レベル:0.5μg/mL以上の血清レベルは、5.0mg/lbの塩酸クリンダマイシンのレートで12時間ごとに経口投薬によって維持することができる。 この同じ研究では、クリンダマイシンの平均ピーク血清濃度が経口投与後1時間15分で発生することが明らかになった。, 犬の血清中のクリンダマイシンの除去半減期は約5時間であった。 健康な犬における複数の経口投与量のレジメンの後に生物活性の蓄積はなかった。

クリンダマイシン血清濃度2.5mg/lb(5.5mg/kg)B.I.D.イヌへの塩酸クリンダマイシンの経口投与後

猫血清レベル:0.5μg/mL以上の血清レベルは、5.0mg/lbの塩酸クリンダマイシンの速度で24時間ごとに経口投与中に維持することができる。 クリンダマイシンの平均ピーク血清濃度は、経口投与後約1時間で起こる。, ネコ科血清中のクリンダマイシンの除去半減期は約7.5時間である。 健康な猫では、塩酸クリンダマイシンの複数の経口投与後に最小限の蓄積が起こり、定常状態は第三の用量によって達成されるべきである。,

クリンダマイシン血清濃度5mg/lb(11mg/kg)ネコへの塩酸クリンダマイシンの単回経口投与後

代謝および排泄

動物およびヒトに経口投与された塩酸クリンダマイシンの代謝および排泄に関する広範な研究は、未変化の薬物および生物活性および生物活性代謝物が尿および糞便中に排泄されることを示している。 塩酸クリンダマイシン経口滴製品投与後の血清中で検出される生物活性のほとんどすべては、親分子(クリンダマイシン)によるものである。, しかし,尿生物活性はクリンダマイシンと活性代謝物,特にN-デメチルクリンダマイシンとクリンダマイシンスルホキシドの混合物を反映している。

動物安全性の概要

ラットおよびイヌデータ:30、100および300mg/kg/日(13.6、45.5および136.4mg/lb/日)の用量でのラットおよびイヌにおける一年の経口毒性試験は、塩酸クリンダマイシンが耐容性が良好であることを示している。 の違いが発生しないパラメータの評価を評価する毒性を比較する場合は団体の処理動物を現代制御できます。 ラットは600mg/kg/日で塩酸クリンダマイシンを投与した(272。,7mg/lb/日)は半年間よく薬物を許容したが、600mg/kg/日(272.7mg/lb/日)で経口投与された犬は嘔吐し、食欲不振を示し、その後体重を失った。 剖検では、これらの犬はびらん性胃炎および胆嚢の粘膜の壊死の焦点領域を有していた。

妊娠中の雌犬または繁殖男性における安全性は確立されていない。

猫データ:塩酸クリンダマイシン(塩酸クリンダマイシン経口滴)の推奨される毎日の治療用量範囲は、状態の重症度に応じて11-33mg/kg/日(5-15mg/lb/日)で, 塩酸クリンダマイシン(塩酸クリンダマイシン経口滴)は、最小推奨治療用量の10倍(11mg/kg;5mg/lb)で15日間経口投与した場合、最小推奨治療用量の5倍までの42日間経口投与した場合、国内のショートヘア猫における毒性の証拠はほとんどなかった。

胃腸管の不調(軟便から下痢まで)は、対照および治療された猫において、推奨される最小治療用量の3倍以上の用量(11mg/kg/日;5mg/lb/日)で嘔吐が起こ, 胆嚢のリンパ球性炎症は、対照猫よりも110mg/kg/日(50mg/lb/日)用量レベルで治療された猫の数が多いことが認められた。 他の効果は認められなかった。 女王を妊娠させるか、または雄猫を繁殖させることの安全は確立されていない。

供給方法

クリンダマイシン塩酸塩の経口滴は、20mLで満たされた30mLのボトル(25mg/mL)として利用可能であり、方向ラベルと校正された投薬ドロッパー付き12個のカートンボトルを含むパッカーで供給される。

貯蔵

20°から25°C(68°から77°F)間の管理された室温の店。,

使用中場合の容器を堅く閉めておいて下さい。

Rev.08-11

Priority CareはFirst Priority,Inc.の登録商標です。

Made in U.S.A.

メーカー:First Priority,Inc.,Elgin,IL60123-1146

FDAによって承認されたANADA200-398

ネットコンテンツ:

NDC#

再注文いいえ。

20mL(0.,68 fl oz)

OM090PC

Rev. 07-11

CPN: 1139104.3


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