미국 식품의 약국 (한국어)

7 월 19 일 미국, 식약청 승인 여러 응용 프로그램을 위한 첫 번째 제 Lyrica(pregabalin)의 관리를 위한 신경병성 통증과 관련된 당뇨병,말초 신경병의 관리를 위한후 신경통 등을 보조적 치료의 처리를 위한 부분 발병 환자 발작 17 세 이상,관리의 주창한과의 관리를 위한 신경병성 통증과 관련된 척수손상.,

“오늘날의 승인의 첫 번째 제네릭에 대한 pregabalin,널리 사용되는 약물의 또 다른 예입니다 FDA 의 오랜 약속을 사전 환자 액세스를 낮추는 비용,고품질 제네릭 의약품”고 말했다 넷 도요,M.D.,감독의 FDA 센터에 의약품 평가 및 연구이다. “FDA 는 제네릭 의약품이 엄격한 과학 및 품질 기준을 충족 할 것을 요구합니다. 을 효율적으로 데리고 안전하고 효과적인 제네릭 시장에서 환자들이 더 많은 옵션을 치료하는 자신의 조건은 최고 우선 순위를 FDA.,”

Pregabalin 은 용도와 위험에 대한 중요한 정보가 포함 된 환자 약물 안내서와 함께 분배되어야합니다. 경고를 포함한 위험의 angioedema(목의 부기,머리와 목)할 수 있는 와 관련된 생명을 위협하는 호흡기 타협 필요한 응급 처치를 받을 수 있도록 합니다. 두드러기,호흡 곤란(호흡 곤란)및 천명음과 같은 과민 반응이 발생할 수 있습니다. 약물이 급속히 중단되면 발작 빈도가 증가하거나 다른 이상 반응이 발생할 수 있습니다., 프레가 발린을 포함한 항 간질 약물은 자살 충동이나 행동의 위험을 증가시킵니다. 또한 pregabalin 을 일으킬 수 있는 주변종(팽창의 손이나 다리)도록 주의해야 할 때 공동 관리와 thiazolidinedione antidiabetic 에이전트. 프레가 발린은 현기증과 졸음을 유발하고 기계를 운전하거나 작동시키는 능력을 손상시킬 수 있습니다.,

가장 일반적인 부작용을 보고서에 대한 임상 시험 Lyrica 성인에서는 현기증,졸음,마른 입,부기,시력 저하,체중 증가와 이상한 생각이(주로 집중하기 어려움/주목).

FDA 는 Alembic Pharmaceuticals,Alkem Laboratories,Amneal Pharmaceuticals,Dr.Reddy’s Laboratories,InvaGen Pharmaceuticals,MSN Laboratories Ltd.,라이징 제약,Inc 의.,Sciegen Pharmaceuticals Inc.,및 Teva 제약.,
과제 해결에 관련 개발에 제네릭 홍보 보다 일반적인 경쟁은 키 약물의 일부는 경쟁 활동을 계획하고 이사의 노력 발전에 도움이 되는 환자의 접근을 더 많은 저렴한 의약품입니다.

FDA,기관에 U.s.Department of Health and Human Services,을 보호하 공중보건을 보장하여 안전,효율성,보안 등의 인간 및 동물용 의약품,백신 및 기타 생물학적 제품이 인간적인 사용을 위한,그리고 의학 장치입니다., 기관은 또한에 대한 책임의 안전과 보안은 우리 민족의 음식 공급,화장품,건강 보충교재,제품에는 전자 방사선 및 통제를 위한 담배 제품입니다.