마약 만료일-만료 된 약은 여전히 복용하기에 안전합니까?

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Leigh Ann Anderson,PharmD 에 의해 의학적으로 검토되었습니다. 2020 년 7 월 22 일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

당신은 당신의 캐비닛에서 약 한 병을 꺼내지 만 1 년 전에 만료 된 것을 봅니다. 당신은 물을 수 있습니다:

  • 약물 만료일에 도달 한 경우 안전하게 약을 복용 할 수 있습니까?
  • 내 약물을 저장하는 가장 좋은 방법에 대한 권장 사항이 있습니까?
  • 어떤 약물이 만료일을 지나서 사용해서는 안됩니까?,

대부분의 환자들은 이런 질문을 발생하기 때문에 약이 될 수 있습니다 비싸고 비용이 자주 교체료-그러나 사용하지 않는 약물. 그러나 만료일을 지나서 의약품을 사용하는 것이 안전합니까?

만료 날짜는 무엇을 의미합니까?

유효 기간은 제조업체가 약물의 완전한 효능과 안전성을 보장하는 마지막 날입니다. 약물 만료 날짜는 처방전,창구 판매(otc)및식이(허브)보충제를 포함한 대부분의 약물 라벨에 존재합니다. 미국, 제약 제조업체는 마케팅 이전에 처방 제품에 만료 날짜를 배치하는 법으로 요구됩니다.

에 대한 법적 책임을 이유로,제조업체는지에 대한 권장 사항을 안정성 약물의 원래 만료 날짜입니다.1 그러나,대부분의 약품,그것을”는 임의의 날짜가,일반적으로 1~5 년,제조업체 선택을 테스트하는 의약품 안정성. 생산 후 약물의 용기가 열리면 그 만료일은 더 이상 보장되지 않습니다.,11

식품의약품안전청(FDA)이 정한 양호한 제조 관행 하에 안정성 테스트를 사용하여 의약품의 유효기간을 추정한다. 미국에서 판매되는 의약품에는 일반적으로 제조업체 시점으로부터 12 개월에서 60 개월까지 연장되는 만료일이 있습니다. 면 원래의 용기는 열에 의해 하나,환자 또는 건강 관리 공급자에 분배됩 마약,는 원래 만료 날짜에 콘테이너 수 있는 더 이상 의존 합니다.2 그러나 안정성 연구에서 보여준 바와 같이 약물의 실제 유효 기간은 훨씬 길어질 수 있습니다.,3

약국에서”사용 이외의”날짜는 종종 환자에게 주어진 처방 병 라벨에 넣어집니다. 이 날짜는 종종”이후에 사용하지 마십시오…”또는”후에 버리십시오…”그리고 많은 주에서 약학위원회가 요구합니다. 이러한 날짜는 일반적으로 채우기 날짜로부터 1 년입니다. 그러나 이러한 만료 날짜가 다른 이유는 무엇입니까?

  • 제조업체에 따르면 원래 병을 열면 약물의 안정성을 보장 할 수 없습니다.
  • 열,습도,빛 및 기타 저장 요소는 안정성에 영향을 줄 수 있습니다.,

약국,두 소매와 병원,요양소,소비자 던지다 수십억 달러의 약물 매년 기준에 만료 날짜 스탬프에 주입니다. 사실,Allen9 의 보고서에 따르면,병원은 혼자서 매년 8 억 달러 이상의 약물을 폐기합니다.

미국 약전(USP),신체에 대한 표준을 설정하는 의약품질,미국에서 사용하는 것이 좋”넘어”를 사용합니다. “Beyond use”날짜는 제조업체”s bottle 의 만료 날짜보다 늦지 않을 것입니다.4

만료 된 약물은 효능을 상실합니까?,

최상의 증거하는 일부 약물을 지속할 수 있는 과거의 만료 날짜 선반에서 생활 확장 프로그램(SLEP)에 의해 수행 FDA 학과에 대한 방어합니다.2,7,11

원래의 목적 SLEP 프로그램은 두 가지:을 결정하는 실제 수명에 군 약물를 위한 미래의 사용 및 저장하는 정부 달러이다.5

  • 122 가지 약물 제품을 대표하는 3000 개 이상의 로트가 SLEP 프로그램에서 평가되었습니다. 효능,pH,물 함량,용해,물리적 외관 또는 불순물의 존재를 평가 하였다.,
  • 안정성 데이터를 기반으로 로트의 88%에 대한 만료 날짜가 평균 66 개월 동안 원래 만료 날짜를 초과하여 연장되었습니다. 이 중 약 12%더 많은 로트가 만료일 이후 최소 4 년 동안 안정적으로 유지되었습니다. 이 2652 개의 로트 중 18%만이 실패로 인해 종료되었습니다.11
  • 실패 없이 시험된 일반적인 약 제품의 보기는 아목시실린,ciprofloxacin,diphenhydramine 및 모르핀 황산염 주입을 포함했다. 이들 제품의 약물 만료 연장 날짜는 12 개월에서 184 개월(15 세 이상)범위였다.,8 생물학은 SLEP 프로그램에 포함되지 않습니다.
  • 방사선 비상 사태로 미국에서 비축 된 요오드화 칼륨은 수년 동안 유의 한 저하를 보이지 않았다.11
  • 월에 2020,FDA 명시하는 만료 날짜를 확장할 수 있습에 대한 특정 비축 인플루엔자 바이러스제와 같이 타미플루 75mg 캡슐과 리렌자 저장하는 경우 아래에 표시된 조건 및 비상사태를 위한 사용에 개별다.7 만료 날짜는 잠재적으로 타미플루의 경우 15 년,릴렌 자의 경우 10 년 연장 될 수 있습니다.,7

또한 2015 년 Medical Letter 에보고 된 테스트 결과 많은 약물이 만료 날짜를 넘어서는 수십 년 동안 여전히 유력한 것으로 나타났습니다. 저자 참고 없는 게시된 보고서의 인간의 독성으로 인해 섭섭,주입,또는 국소 응용 프로그램의 현재 약 제형을 한 후에 만료 날짜입니다.11

이러한 결과는 많은 의약품 확장 할 수 있습니다명을 넘어 그들의 유효기간이 있습니다. 그러나 그것은 어려운 중 하나에 대한 소비자는 건강 관리 공급자가 알고있는 제품이 장기간 보관이 가능합니다.,

는 능력이 약물에 대한을 연장 shelf life 것에 따라 실제적인 약물 성분의 존재 방부제,온도 변화,빛,습기 및 기타 보관 조건. 또한 SLEP 프로그램에서 테스트 한 약물 롯트는 원래 포장재에 보관되었습니다. 한 번 약물 재포장으로 또 다른 컨테이너,자주 발생으로 약국에서의 생활 수 있는 감소로 인해 환경 변형이 있습니다.3

만료 된 약을 복용하는 것이 안전합니까?

미국, 식품 의약국이 좋지 않 약물을 복용하 넘어 그들의 만료 날짜에 같은 위험한 많은 알 수 없는 변수입니다. 예를 들어,어떻게 귀하의 약물 저장되기 전에 당신은 그것을 받,화학제품을 만들고,원본 제조 날짜에 영향을 끼칠 수 있습 힘의 약물이다.

1963 년에 보고서가 출판되었다는 묶여 저하 항생물질을 함께 사용하는 형태의 신장 관(신)손상으로 알려진”판코니 증후군”;그러나,그 제제 항생물질의에서는 더 이상 판매되는 미국에서 1,11,그리고 많은 의학 전문가는 질문의 결과는 이 경우는 보고서입니다.,

정제 및 캡슐과 같은 고체 투여 형태는 만료일을 지나서 가장 안정한 것으로 보인다. 약물에 존재하는 솔루션이나 재구성 서스펜션,그리고 필요로 하는 냉각은(아목시실린 서스펜션),되지 않을 수 있는 데 필요한 힘을 사용하는 경우 경우 오래되었습니다. 효능의 상실은 특히 항생제로 감염을 치료할 때 주요 건강상의 우려가 될 수 있습니다. 또한,항생제 내성은 하위 강력한 약물로 발생할 수 있습니다.,

약물에 존재하는 솔루션,특히 주사 약물,버려야 하는 경우 제품을 형성하고 내려진 또는 보이 흐리거나 변색된다.1

액체와 같은 약 눈 또는 귀 솔루션,구두 액체,또는 국소 해결책을 받을 수 있습의 증발 용매니다.11

안과(안구)방울과 같은 방부제가 포함 된 만료 된 약물은 유효 기간이 지나서 안전하지 않을 수 있습니다.1 오래된 방부제는 용액에서 박테리아 성장을 허용 할 수 있습니다.

만료 된 EpiPen 을 사용할 수 있습니까?

에피네프린은 분해에 불안정한 화학 물질입니다., 제조사는 에피네프린이 효능을 잃는 것으로 나타 났으므로 만료일 이후에 에피 펜 자동 주사기를 사용해서는 안된다고 명시합니다.1 에피펜 사용되는 생명을 위협하는 상황에서 알레르기 같은,생명을 위협하는 알레르기 반응,그래서 될 수 있는 주요 건강을 위협하거나 죽음은 연결되어 함께 만료된 자세한 내.12,13

FDA 는 epinephrine autoinjector 만료 날짜가 장치에 epinephrine 의 원래 복용량의 90%이상을 함유하도록해야합니다.

  • 7 까지 만료 된 30 개 이상의 펜에 대한 연구에서.,5 년 전에는 에피네프린 함량의 감소가 만료일이 지난 달 수에 비례했습니다.6
  • 다른 작은 연구 발견의 46 자동주사기 장치,80%(37 장치)여전히 유지된 90%에피네프린 내용 후 중간의 만료 날짜습니다. 표시된 만료일이 지난 6 개월까지의 장치는 에피네프린 함량의 100%를 유지했습니다.14
  • 없는 데이터가 존재하에서 기타 에피네프린 autoinjectors 등 Auvi-Q.11

이야기를 의사에 사용하는 방법에 대해의 에피네프린 자동주사기 후에 만료 날짜입니다., 일반적으로,그것은”최고로 유지하는 새로운 인젝터 만료되기 전에 방지하는 사고로 인해 subpotent 약물입니다.

에피네프린 autoinjectors 은 종종에서 사람은 장소의 대상이 될 수 있을 변수의 열과 습도 조건입니다. 또한,너무 만료되기 전에 자녀의 학교에 저장 될 수있는 에피네프린 인젝터를 교체해야합니다.,

읽고 이해 아나필락시스:Don”t 는 그것은 충격을

또한,epinephrine autoinjectors 또는 주사기 더 많은 저렴하고 있으로 덮여 대부분의 보험업자의 가용성으로 인해 제네릭에서 약국이 있습니다. 제조업체뿐만 아니라,부담금 쿠폰 또는 환자 지원을 제공 할 수있다. 여기에서 재정 지원에 대해 자세히 알아보십시오.

유효 기간이 지나면 어떤 약물이 안전하지 않습니까?,

있다”정말 아는 방법을 알고 의약품이 안전하지 않는다면 테스트를 위한 힘 수 있습니다,하지만 여기에 몇 가지 일반적인 감각을 측정:

  • 인슐린을 사용하여 혈당조절에서 당뇨병에 취약할 수 있습 저하를 한 후에 만료 날짜입니다.
  • 구 니트로글리세린(NTG),약물 사용에 대한 협심증(흉통)를 잃을 수 있습니다,그것의 효능을 신속하게 되면 약물을 병이 열립니다.
  • 백신 biologicals 또는 혈액 제제도의 대상이 될 빠른 저하되면 만료 날짜에 도달합니다.,
  • 테트라 사이클린은 독성 대사 산물을 생성 할 수 있지만 연구자들 사이에서는 논란의 여지가있다.8
  • 의약품 보이는 오래된:가루 또는 무너져가는 의학,약과 함께 강한 냄새,또는 건조까지 의약품(의 경우와 같이 또는 연고 또는 크림)항상 있어야 폐기 만료되었거나지 않습니다.
  • 어떤 주사 가능한 약물,특히 흐린 경우에,변색 또는 눈에 보이는 뜨 입자를 가진.

유통 기한을 유지하기 위해 의약품을 어떻게 보관해야합니까?

약물의 적절한 보관은 효능을 연장시키는 데 도움이 될 수 있습니다., 욕실과 약장은 열과 습도로 인해 약물을 보관하기에 이상적인 장소가 아닙니다. 마찬가지로,약물은 뜨거운 차나 글로브 박스 또는 얼어 붙은 날씨에 방치해서는 안됩니다.

대부분의 구강,고체 약물은 빛으로부터 떨어진 건조하고 시원한 공간에서 가장 안정적으로 유지됩니다. 유 처방 병 마개를 단단히 밀폐하고 항상 약물이 어린이의 손이 닿지 않고 애완 동물. 적절한 보관 지침을 위해 패키지 삽입물을 보거나 약사에게 문의하십시오. 냉장 또는 냉동에 대한 지침을 따르도록주의하십시오.,

결론

환자는 만료 된 약물을 사용해야합니까 그렇지 않습니까? 그것은 항상 만료되지 않은 약물을 사용하는 것이 가장 좋습니다;그것은 단지 가장 안전한 경로입니다.

사이에서 약물 치료를 위한 필수적인 만성과 잠재적으로 생명을 위협하는 질병,예를 들어,심장병,암 치료,발작,또는 생명을 위협하는 알레르기,새로운 처방 전에는 그것이 만료되고 유지 보충으로 필요합니다. 만료 된 약을 복용하고 환자가 약이 효과가 없다는 것을 알게되면 약물을 교체해야합니다.,

이 약을 초래할 수 있는 심각한 문제는 경우 그들은”다시 만료:

  • 생물학적 제품
  • 인슐린
  • 냉장 액체 또는 기타 의학
  • 주 의학
  • 특수 합성된 약
  • 어떤 약물처럼 보이는 그것이 저하되거나 흐린 또는 유해한 냄새는,폐기되어야하고 즉시 교체를 사용하지 마십시오.

은 약사에게 물어 또는 의사에 대한 질문에 만료된 약품을 제공할 수 있는 최고의 정보와 조언을 특정한 상황이다.,1 의심 스러울 때는 항상 새롭고 표현되지 않은 약물을 얻는 것이 가장 좋습니다.

참조

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  • 일반적인 약물 부작
  • 제네릭 의약품 Faq
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