FDA:두 개의 죽음은 연결되어 고장의 졸”s LifeVest 착용할 수 있는 세동 제거기

zoll Medical Corporation,받은 FDA 허가 몇 년 전에 가정이나 병원에 버전의 착용할 수 있는 세동 제거기 LifeVest,이제의 범위와 집단 소송 및 FDA 작업을 통해 문제입니다., 에서 두 사람 이상이 사망했기 때문에 그들의 조끼지 못했을 활성화해 전기,문제 FDA 보고서는 동안,로컬 미디어에서 피츠버그는 보고서를 다른 환자는 반대의 문제와 화상 및 발진이 발생하는 장치에 의해 활성화 합니다.

FDA 는 작년 1 월 Zoll 의 자발적인 리콜을 촉구하면서 장치에 대한 경고를 처음 발표하기 시작했습니다. 에 따른 졸 및 FDA,작은 부분의 조끼야 합 즉시 교체를 표시할 때 서비스를 경고 또는 그들지 않을 수도 있습 활성화에는 심장마비를 얻게 됩니다., 회사하려고 시도했 문제를 해결함으로써 열심히 경고를 무시하고함으로써 모든 환자에 대한 훈련을 받기 전에 발행되는 장치에서는 방법에 대응하는 오류 메시지가 표시됩니다.

FDA”s 최신의 서한 어제 온 후 둘째 사망보고 발생한 후에는 자발적 리콜지만 이전에 소프트웨어를 졸 업데이트가 배포를 수정하는 문제입니다.

“”Call 서비스—메시지 코드 102″존재했으로 서비스 코드는 이후 LifeVest4000FDA 에 의해 찬성되었 2009 년,”졸 말했다는 편지에서 건강 관리 공급자,올해하기 전에 가장 최근의 죽음입니다. “불행한 하나의 죽음 이와 관련된 문제에서 참조되는 FDA,통신할 때 발생했던 환자가 호출하지 않았다 졸을 받은 후 안내 10 일간”에 의해 호출 서비스는 메시지 코드 102″에 표시되는 장치입니다., 이에 응답하여 드물지만,잠재적으로 생명을 위협하는 상황,졸 수정된 지침에 대한 환자의 경우에는”부르 서비스는 메시지 코드 102″에 표시되 LifeVest 장치입니다. 모든 LifeVest 환자는 2017 년 9 월부터 그 개정 된 교육을 받았습니다.,”

또한,피츠버그는”s Action 뉴스 4 는 영역을 다룹 회사”의 공장을 기반으로,보고는 회사가 직면하고 있는 두 개 이상의 부당한 사망 소송 관련을 위한 전기 문제 뿐만 아니라,회전 FDA 불만 환자들에게 조끼 갔던 미의 경우에는 11 세 소녀는 누구의 가족이 말한 그녀는 화상을 입었고 여러 거짓에서 경보 장치입니다.

조끼의 전반적인 효과에 관해서는 또한 몇 가지 질문이 있습니다., 연구는 지난 여름 보여준 사용에 의해 베스트는 환자가 이전에 있었다 심장마비 감소한 모든 원인 사망 하지만 사망에서 갑작스러운 심장 죽음이다. 그러나 수사관들은 일부 사망자의 오 분류가 이상한 결과에 책임이있을 수 있다고 추측했다.

Zoll Medical 은이 이야기에 대해 인터뷰를 거부했습니다.나는 이것이 내가 할 수있는 유일한 방법이라고 생각한다.