Altace (한국어)
경고
의 일부로 포함 예방 조치는 섹션입니다.
주의사항
아나필락시스와 관련 가능성 반응
아마도 때문에 역할을 하는 약물에 직접 therenin 앤지오텐신 부신 피질 호르몬 시스템(예를 들어,에이스 억제제)에 영향을 미칠 themetabolism 의 에이코 사 노이드 및 폴리펩타이드 포함하여 생닌,를 받아 환자는 이 약(ALTACE)이 적용될 수 있 varietyof 부작용,그들 중 일부는 심각합니다.,
Angioedema
머리와 목 Angioedema
역사를 가진 환자의 혈관 부종과 관련이 없 ACEinhibitor 치료에서의 위험을 증가 angioedema 을 받으면서 ACEinhibitor. ACE 억제제로 치료받은 환자에서 얼굴,말단,입술,혀,glottis 및 후두의 혈관 부종이보고되었습니다. 후두 부종과 관련된 혈관 부종은 치명적일 수 있습니다. 얼굴,혀 또는 glottis 의 후두 stridor orangioedema 가 발생하면 치료를 중단하십시오.즉시 적절한 치료를 받으십시오., 가 isinvolvement,혀의 성문,또는 후두를 일으킬 가능성이 airwayobstruction,관리하는 적절한 치료(예를들면,피하에피네프린 솔루션 1:1000)습니다.
ALTACE 의 사용을 고려할 때,통제 된 임상 시험에서 ACE 억제제는 비 흑인 환자보다 Blackpatients 에서 혈관 부종의 비율이 더 높다는 점에 유의하십시오. 에 미국 사후 마케팅 연구 angioedema(으로 정의 보고서의 angio,얼굴,후두 혀 또는 목의 부종)에서 보고 되었 3/1523(0.20%)검은 환자에 8/8680(0.09%)금 Blackpatients., 이 비율은 통계적으로 다르지 않았습니다.
수반되는 mTOR 억제제(예:temsirolimus)요법을 복용하는 환자는 혈관 부종의 위험이 증가 할 수 있습니다.
장 혈관 부종
장 혈관 부종은 ACE 억제제로 치료받은 환자에서보고되었습니다. 이러한 환자 발표와 복부 통증(withor 없이는 구역 또는 구토);어떤 경우에는 없었기 전에 역사 offacial angioedema C-1esterase 수준의 정상이었다., 혈관 부종은 복부 CT 스캔 또는 초음파를 포함한 절차 또는 수술시 ACE 억제제를 중단 한 후 증상이 해결되었습니다. ACE 억제제에 환자의 감별 진단에 장 혈관 부종을 포함복부 통증이있는 경우.
아나필락시스 반응에 둔감
두 가지를 받는 환자에 둔감해지고 치료 withhymenoptera 독을 받으면서 에이스 억제물은 지속적인 삶-threateninganaphylactoid 반응입니다., 같은 환자에서 이러한 반응은 피할 수 있었다.ACE 억제제가 일시적으로 보류되었지만 uponinadvertent rechallenge 가 다시 나타났습니다.
아나필락시스 반응 동안 노출을 막
아나필락시스 반응에서 보고 되었다 patientsdialyzed 고속막 및 처리 부수적으로 ACEinhibitor. 아나 필 락토 이드 반응은 또한 환자에서보고되었다.덱스 트란 설페이트 흡수를 갖는 저밀도 지단백질 아 페레 시스.,
간 기능 장애와 장애인 간 기능
드물게,에이스 억제물을 포함 ALTACE,가 beenassociated 증후군으로 시작하는 담즙 정체성 황달과 progressesto fulminant 간 괴사고 때로는 죽음입니다. 이 메커니즘신문은 이해되지 않습니다. 환자가 황달을 발병하거나간 효소의 고도가 높아지면 알타이스를 중단하십시오.
라미프릴로 주로 대사에 의해 간 esterasesto 활성 moiety,ramiprilat,장애를 가진 환자는 간 기능 coulddevelop 현저하게 상승하면 플라스마 수준의 라미프릴., 간 기능 장애가있는 고혈압 환자에서 공식적인 약동학은 수행되지 않았다.
신장애
의 결과로 억제 therenin-angiotensin-호르몬,시스템 변화에 신장 기능을 수 있습 beanticipated 에 민감한 개인이다. 환자에서 심각한 congestiveheart 실패의 신 기능에 따라 달라질 수 있습의 활동 therenin-앤지오텐신 피질 호르몬 체계,치료과 에이스 억제물,includingALTACE 과 연결될 수도 있습 핍 또는 진보적인 질소 혈증 및 거의 급성 신부전으로 또는 죽음입니다.,
고혈압 환자의 일방 또는 양자 신동맥 협착,증가에서 피 요소 질소 및 혈청 creatininemay 발생합니다. 다른 ACE 억제제에 대한 경험은 이러한 증가가 ALTACE 및/또는 이뇨 요법의 중단시 가역적 일 수 있음을 시사합니다. 환자,치료의 처음 몇 주 동안 신장 기능을 모니터링합니다.,일부는 고혈압 환자와는 명백하지 않은 기존의 신장 혈관 diseasehave 개발을 증가에서 피 요소 질소 및 혈청 크레아티닌,usuallyminor 및 과도 특히,ALTACE 되었습이 주어진 부수적으로 adiuretic. 이것은 기존의 신장이있는 환자에서 발생할 가능성이 더 큽니다. Altace 의 복용량 감소 및/또는 이뇨제의 중단이 필요할 수 있습니다.,
호중구하고 무과립구증
드문 경우에,치료과 에이스 억제물을 수 있습 beassociated 약한 감소에 적혈구수과 헤모글로빈 콘텐츠,혈액 셀 또는 혈소판 계산합니다. 고립 된 경우에는 무과립구증,범 혈구 감소증 및 골수 우울증이 발생할 수 있습니다. 혈액 학적 반응 억제제는 콜라겐 혈관성 질환(예:전신성 홍 반성 루푸스,경피증)및 신장 손상 환자에서 발생할 가능성이 더 큽니다.,콜라겐-혈관 질환이있는 환자의 백혈구 수 모니터링을 고려하십시오.특히 질병이 손상된 신장 기능과 관련이있는 경우.
저혈압
일반 고려사항
ALTACE 일으킬 수 있는 징후 저혈압,후 eitherthe 초기 용량이나 나중에 때 복용량 복용량이 증가되었습니다. OtherACE 억제제와 마찬가지로 ALTACE 는 저혈압 inuncomplicated 고혈압 환자와 거의 관련이 없습니다., 징후 저혈압은 대부분에서 발생할 수 됩 환자 볼륨 및/또는 소금으로 고갈된 결과 ofprolonged 이뇨 치료,식이 소금을 제한,투석,설사,orvomiting. 치료를 시작하기 전에 올바른 볼륨 및 소금 고갈알타이스.
과도한 저혈압이 발생하면 환자를 asupine 위치에 놓고 필요한 경우 정맥 내 주입으로 치료하십시오.생리 식염수. ALTACE 치료는 대개 다음과 같이 계속 될 수 있습니다.혈압과 부피의 회복.,
심 Post-심근 경색
가진 환자에서 심장 마비 post-심근 경색으로 현재 치료를 받으로 이뇨제,증상 hypotensionoccasionally 발생할 수 있습 다음과 같은 초기 용량의 ALTACE. 2.5mg ALTACE 의 initialdose 를 용인 할 수없는 경우 과도한 저혈압을 피하기 위해 1.25mgALTACE 의 초기 용량을 사용하십시오. 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.저혈압의 발생률을 줄이기위한 이뇨제.,
울혈성 심부전
가진 환자에서 울혈성 심부전으로,orwithout 관련된 신부전,에이스 억제제 치료할 수 있습 causeexcessive 저혈압,으로 연결 될 수 있는 핍 또는 질소 혈증 andrarely,급성 신부전과 죽음입니다. 이런 환자에서 시작 ALTACEtherapy 에서 가까운 의료 감독하고 따르는 밀접하게 환자를 위한 첫 번째 2 주 동안의 치료할 때마다 용량의 ALTACE 또는 이뇨제 isincreased.,
수술하고 마취
받은 환자에서 수술이나 마취 중 withagents 을 생산하는 저혈압,라미프릴을 차단할 수 있습 앤지오텐신 II formationthat 가 발생할 보조를 보상 레닌 릴리스입니다. 저혈압그것은 볼륨 확장에 의해 보정 될 수있는이 메커니즘의 결과로 발생합니다.
태아 독성
임신 Category D
는 약물의 사용 행위에는 레닌 앤지오텐신 systemduring 두번째와 세번째 학기에 임신 태아 감소 renalfunction 증가 태아와 신생아의 질병과 죽음입니다., 결과 oligohydramnios 는 태아 폐 hypoplasia 및 skeletaldeformations 와 관련 될 수 있습니다. 잠재적 인 신생아 부작용으로는 두개골 저형성증,무뇨증,저혈압,신부전 및 사망이 있습니다. 임신이 감지되면 가능한 한 빨리 ALTACE 를 중단하십시오.
듀얼 봉쇄의 레닌 앤지오텐신시스템
이중의 봉쇄 RAS 와 앤지오텐신 receptorblockers,에이스 억제물,또는 aliskiren 증가와 관련된 위험 ofhypotension,혈증,그리고 변경 신장 기능을(를 포함하여 급성 renalfailure)에 비해 monotherapy., 조합을받는 대부분의 환자두 RAS 억제제는 tomonotherapy 에 비해 추가적인 이점을 얻지 못합니다. 일반적으로 RAS 억제제의 병용 사용을 피하십시오. 밀접하게 모니터혈액 압력,신장 기능 및 altace 및 RAS 에 영향을 미치는 다른 환자의 전해질.
텔미사르탄 성분
ONTARGET 재판 등록 25,620 환자>55yearsold 으로 동맥 질환 또는 당뇨병과 끝-장기 손상,randomizedthem 텔미사르탄 성분을만,라미프릴만 또는 조합에 따라 themfor 중의 56 개월입니다., 를 받아 환자의 조합 telmisartanand 라미프릴을 취득하지 않은 어떤 혜택을에는 합성의 끝점을 심장 혈관,죽음의 경우,뇌졸중,심장 마비 입원에 비해 단독하지만,경험이 발생률이 증가의 임상적으로 중요한 renaldysfunction(죽음을 두 배로,혈청 크레아티닌의,또는 투석)비교 withgroups 받는 텔미사르탄 성분을 혼자 또는 라미프릴 혼자입니다. 병용텔미 사르 탄과 라미프릴은 권장하지 않습니다.
Aliskiren
당뇨병이있는 환자에서 aliskiren 을 altace 와 공동 투여하지 마십시오., 환자의 aliskiren 과 altace 의 병용 사용을 피하십시오.신장애(GFR<60mL/min/1.73man2).
고칼륨 혈증
ALTACE 를 사용한 임상 시험에서 고혈압 환자의 약 1%에서 고칼륨 혈증(혈청 칼륨>5.7mEq/L)이 발생했습니다. 대부분의 경우,이들은 고립 된 가치 였고,이는 해결되었습니다.치료는 계속되었다. 이 환자들 중 어느 것도 고칼륨 혈증 때문에 테트리알로 중단되지 않았습니다., 발병 위험 인자고혈압 혈증에는 신장 기능 부전,당뇨병 등이 있습니다.혈청 칼륨 수치를 높이는 다른 약물의 병용. 그러한 환자에서 혈청 칼륨을 모니터링하십시오.
기침
아마도에 의해 발생 억제의 저하 ofendogenous 닌,지속적인 비생산적인 기침가 보고되었다 가능한 모든 에이스 억제물은,항상 해결 중단 후의 치료입니다. 고려안지오텐신 전환 효소 억제제 유도 가능성-기침기침의 다른 진단.,
비 독성학
발암,Mutagenesis,장애 비옥
의 증거 없는 tumorigenic 효력이 발견되었 whenramipril 에 의해 주어진관을 쥐를 위해 24 개월까지 용량에서 최대 500mg/kg/day 또는 쥐가가 18 개월 까지 용량에서의 최대 1,000mg/kg/day. (Foreither 종,이 복용량은 신체 표면적을 기준으로 비교할 때 최대 권장 humandose 의 약 200 배입니다., 기)돌연변이 유발 activitywas 에서 검색 Ames 테스트에서는 박테리아,소핵 시험에서 마우스,예정되지 않은 DNA 합성에서는 인간 세포 라인,또 앞으로 유전자 mutationassay 에서 중국의 햄스터 난소 세포 라인입니다. 여러 대사 산물 및 분해 라미프릴의 제품 또한 에임스 시험에서 음성이었다. 쥐를 대상으로 한 연구 500mg/kg/day 만큼 큰 투여 량은 다산에 대한 부작용을 일으키지 않았다.
연구에서 라미프릴의 기형 유발 효과는 보이지 않았다.임신 한 쥐,토끼 및 cynomolgus 원숭이., 신체 표면 areabasis 에서,사용 된 용량은 최대 약 400 배(쥐 및 원숭이에서)및 2 배(토끼에서)권장 인간 투여 량이었다.
에서 사용하는 특정 집단
임신
임신 Category D
는 약물의 사용 행위에는 레닌 앤지오텐신 systemduring 두번째와 세번째 학기에 임신 태아 감소 renalfunction 증가 태아와 신생아의 질병과 죽음입니다. 태아 폐 저형성증 및 골격 형성과 관련이있을 수 있습니다., 잠재적 인 신생아 부작용으로는 두개골 저형성증,무뇨증,저혈압,신부전 및 사망이 있습니다. 임신이 감지되면 가능한 한 빨리 ALTACE 를 중단하십시오. 이러한 불리한 결과는 대개임신의 두 번째 및 세 번째 삼 분기에 이러한 약물의 사용과 관련이 있습니다. 대부분의 역학적 연구를 검사 하는 태아의 이상 afterexposure 고혈압에서 사용하는 첫 번째 임신하지 않 distinguisheddrugs 에 영향을 미치는 레닌 앤지오텐신 시스템에서 다른 antihypertensiveagents., 임신 중 모체 고혈압의 적절한 관리는엄마와 태아 모두에게 결과를 최적화하는 데 중요합니다.
에서 특별한 경우 없다는 것을 appropriatealternative 치료에 약물과에 영향을 미치는 레닌 앤지오텐신 시스템에 대한 특정 환자,알리의 어머니는 잠재적 위험을 태어날 수 있습니다.양막 내 환경을 평가하기 위해 직렬 초음파 검사를 수행하십시오. Oligohydramnios 가 관찰되면,그것이 아니라면 ALTACE 를 중단하십시오.어머니를위한 생명을 구하는 것으로 간주됩니다. 태아 검사가 적절할 수 있습니다.임신 한 주에., 그러나 환자와 의사는 태아가 지속 된 후까지 oligohydramnios 가 나타나지 않을 수 있음을 알고 있어야합니다. 저혈압,oliguria 및 hyperkalemia 에 대한 자궁 내 노출의 병력이있는 유아를 면밀히 관찰하십시오.
어머니를 간호
의 섭취 단일 10mg 을 경구 투여 ALTACE resultedin 탐지 많은 양의 라미프릴 및 그 대사 산물에서 유방 우유입니다. 그러나 여러 번 복용하면 우유 농도가 낮아질 수 있으므로 단일 복용량에서 예방할 수 없으므로 간호 어머니에게 알타이스를 사용하지 마십시오.,
소아과 사용
신생아의 역사를 가진 자궁에서 노출을 ALTACE:Ifoliguria 또는 저혈압이 발생 직접적인 관심으로 지원 bloodpressure 및 신장 살포. 교환 수혈 또는 투석이 필요할 수 있습니다.저혈압을 역전시키고/하거나 무질서한 신장 기능을 대체하는 수단.라미프릴,십자가 태반에서 제거할 수 있습니다 neonatalcirculation 여 이러한 의미 있지만,제한된 경험을 보이지 않는 suchremoval 은 중앙의 치료에 이러한 유아 있습니다. 안전성과 효과성소아 환자는 확립되지 않았다., 돌이킬 수없는 신장 손상은아주 어린 쥐에서 관찰 된 알타이스의 단일 투여 량을 받았다.
Altace inU 를받은 총 환자 수의 노인 사용
.알타이스의 임상 연구에서 11.0%는 65 세 이상이었고 0.2%는 75 세 이상이었다. 아 전체적인 차이점이에서 효과 또는 safetywere 사이에서 관찰된 이러한 환자 및 환자와는 다른 reportedclinical 경험은 확인되지 않는 차이는 응답에 사 theelderly 및 젊은 환자,하지만 감도 향상의 일부 olderindividuals 배제할 수 없습니다.,
한 pharmacokinetic 실시한 연구에서 hospitalizedelderly 환자는 최 ramiprilat 수준 및 지역에서 theplasma 농도-시간 곡선(AUC)에 대한 ramiprilat 에서 더 높은전 환자입니다.
신장애
단일 용량 pharmacokinetic 연구가 수행되었 inhypertensive 환자의 다양한 각도에서 신장애받은 단 10mg 용량의 라미프릴., 환자 층화된 네 개의 그룹으로 따라 초기의 추정치를 크레아티닌 청소율:normal(>80mL/min),mildimpairment(40-80mL/min),적당한 장애(는 15~40mL/min)및 severeimpairment(<15mL/min). 평균적으로,AUC0-24h 에 대한 ramiprilat wasapproximately1.7 배 이상,3.0 배 더 높은,그리고 3.2 배 높은 thegroups 와 온화하고,온건하고 가혹한 신장 손상,각각 comparedto 그룹으로 정상적인 신장 기능이다., 전반적으로,결과는 라미프릴의 투여 량이 중증 신장 장애가있는 환자에서 하향 조정되어야 함을 시사한다.피>