FDA 경고:획득할 수 있는 파열 힘줄

July8,2008–연방 규제 당국은 새로운 주문에 경고를 삭제하지 않는 한 언제 및 이와 유사한 antibioticsbecause 의 위험을 증가 oftendinitis 고 힘줄이 파손되는 경우가 있습니다.

새로운 경고는 인기있는 약물 Cipro 를 포함하는 항생제 클래스 인 fluoroquinolones 에 적용됩니다. FDA 고 있었는 회사 마약해야 할 수 있기를”검은 상자에”경고 경고 의사는 환자의 약물의 위험을 증가 건염 및 건 파열은 일부 환자에서.,

플루오로 퀴놀론은 수년간 비슷한 경고를 받았지만 관리들은 안전 문제에 대한보고를 계속 받고 있다고 말합니다. “블랙 박스”경고는 FDA 의 가장 엄격한 경고입니다.

“우리가 본 계속 보고서의 건 파열 그래서 우리는 대한 인식을 높이,”말한 에드워드 Cox,MD,감독의 FDA”s Office 의 항균성 제품입니다.

경고 적용하는 약물의 퀴놀론 등을 포함 Cipro,Cipro XR,Proquin XR,Levaquin,Floxin,Noroxin,Avelox,Factive,그리고 판매하는 제네릭입니다.,

FDA 의 특수 병원체 및 이식 제품 부문을 이끌고있는 Renata Albrecht,MD 는 자발적인 파열이 약 10 만 명 중 1 명에서 발생한다고 추정합니다. 기관은 약을 복용하는 것이 위험을 3 배 또는 4 배로 증가시키는 것으로 보인다고 말합니다.

건염과 힘줄 파열의 대부분은 발목 뒤의 아킬레스 건에 영향을 미칩니다. 그러나 기관은 또한 어깨와 손의 건염과 파열에 대한보고를 받았다. 힘줄은 근육을 뼈에 연결합니다.,

관계자들은 추가 경고 cautioning 는 환자들이 60,하는 사람들 코르티코스테로이드,그리고 사람들”ve 겪은 심장,폐,신장 이식은 또한에서의 위험을 증가 힘줄이 파열 또는 건염는 경우 그들은 fluoroquinolones.

연구원들은 힘줄 파열을 촉진시키는 플루오로 퀴놀론이 정확히 무엇인지 알지 못합니다. 이론은 약물이 콜라겐 형성을 방해하거나 관절의 혈액 공급을 방해 할 수 있다고 알브레히트는 말합니다.,

그녀가 말하는 환자는 마약을 복용을 말해야 그들의 의사들을 경우 즉시 통증을 경험하거나 염증에서 근육이나 힘줄과하지 아니하는 것이 운동에 영향을 받습니다.

소비자 워치 독 그룹은 1 월에 FDA 에 새로운 경고를 요구하면서 소송을 제기했다. 기관은 소송을 제기 한 Public Citizen”s Health Research Group 에 따르면 1997 년부터 fluoroquinolone 환자에서 힘줄 파열에 대한 400 건 이상의 신고를 받았다.

FDA 관계자는 진행중인 소송을 인용하여받은 파열 신고 건수를 확인하지 않을 것입니다.,

FDA 의 부작용 분석 II 부문 연기 이사 인 Ann McMahon,MD 는”수백 가지가 있습니다.

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