FDA,비강 알레르기 약물 안전 임신
8 월. FDA 는 임산부가 사용하는 첫 번째 비강 알레르기 약을 승인했습니다.
FDA 는 건초열에 사용되는 비강 스테로이드 스프레이 인 Rhinocort Aqua 를 임산부를위한 카테고리 C 에서 카테고리 B 로 변경했습니다.
이 연구에서 임신부가 있음을 보여 사용 Rhinocort 물에서 어떤 임신하지 않는 위험을 증가시킬 출생의 결함에 따라,AstraZeneca 뉴스 놓습니다.
다른 모든 스테로이드 비강 스프레이는 AstraZeneca 에 따라 임신 카테고리 C 로 평가됩니다., 카테고리 C 는 잠재적 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 능가하는 경우에만 약물을 투여해야한다는 것을 의미합니다.
코 스테로이드 스프레이 사용에 기초하여,염증을 줄이고 재채기,콧물,코 막힘으로 인해 알레르기가 있습니다. 임산부의 경험에 따르면 Rhinocort Aqua 가 출생 결함의 위험을 증가 시킨다는 것을 보여주지 못했다고 회사는 말합니다. 동물 연구에서 부작용이 있음에도 불구하고 태아에게 해를 끼칠 가능성이 원격 인 것처럼 보일 것이라고 덧붙였다.
리모컨이지만 불가능하지는 않습니다.,
“기 때문에서 연구할 수 없는 인간의 가능성을 배제를 해 Rhinocort 물에 사용되어야 하는 임신한 경우에만 명확하게 표시되”라고 놓습니다.
회사가 말하는 여성 간호주의를 사용해야에서 사용할지 여부를 결정의 스프레이 코 때문에,그것은”알지 못하는 경우에는 그 유효 성분,항염증의 스테로이드 드라,전달할 수 있습을 통한 유방 우유입니다. 비슷한 스테로이드가 인간의 모유에 배설 될 수 있습니다.
건초열은 가임기 연령의 약 600 만 명의 미국 여성에게 영향을 미친다고 AstraZeneca 는 말합니다.