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연구자가 여러 디자인,측정,분석 도구를 탐지하고 줄 바이어스에서의 역학적 연구. 그러한 접근법 중 하나 인”부정적인 통제”는 수십 년 동안 임시 기준으로 사용되었습니다. 역학 연구에서 혼란,선택 및 측정 편향을 탐지하기 위해 공식적인 접근법이 최근에 제안되었습니다.,1,2 부정적인 컨트롤 역학 연구는 유사한 부정적인 컨트롤 실험실에서 실험되는 조사자에 대한 시험 문제와 실험 방법에 의해 밖으로 떠나는 필수적인 성분,비활성화의 가설 dactive 성분,또는 검사에 대한 효과는 것이 불가능에 의해 가설을 세웠 메커니즘이 있습니다.,1 위약 치료한 그룹에서 무작위험의 예입니다 부정적인 통제에 노출(밖으로 떠나는 필수적인 성분)를 제거하는 편견에서 발생할 수 있습니다 참가자는 사용자의 의료의 처리를 할당—위약 치료에 감염 같은 바이어스 구조로 실제의 처리는 하지만 인과 관계가없는 결과의 관심입니다.
부정적인 통제 결과는 비슷한 개념만은 미묘하게 다르기 때문에,달리 노출은 무작위로 재판에,그들은 아래에 없는 탐정이 제어합니다., 공식적인 정의의 부정적인 통제 결과 중 하나입을 공유하는 동일한 잠재적인 원인의 편견으로 기본 결과할 수 없습 그럴듯하게 될 관련하여 처리합니다. 예를 들면,초기 심사 초음파에 대한 특허 동맥관에서 매우 조산아와 관련이 있었 4.3%감축 병원에서의 사망률에는 성향이 점수치 분석의 인구를 기반릭한다.,3 를 도와 확인에 대한 잔여 바이어스에서 측정되지 않은 혼선,연구자들은 반복된 분석을 사용하는 늦은 발병 감염 등 부정적인 통제 결과에서 가정한 모든 소스의 통제되지 않은 혼란에서의 사망률을 분석 것이 마찬가지로로 이어질의 낮은 발생률 늦은 발병 감염(효력이는 것이 불가능에 의해 가설을 세웠다는 메커니즘). 의 발견 없회 사이 초음파 검사 및 부정적인 통제 결과를 제공하는 추가적인 지원에 대한 결론에서의 기본 분석합니다.,
date,거의 모든 토론과 응용 프로그램의 부정적인 통제 결과에 초점을 맞추고 있 사용을 관찰한 연구를 감지 측정할 혼란이다.4,5 충분한 샘플 크기와 적절한 배분,무작위로 시험부터 보호 바이어스 혼란을 예측할 때 기도는 치료 효과는 그러나,혼란,선택,그리고 측정 오차 수 있는 여전히 위협의 유효성 시험에서 많은 상황에서는 정기적으로 발생합니다., 예를 들어,심지어 마스크된 실험으로 aplacebo 제어할 수 있습 취약하다는 편견한 경우 치료는 부작용(주요한 선택의 편견에서 차등 감소 측정을 편견에서 unblinding 참가자 또는 실무자). 이 관점에서,우리는 부정적인 통제 결과가 무작위 시험에서 잔류 바이어스를 탐지하는 데 가치있는 추가가 될 수 있다고 제안합니다.
혼동과 선택 편향은 치료 의도 이상의 분석을보고하는 임상 시험에서 가장 큰 관심사입니다. 예를 들어,불완전한 순응도를 가진 시험에는 종종 as-treated 및 per-protocol 분석이 포함됩니다., 으로 처리한 분석을 수 있습니에 취약한 것 바이어스 혼란 때문에 참여자 분석에 따라 치료 방법 그들은 실제로 뒤에 관계없이 무작위로 할당될 수 있는 란에 의해 예후 요인입니다. 당 프로토콜 분석을 제한 분석하는 참가자들 부착한 그들의 무작위로 할당될 수 있는 취약한 선택의 편견 때문에 참가자가 부착한은 일반적으로 다른 사람들은하지 않습니다., 두 경우 모두에 처리 할당 및 전조적 특성에 영향을 미칠 준수를 제외되지 않은 사람들을 부착한 분석에서 유도 선택이 편견입니다. 의 비교를 눈으로 볼 수 있는 특징이 연구 참여자가 부착된 개입하지 않은 사람들을 부착한 도울 수 있는 단서를 제공에 대한 잠재적인에 대한 편견입니다. As-treated 및 per-protocol 분석에서 이들을 제어하면 편향이 제거 될 수 있습니다.
그러나,이러한 분석(즉,같이,취급 및 프로토콜당)더 이상만 의존에 랜덤에 대한 추론하고 효과적으로 관찰한 분석., 따라서 측정 가능한 요인으로부터의 편향에 대해서만 제어 할 수 있기 때문에 통계적 조정이 불완전하다는 우려가 항상 있습니다. 부정적인 통제 결과 분석이 간다 한 단계 더 도움의 존재를 확인 잔류 bias:는 경우에는 효과가 관찰된 사이 처리하고 부정적인 통제 결과는 것은 불가능에 의해 가설을 세웠다는 메커니즘,이는 헤아릴 또는 측량할원의 편향에 영향을 미치는 것일 수 있습니다.,1,2 시험을 측정하는 효과의 유연한 직장 내시경 검사에는 colorectal 암 사망률을 제공합 예,6 그것에 의하여 당 프로토콜 분석할 수 있었을 과대 평가하는 혜택의 검사에 사망으로 인해”건강한 screenee”선택 편견한 경우 개인에 할당된 정기적으로 검사했다 더 많은 건강을 의식하지 않은 그들보다 부착. 부정적인 통제 결과에 의해 영향을 받은 건강을 의식하지만에 의해 영향을 받 flexible sigmoidoscopy 심사와 같은 사망으로 인해 noncolorectal 암,수도 있었을 감지하는 데 사용이 편견입니다., 선택 편견할 수 있습을 위협하는 유효성 평가는 다른 방법으로 같은 차를 포함하거나 제외 프로토콜 또는 차동 손실을 따르거(감소). 부정적인 제어 결과는 이러한 다른 메커니즘으로부터의 선택 편향의 존재에 대해 유사하게 유용한 진단을 제공 할 수있다.2
치료 상태에 의한 차등 결과 오 분류로부터의 측정 편향은 무작위 시험에서 또 다른 관심사이다., 큰 체계적인 검토 임상 시험의 증거를 발견의 체계적으로 큰 효과 중 unblinded 시험과 주관적인 결과(또는 환자보고 평가 또는 조사),가능성이 높으로 인하여 바이어스 차동 측정에서의 지식을 치료 상태입니다.7 부정적인 통제 결과는 여기에서도 유용 할 수 있습니다. 예를 들어,시험의 가정에서 물 처리는 일반적으로 측정한 아이 설사 결과에 따라 간병인-보고 증상이기 때문에 비용과 물류 어려움의 수집하는 자 표본 및 테스트를 위해 그들을 장의 병원체., 기 때문에 이러한 시험을 거의 눈이,우려가 있는 보호자가를 받는 가정에서 물 처리할 수 있 underreport 설사를 선도하는 효과 편견에서 null 입니다. 을 테스트하는을 위한 이러한 잠재력의 원천,바이어스의 재판에서 가정 염소화하고 안전한 저장 또한 care-givers 에 대한 피부염이 감염 증상과 함께 설사,가설과는 이러한 현상의 대상이 될 수 있을 동원의 잠재적인 보고러일 수 있으로 마시는 물 치료입니다.,8 설사가 아니라 피부 발진이나 귀 감염에 큰 감소는보고 된 설사를 사용하여 재판의 주요 결과에 신뢰성을 추가했습니다.
좋은 선택을 제어 결과의 설계 단계에서 평가판을 포착하는 바이어스 구조의 우려지지만 명백하게 관련이 없는 치료에 필요한 주제 전문 기술입니다. 그럼에도 불구하고,대한 깊은 이해의 과학이 가장 기초가 되는 실질적인 요소의 역학적 연구 디자인 및 분석 그래서 부정적인 결과를 제어 있습니다 자연 또한 접근 trialists 사용할 수 있습니다.., 두 번째주의 사항은 부정적인 통제가 일반적으로 편견의 존재를 식별하지만 추가 가정없이 반드시 그 크기는 아니라는 것입니다.1 이 연구의 활성 영역,그리고 그것을 가능성이 높 methodologic 발전을 하면 연구자지만 감지 하지만 또한을 최소화하는 바이어스를 사용하여 부정적인 통제 결과에 비슷한 방법으로는 위약 그룹을 제거하는 위약 효과가 있다. 또한,부정적인 통제 결과의 사전 지정은 유리한 결과의 선택적 발표를 막을 수있다.,4
네거티브 컨트롤은 광범위한 적용 가능성을 가진 간단하고 강력한 도구입니다. 재판은 치료의 효과를 추정 할 때 편견을 줄이기 위해 수십 년 동안 부정적인 통제 노출(플라시보)을 사용했습니다. 삼중 주의자들은 마찬가지로 연구 설계에 대한 접근법에 부정적인 통제 결과를 추가해야합니다., 특히,의 사용을 미리 지정된 광 부정적인 결과를 제어할 수 있는 잠재적으로 품질을 개선하의 증명에서 시험 보고서가 추가적인 분석을 넘어서도 치료 효과 및 그들의 약점(피할 수없는 많은 설정)을 부족 등의 눈부신,주관적 성과,차등 마찰.