Bactroban 연고

경고

의 일부로 포함 예방 조치는 섹션입니다.

주의사항

심각한 알레르기 반응

조직을 포함한 알레르기 반응 아나필락시스,두드러기,혈관부,그리고 일반화 발진,환자에서 보고 되었다 처리 withformulations 의 BACTROBAN 포함 BACTROBAN 고 있다.

눈 자극

눈과의 접촉을 피하십시오. 실수로 인한 경우콘텐츠를 물기로 잘 헹구십시오.,

로컬 자극

이벤트에서의 과민반응 또는 중증 localirritation 에서 BACTROBAN 연고,사용이 중단되어야한,andappropriate 대체 치료를 위한 감염을 제정한다.

Clostridium 체 관련 설사

Clostridium 체 관련 설사(CDAD)되었습보고와 함께 사용하여 거의 모든 항균-에이전트 이르기까지 매우 다양합니 inseverity 에서는 가벼운 설사를 치명적인 대장염. Antibacterialagents 를 가진 처리는 C.difficile 의 과증식으로 이끌어 내는 결장의 정상적인 식물상을 바꿉니다.<피>기음., difficile 은 독소 A 와 B 를 생성합니다.CDAD 의 발달에 기여한다. Hypertoxinproducing 변종 C. 디피의 원인이 증가 질병과 사망으로 이러한 감염될 수 있는 다루기 힘든 항균성 치료가 필요할 수 있습 절제술. CDAD 는 반드시 있어야합니다.항균제약물 사용 후 설사와 함께 존재하는 모든 환자에게 권장됩니다. 항균제 투여 후 2 개월 이상 CDAD 가보고 되었기 때문에 신중한 병력이 필요합니다.

CDAD 가 의심되거나 확인 된 경우,진행중인 항균제약물 사용은 C 에 대해 지시되지 않았습니다., difficile 은 중단해야 할 수도 있습니다.적절한 액체 전해질을 관리,단백질을 보충,항균 처리의 C. 디피고,수술 평가 shouldbe 제정된 임상적으로 표시됩니다.

잠재적인 위해 미생물의 증식

와 같이 다른 항균 제품,장기간 사용 ofBACTROBAN 연고를 발생할 수 있습의 무성 nonsusceptible 미생물 포함,버섯.

점막 사용과 관련된 위험

BACTROBAN 연고는 점막 표면에 사용하기 위해 제형 화되지 않았습니다., 비강 내 사용은 따끔 거림의 고립 된보고와 관련이 있습니다.건조. 별도의 제제 인 BACTROBAN®(mupirocin calcium)nasalointment 는 비강 내 용도로 사용할 수 있습니다.

의 위험 폴리에틸렌 글리콜 흡수

폴리에틸렌 글리콜에 흡수될 수 있습니다에서 오픈 상처 anddamaged 피부와 배설습니다. 에서 일반적으로 다른 polyethyleneglycol 기반 연고,BACTROBAN 연고에 사용할 수 없습 conditionswhere 흡수 대량의 폴리에틸렌 글리콜은 가능한 경우에 특히고 있다는 증거 중간 또는 심각한 신장애.,

과 관련된 위험에서 사용하는 정맥 사이트

BACTROBAN 연고 함께 사용할 수 없 intravenouscannulae 또는 중심 정맥 사이트의 잠재력을 promotefungal 감염과 항생제 내성.

환자 상담 정보

환자에게 FDA 승인 patientlabeling(환자 정보)을 읽도록 조언하십시오.

조언을 환자를 관리하 BACTROBAN 연고 다음과 같다.

• 사용 BACTROBAN 연고로만 감독에 의하여 건강 관리 공급자입니다. 그것은 외부 사용만을위한 것입니다. 눈과 박트로 반 연고의 접촉을 피하십시오., BACTROBAN 연고가 눈에 들어가면 물기로 완전히 헹구십시오.
• 코에 BACTROBAN 연고를 사용하지 마십시오.
• BACTROBAN 연고를 바르기 전후에 손을 씻으십시오.
• 거즈 패드 또는 면봉을 사용하여 영향을받는 부위에 소량의 박트로 반 연고를 바르십시오. 치료 부위는 원하는 경우 거즈 드레싱으로 덮일 수 있습니다.
• 지역 이상 반응의 징후가 있는지 의료 제공자에게보고하십시오. 자극,심한 가려움증 또는 발진이 발생하면 BACTROBAN 연고를 중단하고 의료 제공자에게 연락해야합니다.,
• 보고서 보건의료 제공자 또는 가까운 응급실로 심한 경우 같은 알레르기 반응을 입술의 붓기,얼굴,또는 혀 또는 천명이 발생합니다.
• 농가진이 3~5 일 안에 개선되지 않은 경우 의료 제공자에게 문의하십시오.

비 독성학

발암,Mutagenesis,장애 비옥

장기적인 연구에서 동물을 평가하 carcinogenicpotential 의 mupirocin 하지 않은 실시 되었습니다.,

의 결과를 다음과 같은 연구를 수행 mupirocincalcium 또는 mupirocin 나트륨 in vitro 및 in vivo 을 표시하지 않았다는 potentialfor genotoxicity:쥐 primary hepatocyte 예정되지 않은 DNA 합성,sedimentanalysis DNA strand breaks,살모넬라 복귀 테스트(Ames),Escherichiacoli 연변이시험,분열 분석의 인간 림프구,마우스 lymphomaassay 및 골수 micronuclei 분석 결과에서는 마우스.,

에서 출산/생식 성능 연구(withdosing 을 통해 수유),mupirocin 피하 투여성 남성 andfemale 쥐에 투여 최대 100mg kg 하루는 14 번 humantopical 용량(약 60mg mupirocin per day)에 따라 계산 ofdose 나누어 몸 전체에 의해 표면적이지 않았고,그 결과에 impairedfertility 또는 장애인 생식기능인 mupirocin.,

에서 사용하는 특정 집단

임신

위험 요약

이 부족한 인간의 데이터를 설립하 whetherthere 는 의약품 관련 위험과 BACTROBAN 연고를 임신한 여성이다.손상되지 않은 인간의 피부를 통한 무피로 신의 전신 흡수는 최소한의 후속 조치입니다.무피로신 연고의 국소 투여.,아 발달 독성 관찰되었 쥐에서 또는 토끼로 처리 withmupirocin 피하 organogenesis 에서 용량은 160 40mg kgper 하루에 각각(22 11 시 인간의 화제 용량 기반 oncalculations 의 복용량으로 나눈 몸 전체 surface area).

주요 출생 결함의 추정 된 배경 위험 및표시 된 인구에 대한 사망률은 알려져 있지 않다. 주요 출생 결함의 미국 일반 인구에서 추정 된 backgroundrisk 는 2%~4%이며 ofmiscarriage 는 임상 적으로 인정 된 임신의 15%~20%입니다.,

데이터

동물의 데이터:발달 독성 연구 havebeen 수행 mupirocin 피하 투여를 쥐고 rabbitsat 최대 용량은 160mg kg 하루 동안 organogenesis. 이 투여 량은 몸 전체 표면적으로 나눈 투여 량의 계산에 기초하여 인간 국소 투여 량(약 60 밀리그램 mupirocinper 일)각각 22 및 43 배이다.모체 독성 관찰되었다(신체 체중 감소/의 몸 체중 감소 andreduced 유)모두에서 종이 없는 증거의 발달 독성 inrats., 토끼에서 높은 복용량에서 과도한 모체 독성을 배제했다.태아 결과의 평가. 이 없었 발달 독성 토끼에서 at40mg kg,하루 11 시 인간의 화제 복용량에 따라 계산 ofdose 나누어 몸 전체에 의해 표면적이 있습니다.

Mupirocin 피하 투여를 쥐에서 apre-산후 연구 개발(투여 늦은 임신 throughlactation)감소와 연관 되었 자손이 생존 능력에 earlypostnatal 기간에서의 용량 106.7mg kg,에서 존재의 injectionsite 자극 및/또는 피하 출혈., 이 복용량은 14 배입니다.전체 신체 표면 영역으로 나눈 선량의 계산에 기초한 인체 국소 복용량. 이 연구에서 관찰되지 않은 역효과 수준은 하루 44.2mgper kg 이었고,이는 인간 국소 투여 량의 6 배이다.

수유

위험 요약

알려져 있지는 않는지 여부를 mupirocin 에 존재 humanmilk,는 모유 수유동,또는 효과에서 우유를 생산합니다.,그러나 모유 수유하지 않은 것으로 예상 결과에 노출의 아이 tothe 약물로 인해 최소한의 조직의 흡수 mupirocin 에 humansfollowing 화제의 관리 BACTROBAN 고 있다. 발달과 건강상의 혜택의 breastfeedingshould 으로 간주 될 어머니와 함께”s 임상 필요한 BACTROBANointment 고 어떤 잠재적인 부작용에서 모유 아이 fromBACTROBAN 연고 또는 기본 모체 상태입니다.,

임상 고려 사항

을 최소화 경구 노출한 약물의 아이들,나란히 유지 및/또는 젖꼭지의 치료를 받으로 BACTROBAN 연고 있어야 thoroughlywashed 이전에는 모유 수유.

소아 사용

BACTROBAN 연고의 안전성과 효과는 2 개월에서 16 세 사이의 연령대에서 확립되었습니다. 사용 BACTROBANointment 에서 이러한 연령 그룹에 의해 지원되는 증거에서 적절한낮에는 잘 통제되는 실험의 BACTROBAN 연고서에서 농가진 소아 subjectsstudied 의 일환으로 중요한 임상 시험이다.

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