벨몬트 보고서:그것은 무엇이며 오늘날의 임상 시험과 어떤 관련이 있습니까?
소개
를 발견하고 효과적인 처리와 질병 치료와 조건은 보람있는 매력적인 목표입니다. 과학적 연구는 삶의 질을 향상시키고 생존을 연장하며 심지어 생명을 구하는 것을 증명하는 혁신적인 돌파구를 담당합니다. 그러나 과학 연구의 잠재적 이점과 함께 돌파구를 가능하게하는 여행에 참여하는 사람들에게 잠재적 인 위험이 있습니다., 벨몬트 보고서를 식별한 기본적인 윤리적인 원칙에 대한 연구를 포함하는 인간의 주제로 가장 이러한 원칙은 다음내 연구 과정입니다. 벨몬트 보고서의 결과입니다 네 년 이상의 회의는 1976 년에 시작했다가 실시한 국가위원회의 보호를 위한 인체의 생명과 행동 연구(위원회)., 과 함께 음식과 약물 Act2017 년의 최근 수정의 용어 환자의 경험 데이터를 포함하 모두”물리적 및 심리사회적 영향의 질병 또는 상태이거나,관련된 치료 또는 임상 조사하고,”그것은 특히 관련성이 높고 중요한 시간을 다시 방문 윤리적인 원칙을 설립에는 벨몬트 보고서입니다.
역사의 벨몬트 보고서가
필요한 윤리 원칙을 첫번째로 발생한 결과의 보고 만에 가해진 인간의 과목은 차 세계 대전 동안., 중 뉘른베르크 전쟁 범죄 시험,뉘른베르크 코드를 작성하는 규정 표준 판단하는 데 사용되는 의사고 과학자들은 누가 실시하는 생물 의학 실험에서 농도 캠프를 포함합니다. 뉘른베르크 코드는 연구에 참여한 인간 피험자를 보호하는 데 도움이되는 규칙을 수립 한 후속 코드의 예를 제시했습니다. 하지만 이러한 규칙을 발견된 부적절한 것으로 덮는 복잡한 상황 속에서,갈등,그리고 자주하기 어려운 해석 또는 적용됩니다. 벨몬트 보고서:인간 연구 보호를위한 윤리적 원칙 및 지침(Bethesda,md.,)위원회,1978. 을 방지하는 제한의 이러한 과거의 코드,벨몬트 보고서는 의도적으로 광범위하고 설립 된 세 개의 기본적인 윤리규범:1)사람에 대한 존중,2)선행,그리고 3)정의입니다.
세 가지 기본 윤리적인 원리 그리고 그들의 응용성을 임상 시험
첫 번째 윤리적인 원리에서는 벨몬트 보고서에 대한 존중 사람은 두 가지 중요하지만,고유한,요구 사항입니다. 첫 번째는 인식 하는 사람들은 자율적이며 자격을 자신의 의견과 선택하지 않는 한 해로운 다른 사람입니다., 두 번째는 인식하는 다양한 이유로 인해,모든 사람들이 할 수있는 자기 결정하고 대신 보호를 필요로합니다. 개인에게 제공되는 보호의 양은 해악의 위험과 연구에서 제공하는 이익의 가능성에 따라 달라져야합니다. 보고서를 촉진하는 아이디어에서 대부분의 경우 대한 존중,사람을 요구하는 사람들이 입력으로 연구에 자발적으로 그리고 충분한 정보.,
보고서에서 두 번째는 윤리적 원리,선,인식하는 사람들이 처리되는 윤리적인 방식으로에 의해뿐만 아니라 자신의 결정을 존중하고 보호하는 해에서 그들을,하지만 또한 노력,또는 좀 더 구체적으로 만들기,의무,to secure their well-being. 벨몬트 보고서를 식별하는 일반적으로 두 가지고 보완적인에 관한 규칙 은혜:1)해치지 않는,그리고 2)을 극대화 가능한 이점을 최소화하고 가능한 해친다., 하는 동안 의무가 전혀 해를 끼치하지 않는다””자주의 초점이 토론을 할 의무를 극대화 가능한 이점을 최소화하면서 가능한 해악을,의무는 동등한 보증 고려 사항입니다. 이 보고서는 의무의 과학적인 조사 및 구성원의 자 기관에 대해 생각하 모두 이익을 극대화하고 위험 감소에서 연구한다., 또한 논의의 의무 사회에서 큰 인식하는 장기적 이점 및 수 있는 위험 결과에서 개선의식과 개발의 새로운 의료,심리학적,사회적 절차입니다. 이러한 의무를 밀접하게 맞으로 암이 지역 사회의 믿음이기 위해 장점을 극대화하고 위험을 최소화하의 임상 시험 모두 실제 데이터와 환자의 체험해야 할 데이터 수집의 일부로 연구한다.,
의 마지막 벨몬트 보고서가의 세 가지 기본 윤리적 원리,정의에 대한 질문을 누가야로 다양한 혜택을 받을 수 있도록 하의 연구자가 마땅 그의 부담입니다. 다음과 같은 도발적인 토론의 평등과는 차등적인 대우 벨몬트 보고서를 고려해야를 자세히 조사하지 어떤 클래스의 사람들이 경제적으로 불이익,인종 및 소수 민족,또는 사람을 밀폐하는 기관-체계적으로 선택 연구 과목으로 인하여 자신의 위치나 취약점을 보다는 오히려 그들의 연결에 문제가 연구되고 있습니다., 오늘의 원리를 정의 면밀한 조사를 요구할 수 있는지 여부스 사람들의 손상된 것으로 간주거나 취약한에서 제외에 참여 임상 시험으로 인해 재정과 다른 장벽이 있는 경우에도 연결하여 문제를 고려하고 있습니다. 이 보고는 정의의 요구를 치료 장치 및 절차 개발한에서는 공적 자금지 이점을 제공한 사람만이 그들을 감당할 수 있습니다.,
결론
지만 약 사십년이 지났 1979 년에 출판의 벨몬트 보고서 세 가지 기본적인 윤리 원칙을 식별 및 규정에 대한 지침으로의 행위에 대해 의생명과 행동연구와 관련된 인간의 과목을 존중한 사람,선행,그리고 정의-특히 관련성이 높고 필요한 오늘날의 임상 시험이다.
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