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性機能と関連している副作用
いくつかの調査はfinasterideによって引き起こされる副作用の問題を見ました。 以下に議論されているこれらの研究は、性的悪影響が2.1%から3.8%の割合で起こることを明らかにし、勃起不全(ED)は最も一般的であり、続いて射精機能 これらの効果は、治療の早期に起こり、薬物の継続的な使用の停止または時間にわたって正常に戻った。, Finasterideと性の悪作用間の唯一の因果関係は前立腺のDHTの優勢な行為のために減らされた射精容積です。
性機能に対する異なる薬理学的薬剤の影響に焦点を当てて、BPHの医学的療法に関する合計73の論文の包括的なレビューが行われた。 このレビューでは、フィナステリドは射精(2.1-7.7%)、勃起(4.9-15.8%)、および性欲(3.1-5.4%)の問題にまれに関連していることが明らかになった。
フィナステリドによるEDの因果関係におけるノセボ効果の役割を調べた。, ノセボ効果は、副作用の可能性に対する心理的意識から生じる悪影響を指すが、薬物の特定の薬理学的作用の直接的な結果ではない。 この調査では、finasterideの性の悪影響について知らせられるグループは情報なしでグループと比較されたときEDの高められた発生を報告しました。 副作用は、薬が中止された5日間で完全に可逆的であり、ノセボ効果が副作用の因果関係に影響を及ぼすことを確認し、心理的要因の役割を示唆し,
1998年と1999年の二つの研究では、フィナステリド療法によるこれらの副作用の発生率は、一般的にプラセボによる治療で観察されたものと同等であり、用量依存性の証拠または12ヶ月までの長い治療による発生率の増加はなかったことが示された。 さらに、副作用はfinasterideを受け続けた時でさえ患者で止まりました。
長期的な研究では、性欲減退、ED、射精障害などの薬物関連の性的副作用が<男性の2%で起こったことが示されました。, これらの副作用は、副作用のために薬物を停止したすべての男性だけでなく、治療を続けた人のほとんどにおいても消失した。 言及された各副作用の発生率は、フィナステリドによる治療の五年目までに0.3%以上に減少した。 副作用の発生率は、一年および5年の両方でプラセボの発生率に匹敵した。
前立腺がん予防試験(PCPT)の分析の一環として、性機能障害に対するフィナステリドおよびその他の共変量の影響を調べるために、17,313人の患者を対象, 性機能障害は17,313年の期間の間にfinasteride5mgを受け取ったPCPTの関係者で7査定されました。 Finasterideは(パターン毛損失で管理される1mgより大いに高い)5mgの適量およびそのうちに減少する影響で性機能障害をわずかにだけ高めました。 著者は性の作用に対するfinasterideの効果がほとんどの人のために最低で、finasterideを規定するか、または取る決定に影響を与えるべきではないと結論づけました。 利用可能な文献の最近のレビューも同様の結論に達した。,
しかし、より最近の研究がありますが、それは反対の調査結果を文書化しているようです。 レイプレスやインターネットで広く報告されているIrwig MSらによるAvery最近の研究は、71歳の健康な男性との標準化されたインタビューを行った後、21-46歳のフィナステリドの一時的な使用に関連する性的副作用の新たな発症を報告した結果を報告した。, 調査は主題がfinasterideの使用と関連付けられるオーガズムの新手始めの耐久性がある性機能障害(低いリビドー、EDおよび問題)を報告したことを明らかにしま 月あたりの性的encounters遇の平均数が低下し、総性機能不全スコアは、フィナステリド使用前後の両方で増加した(p<0.0001両方)。 Finasterideの使用の平均の持続期間は28か月であり、耐久性がある性の副作用の平均の持続期間はfinasterideの停止の時からのインタビューの日付に40か月でした。, しかし、少数の患者数、選択バイアス、フィナステリド前のデータのリコールバイアス、血清ホルモン分析など、研究には多くの制限がありました。 この研究では、男性型脱毛症(MPHL)を治療する医師は、薬を処方しながら患者と潜在的なリスクレベルを議論するべきであることが推奨されています。
Mellaらによる重要な以前の研究は、3927人の男性患者におけるフィナステリド療法の有効性と安全性を評価した十二の無作為化試験の体系的レビュー, 勃起不全の増加(RR、2.22および性的障害のリスクの増加の可能性がある)について、中等度の質のエビデンスが見出された(RR、1.39;しかし、性的有害作用のために治療を中止するリスクは、プラセボのそれと同様であった(RR、0.88(中等度の質のエビデンス)。
精子のDNA変化、運動性、および精子数に対する低用量フィナステリドの効果について、多数の単離された症例報告も公表されている。 これらの患者は、これらの所見が発見されたときに精子減少症および不妊症の調査中であった。, 大きく、これらのパラメータの改善を停止してからです。
別の小さな研究では、五年間フィナステリドを使用していた若い男性の三つのケースを報告し、男性不妊のために調査しました。 精子濃度と運動性,透過型電子顕微鏡(TEM)による精子形態,PCRによるY微小欠失の存在,および蛍光insituハイブリダイゼーション(FISH)による減数分裂分離を評価するために光学顕微鏡により精液品質を調べた。, TEM解析では壊死と一致する精子形態の変化が明らかになり,魚データでは二倍体と性染色体解離頻度の上昇が明らかになった。 男性が他の治療を受けることなくフィナステリドの使用を中止した一年後、精子形成過程の回復が観察された。 運動性と形態は改善したが,減数分裂パターンは変化しなかった。,
Traishは異なった出版された調査の検討を行ない、勃起不全および減少されたリビドーのような変えられた性機能が因果関係の可能性を上げるfinasterideを受け取っている人のサブセットによって報告されることを結論しました。 このレビューは、潜在的な性的副作用および薬物投与前の可能な代替治療に関する患者との議論を示唆した。,
この主題の矛盾した継続的なデータと重要性を考慮して、International Society of Hair Restoration Surgery(ISHRS)は、公開されたデータを評価し、勧告を行うためにフィナステリド有害事象論争に関するタスクフォースを設立した。 タスクフォースは、次のように被験者に彼らの最初の更新を掲載しました:
“これまでに、ヘアロスのためのフィナステリド1mgを使用して多数の二重盲検、プラセボ対照研究におけるフィナステリドと持続的な性的副作用との間のリンクを実証する証拠に基づくデータはありません。, 耐久性がある性の副作用のレポートはfinasterideと関連している性および心理的な問題があると主張する個人を引き付けているあるインターネットの場所 Finasterideを中断した後建立を持っている継続的だった難しさが市販後の監視で報告された間、この問題の発生は未知に残ります。,このまれな副作用は、米国のMerckの患者製品情報、および英国のMedicines And Health Regulatory AgencyおよびスウェーデンのMedical Products Agencyの公開評価報告書に含まれています。
性的副作用の持続はまれな出来事であるように見え、これらの最近の報告が真の因果関係を表しているのか、それとも単に偶然であり、一般集団における性機能障害の発生率が高い、および/またはプラセボ効果などの他の要因と関連しているのかはまだ決定されていない。, また、他の潜在的な原因となる要因を除外するために、これらの患者の医学的および心理的な作業に関するデータはほとんど利用できない。
現時点では、脳、5α-レダクターゼ代謝、および性機能障害に関するホルモンとの間の相互作用のメカニズムは投機的であり、あまり理解されていない。 明らかに、これは複雑な問題であり、内分泌学、泌尿器科、精神医学などの医学の他の分野と重複しています。, 副作用の実際の発生率を評価し、持続的な副作用に対する真の因果関係があるかどうかを判断し、もしそうであれば、誰が危険にさらされているかを特定するために、より多くの研究が必要である。 いに参加する学際研究フォーラムを更に評価します。
何百万の患者は副作用、または最低およびリバーシブルの副作用まったくfinasterideから寄与しませんでした。, 医療コミュニティが事例報告を確認し、必要に応じて、この薬の使用に関する情報に基づいた選択を行うことができるように、正確な情報が患者に与えられるように、さらなる研究を行うことが重要である。
フィナステリド有害事象論争に関するISHRSタスクフォースは、これらの問題に対処し、市販後の有害事象に関するISHRSメンバーに通知し続けるために、情報を集め、学際的なパネルを形成する過程にあります。,”
(http://www.ishrs.org/articles/finasteride-announcement.htm11apr2011から入手可能)
したがって、薬物の安全性について利用可能な証拠は疑わしいと考えることができるが、確かに無視することはできない。 この問題には、さらなる体系的な調査と文書化が必要です。 但し、理論および小さい危険があるかもしれないどんなに、hairlossのための薬剤を取っている間置かれた人に無力の見通しが困難であること疑いがない。 薬剤のパンフレットは副作用の可能性を述べ、患者は頻繁に1mgおよび5mgの効果の間で区別してないです。, いくつかのウェブサイトは、上記の証拠に反して、副作用についてむしろ不利な意見を述べています。 複数のblogsはまた副作用を論議し、個々および逸話的な経験は強調され、頻繁に誇張される。 そのようなレビューを読んだ患者は当然のことながら心配であり、したがって、開始の数週間で治療を中止するか、他の場合には治療を全く開始しない 髪を得るための効力を失うことは魅力的な提案ではありませんが、その可能性は遠いです!,
これを考慮すると、治療について患者に適切に助言することが非常に重要です。 特に、以下の事実を強調する必要があります:
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この薬は、おそらくアンドロゲン性脱毛症の治療に利用可能な最良のものであり、問題の根
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その効果が証明されています。
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いくつかの研究は、投与の長い期間にわたってその安全性を示しています。 与えられた投与量(1mg)は小さく、副作用を引き起こす可能性は低い。, 副作用が報告された場合でさえ、変化は可逆的であることが判明した。
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この薬に有効な選択肢はほとんどありませんので、患者が副作用を経験しない限り、薬を止めないことが重要です。
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患者は、副作用が発生した場合、医師に相談してください。
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最も重要なのは、男性型脱毛は美容上の状態に過ぎず、薬物を服用するか服用しないかは完全に患者の責任であるため、薬物の摂取は全く自,
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治療を受ける医師は、患者が情報に基づいた決定を下すことを可能にするために、薬物に関する完全な情報を提供すべきである。
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精子減少症、不妊症の既往歴がある患者、特に新婚で家族を育てようとしている患者には、この薬を避ける方が良いでしょう。
さらに、副作用に不安を抱えている患者では、患者のコンプライアンスを高めるために、より低い日用量またはスタガードパルス用量の投与を考慮することが価値があると感じている。, 先に述べたように、そのようなレジメンの健全な理論的根拠がある。 Finasterideの血しょう半減期は6-8時間であり、ティッシュの結合は4-5日です。 0.2mgの線量は頭皮の皮および血清DHTのレベルを両方抑制して十分です。 0.2mgは55%DHT抑制を引き起こしたが、5mg/日は69%DHT抑制を達成した。 効力は0.2mg/dayの線量のfinasterideのすべての終点のためにまたはより高く、より低い線量より優秀だった同じような効力を示していて1そして5mgが示 従って薬剤は0で最初に管理されるかもしれません。,5mgの毎日または一つのタブレットの代替日,患者の自信を得るために、1mg/日の投与量は、患者が薬について快適であれば復元することができます. このようなレジメンの価値は予備研究で示された。 しかしながら、そのようなレジメンの価値を確立するためには、さらに大規模で長期的な研究が必要である。